Tracciamento elettromagnetico per misurare il tremore
Tracciamento elettromagnetico non invasivo della cinetica del movimento degli arti superiori per pazienti con gravi disturbi da tremore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In qualità di partecipante allo studio di ricerca, piccoli sensori collegati a fili verranno apposti su punti della mano, del polso, del gomito e/o della spalla. Questi sensori sono indolori e altrimenti non invasivi. Saranno utilizzati per misurare la posizione precisa della mano e del braccio nello spazio durante l'esame neurologico. Questo esame metterà alla prova i tremori durante compiti brevi e semplici usando la mano e il braccio. Queste informazioni verranno archiviate insieme al tuo nome e numero di cartella clinica per l'analisi dopo il completamento del test.
I sensori utilizzati per misurare i movimenti sono collegati a fili sottili e flessibili che verranno fissati con nastro adesivo. I sensori di movimento utilizzano un magnete che produce un debole campo elettromagnetico. Questo campo elettromagnetico non provoca danni diretti, ma potrebbe potenzialmente interferire con dispositivi medici come pacemaker cardiaci o stimolatori cerebrali profondi se posizionati molto vicino all'emettitore elettromagnetico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Individui che hanno subito o sono programmati per sottoporsi a stimolazione cerebrale profonda (DBS).
Criteri di esclusione:
- Individui che non hanno avuto o non sono programmati per il posizionamento di Deep Brain Stimulation (DBS).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Cinetica del tremore dopo DBS
Questo gruppo è già stato sottoposto a stimolazione cerebrale profonda (DBS) e avrà misurazioni della cinetica del tremore utilizzando il tracciamento elettromagnetico.
I sensori elettromagnetici saranno posizionati sul braccio e sulla mano mentre vengono eseguiti gli esami neurologici ambulatoriali di routine.
Il test verrà eseguito con il sistema DBS in entrambe le impostazioni on e off.
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Il sistema di tracciamento elettromagnetico misurerà con precisione la posizione dell'estremità superiore di un paziente nello spazio durante l'esame neurologico di routine.
Adatteremo il paziente con i sensori elettromagnetici e quindi eseguiremo esami neurologici ambulatoriali di routine con il loro sistema DBS in entrambe le impostazioni DBS on e DBS off.
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Cinetica del tremore prima e dopo DBS
Questo gruppo avrà misurazioni della cinetica del tremore utilizzando il tracciamento elettromagnetico prima di essere programmato per sottoporsi a stimolazione cerebrale profonda (DBS).
Verranno eseguite un totale di due sessioni di test: la prima sessione verrà eseguita durante la visita preoperatoria di routine, la seconda sessione verrà eseguita durante la visita di programmazione DBS postoperatoria di routine in entrambe le impostazioni DBS on e DBS off.
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Il sistema di tracciamento elettromagnetico misurerà con precisione la posizione dell'estremità superiore di un paziente nello spazio durante l'esame neurologico di routine.
Effettueremo due sessioni di test: la prima sessione verrà eseguita durante una visita preoperatoria di routine, la seconda sessione verrà eseguita durante una visita di programmazione DBS postoperatoria di routine in entrambe le impostazioni DBS on e DBS off.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Picchi dello spettro di potenza
Lasso di tempo: 1 giorno
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Eseguiremo l'analisi dello spettro di potenza dei dati di movimento grezzi (coordinate X, Y, Z in ogni punto temporale).
L'analisi spettrale verrà utilizzata per differenziare più componenti sottostanti del tremore di un paziente che si verificano a frequenze diverse.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seth Oliveria, MD,PhD, University of Florida
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201500964
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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