Strategia di resezione chirurgica con terapia adiuvante per NSCLC IIIA e malattia N2 solo a livello subaortico o paraaortico
Strategia di trattamento della resezione chirurgica con chemioterapia e radioterapia adiuvanti sequenziali per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA e malattia N2 solo a livello subaortico o paraaortico, o entrambi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA (NSCLC) è una malattia molto eterogenea e le attuali linee guida terapeutiche raccomandano la terapia chemioradioterapica concomitante o la chemioterapia neoadiuvante combinata, la resezione chirurgica e la terapia adiuvante sequenziale. Quando si riscontra una malattia N2 incidentale nonostante un'accurata stadiazione preoperatoria, si raccomanda la chemioterapia adiuvante a base di platino con o senza radioterapia adiuvante.
Sebbene le linee guida suggeriscano una stadiazione mediastinica preoperatoria con agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale (EBUS-TBNA), questo metodo non consente l'approccio dei linfonodi sub o para-aortici. Pertanto, i pazienti con sospetto NSCLC in stadio IIIA e malattia N2 solo a livello sub o para-aortico dovrebbero essere sottoposti a diversi processi se è pianificata la chemioterapia neoadiuvante combinata e la resezione chirurgica. In primo luogo, dovrebbe essere eseguita la chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) per verificare se sono interessati i linfonodi sub o para-aortici. Se una biopsia della sezione congelata non rivela alcun coinvolgimento del tumore maligno nei linfonodi sub- e para-aortici, il polmone interessato può essere resecato. Se è presente un coinvolgimento linfonodale sub o para-aortico, è necessaria un'ulteriore chemioterapia neoadiuvante prima della resezione chirurgica e della terapia adiuvante.
Gli studi hanno dimostrato che il NSCLC in stadio IIIA con solo coinvolgimento dei linfonodi sub o para-aortici ha esiti migliori rispetto ad altri NSCLC in stadio IIIA. Inoltre, la sopravvivenza a cinque anni dei pazienti con NSCLC in stadio IIIA con solo interessamento linfonodale sub o para-aortico è simile a quella del NSCLC in stadio II. Tuttavia, questi studi erano retrospettivi con campioni di dimensioni relativamente ridotte. Pertanto, abbiamo valutato i risultati della resezione chirurgica combinata con chemioterapia e radioterapia adiuvanti in pazienti con NSCLC in stadio IIIA e malattia N2 solo a livello sub o para-aortico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jung Seop Eom, Master
- Numero di telefono: 82-10-2081-0859
- Email: ejspulm@gmail.com
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 602-739
- Reclutamento
- Pusan National University Hospital
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Contatto:
- Jung Seop Eom, Master
- Numero di telefono: +821020810859
- Email: ejspulm@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA e sospetto di malattia N2 solo a livello subaortico o paraaortico, o entrambi alla TC del torace o alla PET
Criteri di esclusione:
- Pazienti i cui linfonodi subaortici o paraaortici sono risultati negativi alla dissezione linfonodale mediastinica
- Pazienti i cui linfonodi mediastinici diversi dal livello subaortico o paraaortico sono stati confermati come linfonodi maligni mediante dissezione linfonodale mediastinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia a tre anni
Lasso di tempo: Tre anni
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Tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sopravvivenza a tre anni
Lasso di tempo: Tre anni
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Tre anni
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Tasso di sopravvivenza a cinque anni
Lasso di tempo: Cinque anni
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Cinque anni
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Cinque anni
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Cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- De Leyn P, Dooms C, Kuzdzal J, Lardinois D, Passlick B, Rami-Porta R, Turna A, Van Schil P, Venuta F, Waller D, Weder W, Zielinski M. Revised ESTS guidelines for preoperative mediastinal lymph node staging for non-small-cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 May;45(5):787-98. doi: 10.1093/ejcts/ezu028. Epub 2014 Feb 26.
- Silvestri GA, Gonzalez AV, Jantz MA, Margolis ML, Gould MK, Tanoue LT, Harris LJ, Detterbeck FC. Methods for staging non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e211S-e250S. doi: 10.1378/chest.12-2355.
- Vansteenkiste J, De Ruysscher D, Eberhardt WE, Lim E, Senan S, Felip E, Peters S; ESMO Guidelines Working Group. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013 Oct;24 Suppl 6:vi89-98. doi: 10.1093/annonc/mdt241. Epub 2013 Jul 16. No abstract available.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Eloubeidi MA. Accessing the aortopulmonary window (#5) and the paraaortic (#6) lymph nodes in patients with non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Sep;84(3):940-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.04.078.
- Miller DL, McManus KG, Allen MS, Ilstrup DM, Deschamps C, Trastek VF, Daly RC, Pairolero PC. Results of surgical resection in patients with N2 non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1994 May;57(5):1095-100; discussion 1100-1. doi: 10.1016/0003-4975(94)91335-8.
- Nakanishi R, Osaki T, Nakanishi K, Yoshino I, Yoshimatsu T, Watanabe H, Nakata H, Yasumoto K. Treatment strategy for patients with surgically discovered N2 stage IIIA non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 1997 Aug;64(2):342-8. doi: 10.1016/S0003-4975(97)00535-3.
- Okada M, Tsubota N, Yoshimura M, Miyamoto Y, Matsuoka H. Prognosis of completely resected pN2 non-small cell lung carcinomas: What is the significant node that affects survival? J Thorac Cardiovasc Surg. 1999 Aug;118(2):270-5. doi: 10.1016/S0022-5223(99)70217-5.
- Keller SM, Vangel MG, Wagner H, Schiller JH, Herskovic A, Komaki R, Marks RS, Perry MC, Livingston RB, Johnson DH; Eastern Cooperative Oncology Group. Prolonged survival in patients with resected non-small cell lung cancer and single-level N2 disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Jul;128(1):130-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.11.061.
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