Gestione della pancreatite: il ruolo del trattamento di supporto e drenaggio
Gestione delle forme moderate e gravi di pancreatite acuta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- raccolte fluide entro due settimane dall'insorgenza della malattia;
- insufficienza di uno o più organi;
- CTSI > = 7 (TC iniziale eseguita entro 7 giorni dall'insorgenza della malattia); e (4) fisiologia acuta e valutazione della salute cronica (APACHE) II punteggio > = 8.
Criteri di esclusione:
- pazienti senza interventi APD;
- pazienti sottoposti a necrosectomia subito dopo APD senza PCD come terapia ponte;
- precedente drenaggio percutaneo o necrosectomia chirurgica durante l'episodio di pancreatite;
- precedente laparotomia esplorativa per addome acuto e diagnosi intraoperatoria di AP.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di drenaggio con catetere percutaneo
Drenaggio con catetere percutaneo (PCD) di tessuto necrotico e raccolte patologiche formate durante la pancreatite acuta
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A seconda dell'esperienza dell'operatore, è possibile utilizzare la tecnica del trocar tandem o la tecnica di Seldinger.
Se si utilizza la tecnica di Seldinger, il tratto del catetere deve essere dilatato in sequenza su un filo guida.
Per ridurre al minimo il rischio di contaminazione batterica ed emorragia, vengono selezionate vie di accesso che evitano l'attraversamento dell'intestino e di altri organi intermedi o dei principali vasi sanguigni mesenterici, peripancreatici o retroperitoneali.
Il successo del trattamento percutaneo delle raccolte necrotiche del pancreas dipende da diversi fattori importanti.
I cateteri spesso devono rimanere in sede per diverse settimane e talvolta mesi; quindi, è necessario un attento follow-up.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di evacuazione della paracentesi addominale
Drenaggio della paracentesi addominale (APD) del liquido peritoneale durante la pancreatite acuta
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Evacuazione del liquido ascitico peritoneale mediante cateteri percutanei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti convertiti a un trattamento più aggressivo
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
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Una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che richiedono PCD dopo APD iniziale
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
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Una media di 1 anno
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Morbilità e mortalità nei pazienti che necessitano di PCD
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
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Una media di 1 anno
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Numero di interventi di PCD richiesti
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
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Una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Enver Zerem, MD.PhD, University Clinical Center Tuzla
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zerem E. Treatment of severe acute pancreatitis and its complications. World J Gastroenterol. 2014 Oct 14;20(38):13879-92. doi: 10.3748/wjg.v20.i38.13879.
- Zerem E, Imamovic G, Susic A, Haracic B. Step-up approach to infected necrotising pancreatitis: a 20-year experience of percutaneous drainage in a single centre. Dig Liver Dis. 2011 Jun;43(6):478-83. doi: 10.1016/j.dld.2011.02.020. Epub 2011 Apr 8.
- Zerem E, Imamovic G, Omerovic S, Imsirovic B. Randomized controlled trial on sterile fluid collections management in acute pancreatitis: should they be removed? Surg Endosc. 2009 Dec;23(12):2770-7. doi: 10.1007/s00464-009-0487-2. Epub 2009 May 15.
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Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UClinicalCenterTuzla
- 04-09/2-93/15 (ALTRO: University Clinical Center Tuzla)
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