- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02557256
Tumori pelvici pediatrici maligni: uno studio retrospettivo
Tumori pelvici-addominali pediatrici maligni: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La pelvi neonatale e infantile non è completamente sviluppata e la vescica, l'utero e le ovaie sono in larga misura intra-addominali. Il bacino del neonato e del bambino ha relazioni anatomiche diverse rispetto al bacino dell'adolescente o dell'adulto. Le neoplasie della pelvi pediatrica costituiscono un gruppo unico che richiede una gestione altamente specializzata in un ambiente composto da oncologi chirurgici pediatrici e radioterapisti. Le neoplasie più comuni sono i rabdomiosarcomi della vescica, della prostata e della vagina; teratoma sacrococcigeo; e i tumori delle cellule germinali, inclusi teratomi, tumori del seno endodermico e coriocarcinomi. Il rapido miglioramento della chemioterapia per tutte queste lesioni ha comportato un cambiamento di ruolo per il chirurgo.
Pazienti e metodi:
Uno studio ospedaliero, che ha coinvolto pazienti oncologici pediatrici, a cui sono stati diagnosticati tumori maligni che originano principalmente nella pelvi e/o originano dagli organi pelvici e possono avere un'estensione intra-addominale, nel periodo dal gennaio 2001 al 2015 dicembre, e hanno ricevuto cure presso il dipartimento di oncologia pediatrica, i loro referti medici saranno esaminati retrospettivamente per la raccolta dei dati.
Lo spettro di questi tumori maligni sarà classificato e registrato come entità specifiche della malattia, in base alla morfologia e al sito primario di insorgenza, verrà calcolata la loro incidenza relativa e verranno verificati i risultati del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut University
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Contatto:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numero di telefono: +2 01003314522
- Email: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigatore principale:
- Khalid M. Rezk, MD
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Investigatore principale:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Investigatore principale:
- Badawy M. Ahmed, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui età è inferiore a 19 anni.
- Pazienti con diagnosi di tumore maligno primario nella pelvi e/o derivante dagli organi pelvici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui età supera i 18 anni.
- Pazienti con diagnosi di una malattia maligna originata principalmente dal midollo osseo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi motivo.
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I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.
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I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
- Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ped Pelvi-abd Malig
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