Alterazioni delle vie aeree in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche elettive in posizione prona e di Trendelenburg
Valutazione delle modifiche intraoperatorie delle vie aeree e della loro regressione al basale in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche elettive in posizione prona e di Trendelenburg
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: uno dei metodi principali per valutare i cambiamenti delle dimensioni delle vie aeree è il punteggio Mallampati modificato (MMS). L'MMS è stato uno strumento prezioso per valutare la difficoltà dell'intubazione in studi precedenti in quanto è una valutazione preoperatoria e preanestetica semplice, riproducibile e affidabile del volume orale. L'MMS viene valutato chiedendo al paziente di aprire la bocca e sporgere la lingua senza fonazione. Viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 4 in base alle strutture anatomiche intraorali identificabili. I punteggi MMS di 3 e 4 sono fortemente associati a laringoscopia e intubazione difficili.
Un'ampia ricerca osservazionale nella popolazione ostetrica ha dimostrato che i cambiamenti delle vie aeree, compreso l'aumento dell'MMS e la diminuzione del volume orofaringeo, si verificano durante il travaglio. È stato riscontrato che il 63% delle partorienti ha sperimentato un aumento dell'MMS nel corso del travaglio, con la frazione di pazienti che ha ottenuto un punteggio di 3 o 4 con un picco del 51,7%, rispetto a solo il 10,3% all'inizio del travaglio. In particolare, di quei pazienti che hanno raggiunto una classe 4, il 21% è rimasto in quella classificazione 48 ore dopo il parto. È stato riscontrato che il 18% delle pazienti la cui classe delle vie aeree è peggiorata durante il travaglio non era tornata alla classe pre-travaglio 36-48 ore dopo il parto.
Questi risultati ostetrici hanno stimolato un numero limitato di studi che indagano i cambiamenti delle vie aeree nei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche. Questo studio si concentrerà sugli interventi chirurgici nelle posizioni prona e Trendelenburg, poiché predisporrebbero intuitivamente i pazienti all'edema e alla ritenzione di liquidi nella testa e nel collo. L'MMS è aumentato nel 78% dei pazienti, con un aumento del 29% di due o più classi nei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna lombare in posizione prona. Inoltre, sebbene la chirurgia laparoscopica abbia dimostrato di aumentare l'impedenza meccanica del polmone e della parete toracica, che porta ad aumenti della pressione addominale e intratoracica, nonché un aumento della pressione venosa centrale con conseguenti aumenti della pressione intraoculare, non sono stati eseguiti studi specifici per monitorare i cambiamenti risultanti delle vie aeree. Infine, a conoscenza dei ricercatori, nessuno studio ha indagato la risoluzione postoperatoria dei cambiamenti delle vie aeree dopo entrambi i tipi di procedura.
Razionale: ci sono prove, sia sperimentali che aneddotiche, che i cambiamenti delle vie aeree possono verificarsi durante determinati interventi chirurgici o procedure e che la posizione del paziente può svolgere un ruolo importante nel precipitarli. Tuttavia, la ricerca su questo fenomeno nella popolazione chirurgica, a differenza della popolazione ostetrica, è scarsa. Allo stesso modo, le indagini sul tempo necessario affinché le modifiche delle vie aeree regrediscano al basale sono state incluse in una serie di studi ostetrici sulle vie aeree, ma non in nessuno di quelli chirurgici. Infine, è stato suggerito che altri fattori chirurgici, come l'equilibrio dei fluidi o la durata della procedura, possano alterare il grado di alterazioni delle vie aeree, ma i risultati dei pochi studi recenti sull'argomento non sono stati chiari. Pertanto, questo studio cerca di indagare ulteriormente l'influenza della posizione prona e Trendelenburg, nonché delle variabili chirurgiche, sui cambiamenti delle vie aeree perioperatorie e quantificare il tempo necessario affinché le vie aeree dei pazienti tornino al loro stato preoperatorio.
Sulla base dell'osservazione clinica, l'ipotesi principale è che ci sarà una differenza significativa tra il cambiamento di classe di punteggio medio tra 2 gruppi di studio dal basale preoperatorio alla valutazione postoperatoria iniziale. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti sottoposti a chirurgia T-burg avranno un cambiamento medio di 2 classi rispetto a un cambiamento medio di una sola classe per i pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale prona.
L'ipotesi secondaria è che le alterazioni delle vie aeree che si verificano nei pazienti sottoposti a procedure in posizione prona si risolvano significativamente prima (3 - 4 ore) rispetto a quelle dei pazienti sottoposti a chirurgia Trendelenburg (> 4 ore).
In terzo luogo, i ricercatori studieranno gli effetti delle variabili demografiche, fisiologiche, chirurgiche e anestetiche sui cambiamenti postoperatori dell'MMS e sulla loro risoluzione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in attesa di chirurgia spinale elettiva in posizione prona o laparoscopica o chirurgia in posizione Trendelenburg.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un MMS preoperatorio di 4, patologia orofaringea esistente o incapacità di aprire completamente la bocca o mobilità del collo gravemente limitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'MMS dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1-4 ore dopo l'intervento chirurgico
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Sulla base delle osservazioni istituzionali, ci aspettiamo che sia i pazienti inclini che Trendelenburg mostrino cambiamenti/aumenti significativi delle vie aeree nell'MMS dopo l'intervento chirurgico.
Inoltre, ci aspettiamo di scoprire che questi cambiamenti richiederanno circa 4 ore per regredire completamente e che i fattori perioperatori e intraoperatori, come la somministrazione di liquidi e steroidi per via endovenosa, influenzeranno sia il grado dei cambiamenti delle vie aeree sia il decorso temporale della loro regressione.
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1-4 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 11705
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