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Massaggio miofasciale nel trattamento della lombalgia cronica

17 maggio 2016 aggiornato da: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Il massaggio miofasciale nel trattamento della lombalgia cronica aspecifica: l'esperienza del contatto

Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia di un approccio che combina la massoterapia con elementi di riabilitazione neurocognitiva come l'immaginazione motoria e le parole del fisioterapista rispetto a una massoterapia tradizionale nel ridurre il dolore nei pazienti con lombalgia cronica (CLBP ) e valutare se e come la riduzione del dolore sia legata alla consapevolezza interocettiva e quale sia la capacità del paziente di rilassarsi attraverso la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rome, Italia, 00165
        • Umberto I Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di lombalgia cronica aspecifica da almeno tre mesi
  • Soggetti di età compresa tra i 18 ei 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di lombalgia acuta
  • Lombalgia dovuta ad altre cause (fratture vertebrali, spondilolistesi, ernie discali, stenosi del canale lombare)
  • Disturbi del sistema nervoso centrale e/o periferico
  • Malattia infiammatoria sistemica (es. artrite reumatoide)
  • Malattia infettiva sistemica
  • Malattia neoplastica
  • Chirurgia precedente
  • Decadimento cognitivo
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massoterapia ed esperienza di contatto
Massoterapia tradizionale composta da diverse fasi: tocco superficiale, tocco profondo, pressioni statiche, pressioni dinamiche e impastamenti associati a una preparazione alla fase di contatto del massaggio utilizzando gli elementi tipici della riabilitazione neurocognitiva come l'immaginazione motoria, lo stato dinamico durante il quale una persona simula mentalmente un'azione, e un linguaggio, necessari per comprendere il modo di percepire e organizzare le informazioni sensoriali, cognitive e fenomenologiche da parte dei pazienti e quindi interpretare il dolore in modo più articolato.
La massoterapia come opzione terapeutica per indurre un rilassamento e una riduzione del dolore e dello stress nei pazienti affetti da lombalgia cronica.
Fornito attraverso l'associazione di immagini motorie e parole del fisioterapista con l'obiettivo di aumentare l'efficacia del massaggio nella riduzione del dolore.
Comparatore attivo: Massoterapia
Massoterapia tradizionale composta da diverse fasi: tocco superficiale, tocco profondo, pressioni statiche, pressioni dinamiche e impastamento.
La massoterapia come opzione terapeutica per indurre un rilassamento e una riduzione del dolore e dello stress nei pazienti affetti da lombalgia cronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva (VAS) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 12 settimane
E' una scala per la valutazione del dolore e si basa su una scala a dieci punti, dove 0 significa nessun dolore e 10 il massimo dolore mai provato sia a riposo che durante i movimenti.
basale, 4 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sul dolore McGill dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 12 settimane
Questa scala valuta il grado di compromissione funzionale nelle attività della vita quotidiana causata dal dolore. Consiste in dieci sezioni che includono intensità del dolore, cura personale, sollevamento, camminata, seduta in piedi, sonno, sesso, vita sociale e viaggi. Ogni sezione comprende sei frasi relative a diversi livelli di limitazione nella stessa attività (0: nessuna limitazione, 5: limitazione massima).
basale, 4 settimane, 12 settimane
Modifica dell'indice di disabilità di Waddell dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 12 settimane
Include nove parametri: dolore provato in posizione seduta, in viaggio, in piedi, camminando e sollevando pesi e la necessità di indossare o rimuovere le calzature, disturbi del sonno, restrizione della vita e restrizione della vita sessuale da misurare. Il punteggio massimo è di 9 punti. Un punteggio > 5 indica disabilità significativa.
basale, 4 settimane, 12 settimane
Modifica della valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 12 settimane
Il questionario è suddiviso in 32 item organizzati in otto sottocategorie composte da tre a sette item ciascuna. Le sottocategorie misurano: la consapevolezza di sensazioni corporee spiacevoli, piacevoli o neutre, la tendenza a non ignorare le sensazioni di dolore o disagio, a non preoccuparsi di sensazioni dolorose o disagio, la capacità di non distogliere l'attenzione dalle sensazioni corporee, la consapevolezza del esistenza di connessioni tra sensazioni corporee e stato emotivo, la capacità di controllare lo stress psicologico concentrandosi sulle sensazioni corporee, la capacità di ascoltare il proprio corpo e la convinzione che le esperienze provenienti dal proprio corpo siano sicure e affidabili. E' un questionario di valutazione multidimensionale e autosomministrato. Per ogni sottocategoria il paziente può esprimere un punteggio da 0 (mai) a 5 (sempre), il punteggio più alto corrisponde ad un più alto livello di consapevolezza.
basale, 4 settimane, 12 settimane
Modifica del questionario del sondaggio sulla salute SF-12 dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 12 settimane
Il questionario è composto da dodici domande che esplorano otto sottocategorie che misurano l'attività fisica, le limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica e allo stato emotivo, il dolore fisico, la percezione della salute generale, la vitalità, le attività sociali, la salute mentale e i cambiamenti nello stato di salute e due indici che sintetizzano la valutazione complessiva del soggetto rispetto alla sua salute fisica (ISF) e psichica (ISM).
basale, 4 settimane, 12 settimane
Modifica della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) espressa come rapporto coerente dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
È un indice monitorato da un pletismografo che registra la variabilità della frequenza cardiaca (variazione nell'intervallo di tempo tra un battito cardiaco e l'altro) un parametro in grado di esprimere il livello di stress di una persona attraverso il rapporto di coerenza.
basale, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3791/2015

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