BGAT (Blood Glucose Awareness Training) für Benutzerinnen, die schwanger werden könnten (Bump2Be)

Wissenschaftlicher Hintergrund: Die Zahl der Frauen mit Typ-1-Diabetes wird voraussichtlich steigen, insbesondere im frühen gebärfähigen Alter. Vorbestehender Diabetes in der Schwangerschaft kann das Risiko verschiedener mütterlicher (z. B. Hypoglykämie und diabetische Ketoazidose) und fetaler Komplikationen erhöhen. Unkontrollierte BZ-Werte unmittelbar vor und während der Schwangerschaft wurden mit Fehlgeburten, Präeklampsie, Kindersterblichkeit und einem zwei- bis vierfach erhöhten Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen in Verbindung gebracht. Es hat sich gezeigt, dass eine mütterliche Hyperglykämie die Schwangerschaft mehr als jeder andere Faktor erschwert und mit einer höheren Rate an Spontanaborten und angeborenen Missbildungen verbunden ist. Eine präkonzeptionelle Betreuung, bei der eine strenge Blutzuckerkontrolle in der präkonzeptionellen Phase (mindestens drei bis sechs Monate vor der Schwangerschaft) im Vordergrund steht und während der gesamten Schwangerschaft fortgeführt wird, kann diese Risiken erheblich auf ein Niveau reduzieren, das dem der nicht-diabetischen Bevölkerung entspricht. Diese Versuche, eine strengere Blutzuckerkontrolle zu erreichen, wurden jedoch mit einem erhöhten Auftreten von SH in der Frühschwangerschaft in Verbindung gebracht. Diese Ergebnisse verdeutlichen, wie wichtig es ist, TIDM-Frauen praktische Selbstmanagementfähigkeiten zu vermitteln, die sie aktiv nutzen können, um ihren Blutzuckerspiegel besser zu kontrollieren und ihre angestrebte Blutzuckerkontrolle ohne übermäßiges Risiko einer Hypoglykämie in Vorbereitung auf die Schwangerschaft zu erreichen. Derzeit gibt es jedoch keine veröffentlichten Verhaltensinterventionen, die speziell auf die Verbesserung der Erkennung und Behandlung extremer Blutzuckerwerte bei dieser Patientengruppe zugeschnitten sind.

Begründung: Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit der Bump2be-Internetintervention für den Einsatz bei Frauen mit Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM), die entweder TP oder PP sind, zu entwickeln (Phase 1) und zu testen (Phase 2), um ihnen bei der effektiven Erkennung zu helfen und das Auftreten extremer Blutzuckerwerte reduzieren. Phase 1 dieser Forschung wurde 2013 vom Institutional Review Board (HSR# 16668) eingereicht und genehmigt und ist abgeschlossen. Die Bump2be-Intervention basiert auf BGATHome (Blood Glucose Awareness Training at Home), einer automatisierten, maßgeschneiderten, über das Internet bereitgestellten, psychoedukativen Intervention für T1DM-Patienten. BGATHome basiert auf Theorien zur Selbstregulierung des Gesundheitsverhaltens und die Schulung konzentriert sich darauf, dass Patienten lernen, wie sie sowohl interne Signale (z. B. körperliche und Stimmungsschwankungen) als auch externe Signale (z. B. Insulin und Nahrungswirkung) nutzen können, um ihren Blutzucker zu verbessern Bewusstsein. Es hat sich als erfolgreich bei der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle von Patienten sowie ihrer Fähigkeit erwiesen, extreme BZ-Werte zu erkennen, zu antizipieren, zu vermeiden und zu behandeln. Forscher haben in der Vergangenheit T1DM-Frauen, die entweder schwanger waren oder eine Schwangerschaft planten, aufgrund ihrer besonderen klinischen Bedürfnisse und glykämischen Ziele von BGAT-bezogenen Studien ausgeschlossen. Die Forscher schlagen nun vor, die Machbarkeit und Wirksamkeit von Bump2be bei Frauen mit T1DM zu bewerten, die entweder TP oder PP sind, um ihnen zu helfen, ihre BZ-Werte besser zu regulieren und die Diabetes-bezogenen klinischen Ziele für und während der Schwangerschaft zu erreichen. Dieses Protokoll deckt Phase 2 dieses Projekts ab.

Relevanz: Es besteht ein dringender Bedarf, Frauen mit Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM), die entweder TP oder PP sind, wirksam bei ihren Bemühungen zu unterstützen, eine strenge Blutzuckerkontrolle zu erreichen und aufrechtzuerhalten, ohne an SH zu erkranken. Die Forscher schlagen vor, ein internetbasiertes Trainingsprogramm (Bump2be.org) zu testen, um diesen Frauen dabei zu helfen, extreme BZ-Ereignisse besser zu antizipieren, zu erkennen, zu verwalten und zu verhindern, damit sie ihre glykämischen Ziele für die Schwangerschaft erreichen können. Wenn sich Bump2be als wirksam erweist, wird es die erste internetbasierte Verhaltensintervention sein, die diese Frauen trainiert und dabei unterstützt, die empfohlenen glykämischen Ziele zu erreichen, ohne ihr SH-Risiko zu erhöhen. Das Programm hat das Potenzial, seine Zielpatienten auf einer wichtigen Ebene der öffentlichen Gesundheit zu beeinflussen, indem es ihre Vorsorge für Vorurteile durch ein bequem zugängliches Programm ergänzt, das auf ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten ist. Es verspricht, nicht nur ihr Blutzuckermanagement, sondern auch ihre psychosozialen Funktionen zu verbessern (z. B. geringere Angst vor Hypoglykämie, verbesserte Lebensqualität und Wissen im Zusammenhang mit Diabetes), ohne das Gesundheitssystem zusätzlich zu belasten.