Convalida del test del ronzio
Convalida del test del ronzio, un'alternativa semplice e affidabile al test Weber
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si presume che l'Hum Test funzioni in modo simile al Weber Test, in cui viene sollecitata la conduzione ossea del cranio per determinare se un cambiamento nell'udito è di natura conduttiva o neurosensoriale. Poiché il test del ronzio è spesso impiegato nella pratica clinica, ma la sua convalida deve ancora essere dimostrata, è necessaria un'indagine.
Per esaminare e confrontare il test del ronzio, il test Weber e l'audiogramma nella loro capacità di rilevare e identificare la perdita dell'udito, la perdita dell'udito sarà simulata con l'uso di tappi per le orecchie (imitando la perdita dell'udito conduttivo). I soggetti fungeranno da controllo proprio poiché questi test saranno condotti con e senza tappi per le orecchie.
I dati dello studio verranno conservati utilizzando un sistema di archiviazione online protetto da password. Nessuna informazione identificabile verrà raccolta o archiviata (ad es. nome, data di nascita, ecc.). Verranno raccolte informazioni demografiche limitate per scopi di analisi come età e sesso.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35
- Udito normale soggettivo e nessun precedente disturbo o storia di problemi di udito o disturbi otologici
- I soggetti saranno studenti di medicina della NYU, medici residenti alla NYU o pazienti del Long Island Cochlear Implant Center
Criteri di esclusione:
- Non ha avuto un URI (valutato chiedendo al paziente se ha avuto febbre, tosse, mal di gola, congestione nasale o naso che cola) entro un mese dalla sessione di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Prova di ronzio
Per esaminare e confrontare il test del ronzio, il test Weber e l'audiogramma nella loro capacità di rilevare e identificare la perdita dell'udito, la perdita dell'udito sarà simulata con l'uso di tappi per le orecchie (imitando la perdita dell'udito conduttivo).
I soggetti fungeranno da controllo proprio poiché questi test saranno condotti con e senza tappi per le orecchie.
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Il soggetto sarà portato in un'aula d'esame.
Al soggetto verrà quindi chiesto di canticchiare per alcuni secondi a bassa voce.
Verrà quindi chiesto loro se il naso è stato sentito di più in un orecchio rispetto all'altro.
Al soggetto verrà quindi chiesto di canticchiare per alcuni secondi con un tono acuto.
Verrà quindi chiesto nuovamente se il rumore è stato sentito più in un orecchio rispetto all'altro.
Usando un diapason a 512 Hz, il diapason verrà vibrato e posizionato sulla glabella del soggetto (punto di riferimento della fronte).
Al soggetto verrà quindi chiesto se la vibrazione è stata udita maggiormente in un orecchio rispetto all'altro.
Un audiogramma standard verrà somministrato da un audiologo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione dei risultati tra l'Hum Test e l'Audiogramma
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il test Hum misurerà la capacità di un soggetto di sentire un tono alto e un tono basso in ciascun orecchio.
L'audiogramma misurerà la soglia uditiva di un soggetto a varie frequenze.
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30 minuti
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La correlazione tra il test del ronzio e il test di Weber
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il test Weber misurerà la capacità di un soggetto di sentire le vibrazioni in entrambe le orecchie.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erich Voigt, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-00102
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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