Efeito do sarpogrelato, um antagonista do receptor de serotonina, na doença arterial coronariana (SAGE-CAD)
Efeito do sarpogrelato, um antagonista do receptor de serotonina, na progressão da doença arterial coronariana
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 com HbA1c ≥ 6,5% na consulta de triagem
- Homem ou mulher entre 30 e 80 anos
- Estenose da artéria coronária: 10-75% sem nenhuma evidência de síndrome coronariana aguda
- Sem história de infarto do miocárdio prévio
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica / pressão arterial diastólica > 160/110 mmHg
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Alergia ao corante de radiocontraste
- Alergia a aspirina ou sarpogrelato
- Sangramento agudo
- História de sangramento da úlcera
- GOT/GPT > 100/100
- Outros medicamentos antiplaquetários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sarpogrelato + Aspirina
Sarpogrelato como droga ativa
|
Aspirina
Outros nomes:
Sarpogrelato
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Aspirina sozinha
Aspirina como um comparador ativo
|
Aspirina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Doença arterial coronariana avaliada por angiotomografia computadorizada cardíaca
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escore de cálcio da artéria coronária avaliado por angiotomografia computadorizada cardíaca
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Estenose da artéria coronária avaliada por angiotomografia computadorizada cardíaca
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Alterações no tamanho da placa avaliadas por angiografia por tomografia computadorizada cardíaca
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Alterações na composição da placa avaliadas por angiografia por tomografia computadorizada cardíaca
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Alterações do índice tornozelo-branquial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Mudanças na velocidade da onda de pulso
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Metabolismo da glicose avaliado pela hemoglobina glicada
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Metabolismo lipídico avaliado por triglicerídeos e lipoproteína de alta densidade-colesterol
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Soo Lim, MD, PhD, SNUBH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Aspirina
- Sarpogrelato
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-1111/139-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .