Studio di affidabilità che utilizza l'attività elettrodermica per misurare l'elaborazione sensoriale nei bambini con e senza disturbo dello spettro autistico
4 gennaio 2016 aggiornato da: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Affidabilità dell'attività elettrodermica: quantificazione dell'elaborazione sensoriale nei bambini con disturbo dello spettro autistico
Lo scopo di questo studio è stabilire l'affidabilità test-retest dei marcatori elettrodermici utilizzati per quantificare la risposta fisiologica alla sensazione utilizzando il protocollo di sfida sensoriale nei bambini con e senza disturbo dello spettro autistico (ASD).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca metodologica è un progetto di test-retest esplorativo prospettico che valuta l'uso dell'attività elettrodermica (EDA) come indice di elaborazione sensoriale.
L'EDA sarà misurato utilizzando la risposta di conduttanza cutanea (SCR).
Lo scopo di questo studio è indagare se l'uso dell'EDA è una misura affidabile nel tempo nel contesto della risposta alla sensazione.
I punteggi del test uno e del test due di ciascun soggetto saranno correlati per determinare l'affidabilità della misura EDA.
L'affidabilità in questo contesto stabilirà l'utilità dell'EDA come indice di elaborazione sensoriale.
I test si svolgeranno due volte entro un periodo di sei settimane.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
32
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un campione di convenienza di ragazzi di età compresa tra 4 e 11 anni con e senza una diagnosi di disturbo dello spettro autistico è stato reclutato dalle scuole private e pubbliche del New Jersey, dalla clinica di terapia occupazionale Barpak, Bergenfield, New Jersey e dal campus della Seton Hall University.
Descrizione
Criteri di inclusione: ragazzi dai 4 agli 11 anni.
- In grado di stare seduto per 30 minuti e seguire semplici indicazioni.
- Bambini con disturbo dello spettro autistico confermato tramite registri scolastici o relazione dei genitori.
- Bambini con sviluppo tipico privi di condizioni mediche o neurologiche
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche o neurologiche diverse dall'autismo.
- Perdita dell'udito o menomazioni visive.
- Bambini che assumono farmaci noti per influenzare l'eccitazione.
- Bambini che non sono in grado di seguire semplici comandi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini con disturbo dello spettro autistico
I ragazzi di età compresa tra i 4 e gli 11 anni con disturbo dello spettro autistico parteciperanno al Sensory Challenge Protocol che misurerà l'attività elettrodermica in risposta alla sensazione.
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Misurazione dell'attività elettrodermica in risposta alla sensazione
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Bambini a sviluppo tipico
ragazzi con sviluppo tipico di età compresa tra i 4 e gli 11 anni parteciperanno al Sensory Challenge Protocol che misurerà l'attività elettrodermica in risposta alla sensazione.
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Misurazione dell'attività elettrodermica in risposta alla sensazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività elettrodermica in risposta alla sensazione
Lasso di tempo: entro sei settimane
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entro sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
4 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
6 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
6 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2016
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Barpak-01-EDA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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