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Strategia di resezione chirurgica con terapia adiuvante per NSCLC IIIA e malattia N2 solo a livello subaortico o paraaortico

5 ottobre 2015 aggiornato da: Jung Seop Eom, Pusan National University Hospital

Strategia di trattamento della resezione chirurgica con chemioterapia e radioterapia adiuvanti sequenziali per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA e malattia N2 solo a livello subaortico o paraaortico, o entrambi

Lo scopo di questo studio è identificare i risultati del trattamento della resezione chirurgica con chemioterapia e radioterapia adiuvanti sequenziali in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA e malattia N2 solo a livello sub o para-aortico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA (NSCLC) è una malattia molto eterogenea e le attuali linee guida terapeutiche raccomandano la terapia chemioradioterapica concomitante o la chemioterapia neoadiuvante combinata, la resezione chirurgica e la terapia adiuvante sequenziale. Quando si riscontra una malattia N2 incidentale nonostante un'accurata stadiazione preoperatoria, si raccomanda la chemioterapia adiuvante a base di platino con o senza radioterapia adiuvante.

Sebbene le linee guida suggeriscano una stadiazione mediastinica preoperatoria con agoaspirato transbronchiale ecoguidato endobronchiale (EBUS-TBNA), questo metodo non consente l'approccio dei linfonodi sub o para-aortici. Pertanto, i pazienti con sospetto NSCLC in stadio IIIA e malattia N2 solo a livello sub o para-aortico dovrebbero essere sottoposti a diversi processi se è pianificata la chemioterapia neoadiuvante combinata e la resezione chirurgica. In primo luogo, dovrebbe essere eseguita la chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) per verificare se sono interessati i linfonodi sub o para-aortici. Se una biopsia della sezione congelata non rivela alcun coinvolgimento del tumore maligno nei linfonodi sub- e para-aortici, il polmone interessato può essere resecato. Se è presente un coinvolgimento linfonodale sub o para-aortico, è necessaria un'ulteriore chemioterapia neoadiuvante prima della resezione chirurgica e della terapia adiuvante.

Gli studi hanno dimostrato che il NSCLC in stadio IIIA con solo coinvolgimento dei linfonodi sub o para-aortici ha esiti migliori rispetto ad altri NSCLC in stadio IIIA. Inoltre, la sopravvivenza a cinque anni dei pazienti con NSCLC in stadio IIIA con solo interessamento linfonodale sub o para-aortico è simile a quella del NSCLC in stadio II. Tuttavia, questi studi erano retrospettivi con campioni di dimensioni relativamente ridotte. Pertanto, abbiamo valutato i risultati della resezione chirurgica combinata con chemioterapia e radioterapia adiuvanti in pazienti con NSCLC in stadio IIIA e malattia N2 solo a livello sub o para-aortico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-739
        • Reclutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA e malattia N2 solo a livello subaortico o paraaortico, o entrambi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA e sospetto di malattia N2 solo a livello subaortico o paraaortico, o entrambi alla TC del torace o alla PET

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui linfonodi subaortici o paraaortici sono risultati negativi alla dissezione linfonodale mediastinica
  • Pazienti i cui linfonodi mediastinici diversi dal livello subaortico o paraaortico sono stati confermati come linfonodi maligni mediante dissezione linfonodale mediastinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia a tre anni
Lasso di tempo: Tre anni
Tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza a tre anni
Lasso di tempo: Tre anni
Tre anni
Tasso di sopravvivenza a cinque anni
Lasso di tempo: Cinque anni
Cinque anni
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Cinque anni
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung Seop Eom, Master, Pusan National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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