Effetto del sarpogrelato, un antagonista del recettore della serotonina, sulla malattia coronarica (SAGE-CAD)
Effetto del sarpogrelato, un antagonista del recettore della serotonina, sulla progressione della malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2 con HbA1c ≥ 6,5% alla visita di screening
- Maschio o femmina di età compresa tra i 30 e gli 80 anni
- Stenosi coronarica: 10-75% senza evidenza di sindrome coronarica acuta
- Nessuna storia di precedente infarto miocardico
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa sistolica/pressione arteriosa diastolica > 160/110 mmHg
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Allergia al colorante radiocontrasto
- Allergia all'aspirina o al sarpogrelato
- Sanguinamento acuto
- Storia di sanguinamento dell'ulcera
- GOT/GPT > 100/100
- Altri farmaci antipiastrinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sarpogrelato + Aspirina
Sarpogrelato come farmaco attivo
|
Aspirina
Altri nomi:
Sarpogrelate
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Aspirina da sola
Aspirina come comparatore attivo
|
Aspirina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Malattia coronarica valutata mediante angiografia con tomografia computerizzata cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio del calcio dell'arteria coronaria valutato mediante angiografia con tomografia computerizzata cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Stenosi dell'arteria coronarica valutata mediante angiografia con tomografia computerizzata cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
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Cambiamenti delle dimensioni della placca valutati mediante angiografia con tomografia computerizzata cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Cambiamenti della composizione della placca valutati dall'angiografia con tomografia computerizzata cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Cambiamenti dell'indice caviglia-branchiale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
|
Variazioni della velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Metabolismo del glucosio valutato dall'emoglobina glicata
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
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Metabolismo lipidico valutato dai trigliceridi e dal colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Agenti serotoninergici
- Antagonisti della serotonina
- Aspirina
- Sarpogrelato
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1111/139-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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