BGAT (formazione sulla consapevolezza del glucosio nel sangue) per utenti che potrebbero rimanere incinte (Bump2Be)

Background scientifico: si prevede che il numero di donne con diabete di tipo 1 aumenterà, in particolare per quelle nei primi anni riproduttivi. Il diabete preesistente in gravidanza può aumentare il rischio di varie complicanze materne (ad es. ipoglicemia e chetoacidosi diabetica) e fetali. Livelli di glicemia non controllati immediatamente prima e durante la gravidanza sono stati associati a aborto spontaneo, preeclampsia, mortalità infantile e un rischio da due a quattro volte maggiore di malformazioni congenite maggiori. È stato dimostrato che l'iperglicemia materna complica la gravidanza più di qualsiasi altro fattore ed è stata associata a un tasso più elevato di aborti spontanei e malformazioni congenite. Le cure preconcezionali che enfatizzano il rigoroso controllo della glicemia nel periodo preconcezionale (almeno da tre a sei mesi prima della gravidanza) e continuate per tutto il tempo possono ridurre significativamente questi rischi a livelli simili a quelli riportati per la popolazione non diabetica. Questi tentativi di ottenere un controllo più stretto della glicemia, tuttavia, sono stati collegati a una maggiore incidenza di SH all'inizio della gravidanza. Questi risultati sottolineano l'importanza fondamentale di fornire alle donne TIDM abilità pratiche di autogestione che possono utilizzare attivamente per gestire meglio i loro livelli di glicemia e raggiungere il controllo glicemico target senza eccessivo rischio di ipoglicemia in preparazione alla gravidanza. Al momento, tuttavia, non sono stati pubblicati interventi comportamentali specifici per migliorare il rilevamento e la gestione dei livelli estremi di glicemia in questa popolazione di pazienti.

Razionale: Lo scopo generale di questa ricerca è sviluppare (Fase 1) e testare (Fase 2) la fattibilità dell'intervento Internet Bump2be per l'uso con donne con diabete mellito di tipo 1 (T1DM) che sono TP o PP per aiutarle a rilevare efficacemente e ridurre le occorrenze di livelli estremi di BG. La fase 1 di questa ricerca è stata presentata e approvata dall'Institutional Review Board (HSR# 16668) nel 2013 ed è stata completata. L'intervento Bump2be si basa su BGATHome (Blood Glucose Awareness Training at Home), che è un intervento psicoeducativo automatizzato, su misura, erogato via Internet per i pazienti con T1DM. BGATHome si basa sulle teorie dell'autoregolazione del comportamento salutare e la formazione si concentra sull'apprendimento da parte dei pazienti di come utilizzare sia segnali interni (ad es. cambiamenti fisici e dell'umore) sia segnali esterni (ad es. azione dell'insulina e del cibo) per migliorare la loro glicemia consapevolezza. Si è dimostrato efficace nel migliorare il controllo glicemico dei pazienti e le loro capacità di rilevare, anticipare, evitare e trattare livelli estremi di glicemia. I ricercatori hanno storicamente escluso le donne con T1DM che erano incinte o che stavano pianificando una gravidanza dagli studi relativi al BGAT date le loro esigenze cliniche uniche e gli obiettivi glicemici. I ricercatori propongono ora di valutare la fattibilità e l'efficacia di Bump2be nelle donne con T1DM che sono TP o PP per aiutarle a regolare meglio i loro livelli di BG e per raggiungere gli obiettivi clinici correlati al diabete per e durante la gravidanza. Questo protocollo copre la fase 2 di questo progetto.

Rilevanza: esiste un urgente bisogno di supportare efficacemente le donne con diabete mellito di tipo 1 (T1DM) che sono TP o PP nei loro sforzi per raggiungere e mantenere uno stretto controllo glicemico senza sperimentare SH. I ricercatori propongono di testare un programma di formazione basato su Internet (Bump2be.org) per aiutare queste donne ad anticipare, rilevare, gestire e prevenire meglio gli eventi estremi di BG per consentire loro di raggiungere i loro obiettivi glicemici per la gravidanza. Se ritenuto efficace, Bump2be sarà il primo intervento comportamentale basato su Internet per addestrare e aiutare queste donne a raggiungere gli obiettivi glicemici raccomandati senza aumentare il rischio di SH. Il programma ha il potenziale per avere un impatto sui suoi pazienti target a un livello di salute pubblica importante integrando le loro cure preconcezionali con un programma convenientemente accessibile adattato alle loro esigenze specifiche. Promette di migliorare non solo la loro gestione della glicemia, ma anche il funzionamento psicosociale (ad esempio, riduzione della paura dell'ipoglicemia, miglioramento della qualità della vita e delle conoscenze relative al diabete) senza oneri aggiuntivi per il sistema sanitario.