- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02677467
Correlazione tra epistassi e malattie cardiovascolari (CBECD)
L'epistassi correla con le malattie cardiovascolari?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico osservazionale in singolo cieco.
Un partecipante è in visita al pronto soccorso che soffre di epistassi.
Gli investigatori arruoleranno 50 pazienti con epistassi. Il criterio di esclusione è che il paziente necessiti immediatamente di trattamento per urgenza ipertensiva o paziente con trauma nasale.
Gli investigatori esaminano la pressione sanguigna (BP) cinque volte nel dipartimento di emergenza (DE) e nel reparto ambulatoriale (OPD) di otorinolaringoiatria (OL). Gli investigatori spiegano questo studio e chiedono di scrivere il consenso per il partecipante. Dopo una corretta gestione dell'epistassi, gli investigatori ottengono il prelievo di sangue del partecipante e, il partecipante ha una prenotazione a "opd della divisione cardiovascolare di medicina interna" (CV opd) in ospedale.
Quando il partecipante visita CV opd, il partecipante viene sottoposto a monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 e velocità dell'onda del polso (PWV).
Successivamente, il partecipante sarà seguito per 3 mesi.
Gli investigatori raccolgono 50 dati da 50 partecipanti come registro e analizzano i dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo A: un partecipante si iscrive se ha più di 18 anni con epistassi spontanea e la causa della visita al pronto soccorso è un'epistassi spontanea. Il criterio di esclusione è che hanno bisogno di un trattamento immediato per l'urgenza ipertensiva. E non vogliono partecipare a questa indagine.
Gruppo B: un partecipante si iscrive se ha più di 18 anni con sanguinamento della ferita e la causa della visita al pronto soccorso è sanguinamento sulla ferita. Il criterio di esclusione è che la condizione delle loro ferite è grave o il loro dolore è molto grave. E non vogliono partecipare a questa indagine.
Descrizione
Gruppo A
Criterio di inclusione:
- l'età è superiore ai 18 anni con epistassi spontanea
Criteri di esclusione:
- hanno bisogno di cure immediate per l'urgenza ipertensiva.
- non vogliono partecipare a questa indagine.
Gruppo B
Criterio di inclusione:
- l'età è superiore a 18 anni con sanguinamento della ferita
Criteri di esclusione:
- la condizione delle loro ferite è grave o il loro dolore è molto intenso.
- non vogliono partecipare a questa indagine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Epistassi spontanea
Un partecipante si iscrive se ha più di 18 anni con epistassi spontanea e la causa della visita al pronto soccorso è l'epistassi spontanea.
Il criterio di esclusione è che hanno bisogno di un trattamento immediato per l'urgenza ipertensiva.
E non vogliono partecipare a questa indagine.
Gli investigatori esaminano la loro variabilità della pressione sanguigna e il rischio cardiovascolare durante l'analisi del campione di sangue.
|
Variabilità della pressione sanguigna dal giorno alla notte
|
|
Sanguinamento della ferita
Un partecipante si iscrive se ha più di 18 anni con sanguinamento della ferita e la causa della visita al pronto soccorso è sanguinamento sulla ferita.
Il criterio di esclusione è che la condizione delle loro ferite è grave o il loro dolore è molto grave.
E non vogliono partecipare a questa indagine.
Gli investigatori esaminano la loro variabilità della pressione sanguigna e il rischio cardiovascolare durante l'analisi del campione di sangue.
|
Variabilità della pressione sanguigna dal giorno alla notte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di colesterolo in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Livello di variabilità della pressione arteriosa in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
Velocità dell'onda del polso in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Storia del fumo in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Esempio = "12 confezioni all'anno"
|
1 giorno
|
|
Indice di massa corporea in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: JUNGHOON SHIN, M.D., Ph.D., Hanyang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gurivengers
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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