S-1 e radioterapia per pazienti anziani affetti da cancro esofageo

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma esofageo confermato citologicamente o istologicamente;
2. Stato di prestazione ECOG: 0-1;
3. Nessun trattamento prima dell'iscrizione;
4. Almeno una lesione misurabile alla TC, alla RM o all'esame con bario esofageo;
5. Funzioni normali di cuore, polmone, fegato, reni e midollo osseo;
6. Esami del sangue qualificati per la chemioterapia, che includevano emoglobulina ≥ 9 g/dl, neutrofili ≥ 1,5×109/L e piastrine (PLT) ≥ 100×109/L, creatinina ≤1,5 ​​UNL;
7. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Trattamenti precedenti di chemioterapia o irradiazione;
2. Scarse funzioni del midollo osseo, del fegato e dei reni, che renderebbero intollerabile la chemioterapia;
3. Controindicazione all'irradiazione: ostruzione completa dell'esofago, ulcera esofagea profonda, fistola del mediastino o ematemesi;
4. Partecipazione ad altri studi clinici;
5. Condizioni mediche importanti clinicamente significative e non controllate, incluse ma non limitate a: infezione attiva non controllata, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca, malattia psichiatrica/situazione sociale che limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio; qualsiasi condizione medica che, a giudizio del ricercatore dello studio, espone il soggetto a un rischio inaccettabilmente elevato di tossicità;
6. Il soggetto ha avuto un'altra neoplasia maligna attiva negli ultimi cinque anni ad eccezione del cancro cervicale in loco, del carcinoma in situ della vescica o del carcinoma non melanoma della pelle.