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Studio di affidabilità che utilizza l'attività elettrodermica per misurare l'elaborazione sensoriale nei bambini con e senza disturbo dello spettro autistico

4 gennaio 2016 aggiornato da: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Affidabilità dell'attività elettrodermica: quantificazione dell'elaborazione sensoriale nei bambini con disturbo dello spettro autistico

Lo scopo di questo studio è stabilire l'affidabilità test-retest dei marcatori elettrodermici utilizzati per quantificare la risposta fisiologica alla sensazione utilizzando il protocollo di sfida sensoriale nei bambini con e senza disturbo dello spettro autistico (ASD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca metodologica è un progetto di test-retest esplorativo prospettico che valuta l'uso dell'attività elettrodermica (EDA) come indice di elaborazione sensoriale. L'EDA sarà misurato utilizzando la risposta di conduttanza cutanea (SCR). Lo scopo di questo studio è indagare se l'uso dell'EDA è una misura affidabile nel tempo nel contesto della risposta alla sensazione. I punteggi del test uno e del test due di ciascun soggetto saranno correlati per determinare l'affidabilità della misura EDA. L'affidabilità in questo contesto stabilirà l'utilità dell'EDA come indice di elaborazione sensoriale. I test si svolgeranno due volte entro un periodo di sei settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un campione di convenienza di ragazzi di età compresa tra 4 e 11 anni con e senza una diagnosi di disturbo dello spettro autistico è stato reclutato dalle scuole private e pubbliche del New Jersey, dalla clinica di terapia occupazionale Barpak, Bergenfield, New Jersey e dal campus della Seton Hall University.

Descrizione

Criteri di inclusione: ragazzi dai 4 agli 11 anni.

  • In grado di stare seduto per 30 minuti e seguire semplici indicazioni.
  • Bambini con disturbo dello spettro autistico confermato tramite registri scolastici o relazione dei genitori.
  • Bambini con sviluppo tipico privi di condizioni mediche o neurologiche

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o neurologiche diverse dall'autismo.
  • Perdita dell'udito o menomazioni visive.
  • Bambini che assumono farmaci noti per influenzare l'eccitazione.
  • Bambini che non sono in grado di seguire semplici comandi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con disturbo dello spettro autistico
I ragazzi di età compresa tra i 4 e gli 11 anni con disturbo dello spettro autistico parteciperanno al Sensory Challenge Protocol che misurerà l'attività elettrodermica in risposta alla sensazione.
Altro: Protocollo di sfida sensoriale
Misurazione dell'attività elettrodermica in risposta alla sensazione
Bambini a sviluppo tipico
ragazzi con sviluppo tipico di età compresa tra i 4 e gli 11 anni parteciperanno al Sensory Challenge Protocol che misurerà l'attività elettrodermica in risposta alla sensazione.
Altro: Protocollo di sfida sensoriale
Misurazione dell'attività elettrodermica in risposta alla sensazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività elettrodermica in risposta alla sensazione
Lasso di tempo: entro sei settimane
entro sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Barpak-01-EDA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Protocollo di sfida sensoriale

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