Aumentare l'integrazione del trattamento della tubercolosi e dell'HIV (SUTHI)

Lo scopo principale di questo studio è testare l'efficacia di un modello di erogazione del servizio di miglioramento della qualità guidato da mentori tra pari per il trattamento integrato dell'HIV-TBC sulla mortalità nei pazienti con co-infezione da HIV-TB trattati nelle cliniche rurali di assistenza sanitaria primaria nel KwaZulu -Natale, Sud Africa

Obiettivi specifici (i) Determinare l'impatto di un'integrazione del servizio HIV-TBC mediata dal QI sulla mortalità dei pazienti. Tutti i pazienti che accedono ai servizi nelle cliniche di intervento e controllo, tramite il punto di ingresso per la tubercolosi o tramite il punto di ingresso per l'HIV, saranno monitorati durante le visite di follow-up in clinica o, tramite un assistente di comunità, e il loro stato vitale sarà accertato 12 mesi dopo randomizzazione clinica.

(ii) Determinare l'efficacia del miglioramento della qualità (QI) guidato dai pari per integrare i servizi HIV-TBC. L'effetto, sui processi integrati di cura dell'HIV-TBC, dell'implementazione di un approccio di QI (visione sistemica, processo decisionale guidato dai dati, cultura del miglioramento continuo, mentori tra pari formati) per garantire l'implementazione uniforme di un pacchetto essenziale di HIV- Interventi contro la tubercolosi che supportano l'integrazione tra HIV e tubercolosi. L'impatto sugli esiti clinici dell'utilizzo dei metodi di QI per implementare la gestione integrata di HIV e TB sarà valutato utilizzando i seguenti indicatori: tempo all'inizio dell'ART tra sospetti e casi di tubercolosi con infezione da HIV; tassi di test HIV nei pazienti con tubercolosi; Numero di pazienti co-infettati da HIV-TB che ricevono co-trattamento per TB e HIV nella stessa struttura; Numero di pazienti infetti da HIV o tubercolosi mantenuti in cura a 12 mesi; Indicatori di aderenza al trattamento come: - numero di pazienti affetti da HIV con soppressione virologica a 12 mesi e risultati del trattamento della tubercolosi; Tassi di ricovero tra i pazienti in co-trattamento per tubercolosi e HIV.

(iii) Identificare i fattori a livello clinico che hanno un impatto sui servizi integrati HIV-TBC. Comprendere il contesto (fattori ambientali, sociali e politici) in cui si opera è fondamentale per individuare i fattori che favoriscono o inibiscono l'attuazione dell'intervento. Useremo lo strumento COACH (Context Assessment for Community Health) [8] per raccogliere dati e valutare il contesto organizzativo e l'influenza di fattori come la cultura organizzativa, la leadership, le risorse e la remunerazione del personale sanitario, ecc. sull'intervento

(iv) Determinare l'efficacia in termini di costi dell'implementazione dei servizi HIV-TB utilizzando la metodologia di miglioramento della qualità (cliniche di intervento) rispetto al caso base dell'implementazione indipendente dei servizi HIV-TB, attraverso un approccio all'interno della sperimentazione utilizzando entrambi i servizi sanitari (ad es. formazione, remunerazione) e costi del paziente (ad es. viaggi, costi opportunità) come input. Calcoleremo anche i costi totali di intervento per valutarne l'accessibilità ed esplorare l'efficacia in termini di costi in vari scenari (ad es. diversi tassi di coinfezione TB-HIV) utilizzando modelli decisionali analitici.

(v) Identificare una serie di interventi, cambiare idee, strumenti e approcci che possono essere utilizzati per aumentare l'adozione, l'implementazione e la sostenibilità dei servizi integrati HIV-TB in tutto il Sudafrica e in altri contesti con risorse limitate.

(vi) Rafforzare la capacità di CAPRISA di svolgere in modo indipendente ricerche di implementazione nei PRD, inclusi studi randomizzati di comunità e analisi di economia sanitaria, attraverso il tutoraggio di esperti e la supervisione dei programmi di dottorato.