Terapia con onde d'urto: l'aspetto esterno del dispositivo influenza gli esiti clinici?

Disegno dello studio: uno studio clinico controllato, randomizzato, parallelo valutatore in cieco.

I pazienti affetti da fascite plantare cronica (durata superiore a 6 mesi) verranno assegnati a tre diversi gruppi:

• Gruppo I: trattamento applicato con un dispositivo a onde d'urto standard.
• Gruppo II: terapia con onde d'urto applicata da un dispositivo standard modificato per offrire un aspetto più attraente, più tecnico, più intelligente, migliore, più grande e con un'espansione di dispositivi di informazione esterni più sofisticati.
• Gruppo III: Terapia con onde d'urto applicata da un dispositivo standard modificato per offrire un aspetto esterno più austero, sfigurato, poco attraente, modesto e più piccolo.

Le onde d'urto emesse ai 3 dispositivi saranno identiche; l'unica differenza sarà l'immagine esterna del dispositivo.

L'esito principale sarà la funzione del piede mediante il questionario FFI (Foot Function Index).

Come variabili secondarie: il dolore tramite VAS (Visual Analogical Scale) nelle diverse situazioni, lo spessore della fascia plantare misurato tramite ecografia, e la percezione del recupero del paziente misurata con la scala Likert. Sono stati valutati anche gli effetti avversi, il consumo di antidolorifici e il dolore sperimentato durante il trattamento delle onde d'urto.

I pazienti saranno seguiti e monitorati per un mese, due mesi e quattro mesi dopo la fine del trattamento.

Per l'analisi statistica delle variabili cliniche, verrà eseguita l'ANOVA (analisi della varianza) per verificare se l'evoluzione dei pazienti nel tempo è stata diversa a seconda del dispositivo applicato.