L'applicazione di Ticagrelor in combinazione con eparina a basso peso molecolare durante PCI
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Beijing Anzhen Hosipital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni e ≤75 anni;
- angina instabile, infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST, vecchio infarto miocardico o confermare la presenza di ischemia miocardica;
- partecipazione volontaria a sperimentazioni cliniche e consenso informato;
Criteri di esclusione:
- infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, angina pectoris stabile;
- allergia o resistenza all'aspirina;
- ictus consolidato, broncopneumopatia cronica ostruttiva e altre controindicazioni ticagrelor;
- i pazienti hanno coagulopatia;
- non può essere proseguito per un anno con aspirina e trattamento con duplice antiaggregante ticagrelor;
- non può completare la rivascolarizzazione;
- livello NYHA ≥Ⅲ o frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%;
- grave disfunzione epatica e renale (ALT e AST erano più di tre volte il limite superiore del normale, clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min-1.1.72m-2);
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: quantità completa di eparina a basso peso molecolare
I pazienti sono stati trattati con ticagrelor un anno, dopo PCI, i pazienti sono trattati con l'intera quantità di eparina a basso peso molecolare fino a quando non lasciano l'ospedale.
|
I pazienti sono stati trattati con quantità completa di eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
I pazienti sono stati trattati con metà quantità di eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: metà dose di eparina a basso peso molecolare
I pazienti sono stati trattati con ticagrelor un anno, dopo PCI, i pazienti sono trattati con metà quantità di eparina a basso peso molecolare fino a quando non lasciano l'ospedale.
|
I pazienti sono stati trattati con quantità completa di eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
I pazienti sono stati trattati con metà quantità di eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Nessuna eparina a basso peso molecolare
I pazienti sono stati trattati con ticagrelor un anno, dopo PCI, i pazienti sono trattati senza eparina a basso peso molecolare.
|
I pazienti sono stati trattati con quantità completa di eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
I pazienti sono stati trattati con eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: un anno
|
I pazienti si verificano infarto miocardico acuto in un anno, ma non potrebbe portare a morire.
|
un anno
|
|
Ictus non fatale
Lasso di tempo: un anno
|
I pazienti si verificano ictus in un anno, ma non potrebbe portare a morire.
|
un anno
|
|
Nuova rivascolarizzazione
Lasso di tempo: un anno
|
Le arterie coronarie si presentano nuovamente stenosi in un anno , i pazienti vengono trattati con rivascolarizzazione , inclusi PCI e CABG.
|
un anno
|
|
Riospedalizzazione per SCA o scompenso cardiaco
Lasso di tempo: un anno
|
I pazienti vengono nuovamente ricoverati in ospedale a causa di ACS o insufficienza cardiaca in un anno.
|
un anno
|
|
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: un anno
|
valutare gli eventi emorragici secondo il grado TIMI.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: jinghua Liu, Beijing Anzhen Hosipital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Anticoagulanti
- Ticagrelor
- Eparina
- Enoxaparina
- Eparina di calcio
- Eparina, a basso peso molecolare
- Tinzaparina
- Dalteparin
- Enoxaparina sodica
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLPCI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .