Massaggio miofasciale nel trattamento della lombalgia cronica
Il massaggio miofasciale nel trattamento della lombalgia cronica aspecifica: l'esperienza del contatto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00165
- Umberto I Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di lombalgia cronica aspecifica da almeno tre mesi
- Soggetti di età compresa tra i 18 ei 50 anni
Criteri di esclusione:
- Presenza di lombalgia acuta
- Lombalgia dovuta ad altre cause (fratture vertebrali, spondilolistesi, ernie discali, stenosi del canale lombare)
- Disturbi del sistema nervoso centrale e/o periferico
- Malattia infiammatoria sistemica (es. artrite reumatoide)
- Malattia infettiva sistemica
- Malattia neoplastica
- Chirurgia precedente
- Decadimento cognitivo
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massoterapia ed esperienza di contatto
Massoterapia tradizionale composta da diverse fasi: tocco superficiale, tocco profondo, pressioni statiche, pressioni dinamiche e impastamenti associati a una preparazione alla fase di contatto del massaggio utilizzando gli elementi tipici della riabilitazione neurocognitiva come l'immaginazione motoria, lo stato dinamico durante il quale una persona simula mentalmente un'azione, e un linguaggio, necessari per comprendere il modo di percepire e organizzare le informazioni sensoriali, cognitive e fenomenologiche da parte dei pazienti e quindi interpretare il dolore in modo più articolato.
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La massoterapia come opzione terapeutica per indurre un rilassamento e una riduzione del dolore e dello stress nei pazienti affetti da lombalgia cronica.
Fornito attraverso l'associazione di immagini motorie e parole del fisioterapista con l'obiettivo di aumentare l'efficacia del massaggio nella riduzione del dolore.
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Comparatore attivo: Massoterapia
Massoterapia tradizionale composta da diverse fasi: tocco superficiale, tocco profondo, pressioni statiche, pressioni dinamiche e impastamento.
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La massoterapia come opzione terapeutica per indurre un rilassamento e una riduzione del dolore e dello stress nei pazienti affetti da lombalgia cronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala analogica visiva (VAS) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 12 settimane
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E' una scala per la valutazione del dolore e si basa su una scala a dieci punti, dove 0 significa nessun dolore e 10 il massimo dolore mai provato sia a riposo che durante i movimenti.
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basale, 4 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario sul dolore McGill dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 12 settimane
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Questa scala valuta il grado di compromissione funzionale nelle attività della vita quotidiana causata dal dolore.
Consiste in dieci sezioni che includono intensità del dolore, cura personale, sollevamento, camminata, seduta in piedi, sonno, sesso, vita sociale e viaggi.
Ogni sezione comprende sei frasi relative a diversi livelli di limitazione nella stessa attività (0: nessuna limitazione, 5: limitazione massima).
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basale, 4 settimane, 12 settimane
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Modifica dell'indice di disabilità di Waddell dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 12 settimane
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Include nove parametri: dolore provato in posizione seduta, in viaggio, in piedi, camminando e sollevando pesi e la necessità di indossare o rimuovere le calzature, disturbi del sonno, restrizione della vita e restrizione della vita sessuale da misurare.
Il punteggio massimo è di 9 punti.
Un punteggio > 5 indica disabilità significativa.
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basale, 4 settimane, 12 settimane
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Modifica della valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 12 settimane
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Il questionario è suddiviso in 32 item organizzati in otto sottocategorie composte da tre a sette item ciascuna.
Le sottocategorie misurano: la consapevolezza di sensazioni corporee spiacevoli, piacevoli o neutre, la tendenza a non ignorare le sensazioni di dolore o disagio, a non preoccuparsi di sensazioni dolorose o disagio, la capacità di non distogliere l'attenzione dalle sensazioni corporee, la consapevolezza del esistenza di connessioni tra sensazioni corporee e stato emotivo, la capacità di controllare lo stress psicologico concentrandosi sulle sensazioni corporee, la capacità di ascoltare il proprio corpo e la convinzione che le esperienze provenienti dal proprio corpo siano sicure e affidabili.
E' un questionario di valutazione multidimensionale e autosomministrato.
Per ogni sottocategoria il paziente può esprimere un punteggio da 0 (mai) a 5 (sempre), il punteggio più alto corrisponde ad un più alto livello di consapevolezza.
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basale, 4 settimane, 12 settimane
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Modifica del questionario del sondaggio sulla salute SF-12 dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 12 settimane
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Il questionario è composto da dodici domande che esplorano otto sottocategorie che misurano l'attività fisica, le limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica e allo stato emotivo, il dolore fisico, la percezione della salute generale, la vitalità, le attività sociali, la salute mentale e i cambiamenti nello stato di salute e due indici che sintetizzano la valutazione complessiva del soggetto rispetto alla sua salute fisica (ISF) e psichica (ISM).
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basale, 4 settimane, 12 settimane
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Modifica della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) espressa come rapporto coerente dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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È un indice monitorato da un pletismografo che registra la variabilità della frequenza cardiaca (variazione nell'intervallo di tempo tra un battito cardiaco e l'altro) un parametro in grado di esprimere il livello di stress di una persona attraverso il rapporto di coerenza.
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basale, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincenzo Maria Saraceni, Umberto I Hospital, University "Sapienza" of Rome
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3791/2015
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