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L'applicazione di Ticagrelor in combinazione con eparina a basso peso molecolare durante PCI

19 gennaio 2016 aggiornato da: Zhao Jing Ye, Beijing Anzhen Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare che la combinazione di ticagrelor con eparina a basso peso molecolare sia efficace e sicura durante PCI o meno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ticagrelor è un nuovo farmaco rispetto a clopidogrel. Ha una capacità antipiastrinica più forte. Dopo il PCI, se l'uso di eparina a basso peso molecolare può migliorare o meno la prognosi dei pazienti, inoltre, l'intera quantità o la metà di eparina a basso peso molecolare?, Anche i ricercatori vogliono esplorare se può portare a più eventi di sanguinamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Beijing Anzhen Hosipital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni e ≤75 anni;
  2. angina instabile, infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST, vecchio infarto miocardico o confermare la presenza di ischemia miocardica;
  3. partecipazione volontaria a sperimentazioni cliniche e consenso informato;

Criteri di esclusione:

  1. infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, angina pectoris stabile;
  2. allergia o resistenza all'aspirina;
  3. ictus consolidato, broncopneumopatia cronica ostruttiva e altre controindicazioni ticagrelor;
  4. i pazienti hanno coagulopatia;
  5. non può essere proseguito per un anno con aspirina e trattamento con duplice antiaggregante ticagrelor;
  6. non può completare la rivascolarizzazione;
  7. livello NYHA ≥Ⅲ o frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%;
  8. grave disfunzione epatica e renale (ALT e AST erano più di tre volte il limite superiore del normale, clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min-1.1.72m-2);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: quantità completa di eparina a basso peso molecolare
I pazienti sono stati trattati con ticagrelor un anno, dopo PCI, i pazienti sono trattati con l'intera quantità di eparina a basso peso molecolare fino a quando non lasciano l'ospedale.
I pazienti sono stati trattati con quantità completa di eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
  • Farmaci antipiastrinici
I pazienti sono stati trattati con metà quantità di eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
  • Quantità completa di enoxaparina
SPERIMENTALE: metà dose di eparina a basso peso molecolare
I pazienti sono stati trattati con ticagrelor un anno, dopo PCI, i pazienti sono trattati con metà quantità di eparina a basso peso molecolare fino a quando non lasciano l'ospedale.
I pazienti sono stati trattati con quantità completa di eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
  • Farmaci antipiastrinici
I pazienti sono stati trattati con metà quantità di eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
  • Metà dose di enoxaparina
SPERIMENTALE: Nessuna eparina a basso peso molecolare
I pazienti sono stati trattati con ticagrelor un anno, dopo PCI, i pazienti sono trattati senza eparina a basso peso molecolare.
I pazienti sono stati trattati con quantità completa di eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
  • Farmaci antipiastrinici
I pazienti sono stati trattati con eparina a basso peso molecolare in modo casuale dopo PCI. Tutti i pazienti sono stati trattati con ticagrelor per un anno.
Altri nomi:
  • Niente enoxaparina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: un anno
I pazienti si verificano infarto miocardico acuto in un anno, ma non potrebbe portare a morire.
un anno
Ictus non fatale
Lasso di tempo: un anno
I pazienti si verificano ictus in un anno, ma non potrebbe portare a morire.
un anno
Nuova rivascolarizzazione
Lasso di tempo: un anno
Le arterie coronarie si presentano nuovamente stenosi in un anno , i pazienti vengono trattati con rivascolarizzazione , inclusi PCI e CABG.
un anno
Riospedalizzazione per SCA o scompenso cardiaco
Lasso di tempo: un anno
I pazienti vengono nuovamente ricoverati in ospedale a causa di ACS o insufficienza cardiaca in un anno.
un anno
Eventi sanguinanti
Lasso di tempo: un anno
valutare gli eventi emorragici secondo il grado TIMI.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: jinghua Liu, Beijing Anzhen Hosipital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ticagrelor

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