S1 rispetto a Pemetrexed più carboplatino in pazienti con NSCLC non squamoso di tipo selvaggio EGFR stadio IIIB o IV

Criterio di inclusione:

1. Pazienti naïve alla chemioterapia con NSCLC non squamoso confermato istologicamente o citologicamente, classificato come stadio IIIB non suscettibile di trattamento curativo o stadio IV; EGFR tipo selvatico.
2. Almeno una lesione unidimensionalmente misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi
3. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group di 0 o 1
4. 18 <età<75 anni
5. I pazienti avevano un'adeguata riserva di midollo osseo e funzione d'organo.
6. La precedente radioterapia era consentita se completata almeno 4 settimane prima del trattamento in studio e se i pazienti si erano completamente ripresi dai suoi effetti acuti
7. Il consenso informato scritto è stato ottenuto direttamente da ogni paziente
8. Aspettativa di vita stimata di almeno 12 settimane.
9. Compliance del paziente e vicinanza geografica che consentono un adeguato follow-up.
10. I pazienti di sesso maschile e femminile con potenziale riproduttivo devono utilizzare un metodo contraccettivo approvato, se appropriato durante e per 3 mesi dopo lo studio. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

1. Metastasi cerebrali associate a sintomi del sistema nervoso centrale (i pazienti erano idonei se i sintomi erano controllati da steroidi o altri trattamenti);
2. Infezioni gravi o altre complicazioni gravi.
3. Ritenzione incontrollata di liquidi nel terzo spazio prima dell'ingresso nello studio. incapaci di interrompere l'aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei o se non erano in grado o non volevano assumere acido folico, vitamina B12 o corticosteroidi
4. Avere un precedente tumore maligno diverso da NSCLC, carcinoma in situ della cervice o cancro della pelle non melanoma, a meno che tale tumore maligno precedente non sia stato diagnosticato e trattato definitivamente almeno 5 anni prima senza alcuna successiva evidenza di recidiva.
5. Incinta o allattamento.
6. Una storia distinta di allergie ai farmaci