Studio di Apatinib nel cancro esofageo metastatico

Criterio di inclusione:

1. Età: dai 18 ai 75 anni;
2. Diagnosi patologica di carcinoma a cellule squamose dell'esofago metastatico con metastasi misurabili al di fuori dello stomaco (misurazione ≥ 10 mm alla TC spirale, che soddisfa i criteri RECIST 1.1);
3. Fallimento nel trattamento chemioterapico o radioterapico di prima linea;
4. PS ECOG di 0-1;
5. Una sopravvivenza attesa di ≥ 3 mesi;
6. Nessun trattamento con terapia a bersaglio molecolare. Se ha ricevuto chemioterapia, radioterapia o intervento chirurgico, deve ≥4 settimane e le reazioni avverse o la ferita sono state completamente ripristinate;

7. La funzione degli organi principali deve soddisfare i seguenti criteri:

   CAN ≥ 1,5 × 109/L; HB ≥ 90 g/L; PLT ≥ 100×109/L; ALB≥30g/L; TBIL≤1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); ALT e AST<2 × ULN; Cr plasmatica <1,5 × ULN

8. Il paziente deve partecipare volontariamente allo studio e firmare il modulo di consenso informato per lo studio;
9. I ricercatori ritengono che i pazienti possano trarne beneficio;

Criteri di esclusione:

1. Pts con altro tumore maligno allo stesso tempo o in passato.
2. Donne in gravidanza o in allattamento;
3. Soggetti con ipertensione arteriosa scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica>150 mmHg e pressione arteriosa diastolica>100 mmHg) nonostante la gestione medica standard; Malattia coronarica maggiore di Classe II; Ecocardiografia: LVEF (LVEF) <50%;
4. Fattori che potrebbero avere un effetto sui farmaci per via orale (come incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale);
5. Soggetti con alto rischio di sanguinamento gastrointestinale, comprese le seguenti condizioni: lesioni ulcerose locali attive con test del sangue occulto fecale positivo (++); storia di feci nere o vomito di sangue negli ultimi 6 mesi;
6. Associato a metastasi del SNC (sistema nervoso centrale);
7. Coagulazione anomala, con tendenza al sanguinamento;
8. Con storia di abuso di droghe psicotrope e non può sbarazzarsi di o pazienti con disturbi mentali;
9. Recidiva anastomotica;
10. Partecipazione ad altri studi clinici entro 4 settimane;
11. Qualsiasi altra condizione che potrebbe esporre il paziente a un rischio eccessivo o precludere a un paziente il completamento dello studio;
12. Altre condizioni irreggimentate a discrezione degli investigatori.