Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di immaginazione motoria per migliorare l'andatura e la cognizione negli anziani

3 giugno 2024 aggiornato da: Albert Einstein College of Medicine
Gli investigatori propongono uno studio clinico randomizzato in singolo cieco per determinare se gli anziani mostrano una migliore mobilità (velocità di deambulazione) e cognizione dopo l'allenamento delle immagini motorie (camminata immaginata). Ipotizzano che la camminata immaginata possa essere utilizzata come strumento riabilitativo per migliorare la velocità e la cognizione della deambulazione negli anziani, perché coinvolge e rafforza sistemi neurali simili alla deambulazione e alla cognizione reali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca proposta mira a stabilire l'efficacia di un protocollo di deambulazione immaginata per migliorare l'andatura e la cognizione negli anziani. Questo protocollo di andatura immaginata coinvolge l'andatura immaginata in situazioni singole (camminata immaginata; iW) e dual-task (camminata immaginata mentre si parla; iWWT). Viene proposto uno studio clinico randomizzato in singolo cieco su 58 anziani cognitivamente sani con misure pre-post di andatura, cognizione e risonanza magnetica funzionale (fMRI) durante l'andatura immaginata. L'ipotesi generale è che l'andatura immaginata possa essere utilizzata come strumento riabilitativo per migliorare l'andatura e la cognizione negli anziani perché coinvolge e rafforza sistemi neurali simili all'andatura e alla cognizione reali. Il primo obiettivo di questo studio è stabilire l'efficacia del nostro protocollo di andatura immaginata per migliorare l'andatura e la cognizione negli anziani. Prevediamo che il nostro intervento sull'andatura immaginata migliorerà la velocità dell'andatura durante le effettive condizioni di deambulazione e di deambulazione mentre si parla in misura maggiore rispetto all'intervento di controllo attivo (immagini visive). Prevediamo anche che il nostro intervento sull'andatura immaginato influenzerà le prestazioni cognitive durante le condizioni di deambulazione dual-task. Il secondo obiettivo di questo studio è determinare i cambiamenti di neuroplasticità in risposta al nostro protocollo di andatura immaginato. Prevediamo che i sistemi neurali impegnati durante l'andatura immaginata cambieranno in seguito al nostro intervento sull'andatura immaginata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
49

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 65 e 85 anni e oltre, residenti nella comunità.
  • In grado di parlare inglese a un livello sufficiente per sottoporsi a procedure di studio.
  • Pianifica di essere nella zona per i prossimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di demenza (schermata di compromissione della memoria basata sul telefono <5 o punteggio del questionario informatore a 8 voci di accertamento della demenza> 1)
  • Presenza di disturbi della deambulazione diagnosticati dal medico (ad es. neuropatia).
  • Qualsiasi condizione medica o uso cronico di farmaci (ad es. neurolettici) che compromettono la sicurezza o influenzano il funzionamento cognitivo.
  • Malattia terminale con aspettativa di vita <12 mesi.
  • Malattia neurologica progressiva e degenerativa (ad es. Morbo di Parkinson, SLA).
  • Principali disturbi psichiatrici come la schizofrenia.
  • Pacemaker o qualsiasi impianto metallico permanente come protesi dell'anca (diverse dalle otturazioni dentali) e claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento sull'andatura immaginata
Durante l'intervento sull'andatura immaginata basato sul telefono, i partecipanti saranno chiamati dallo sperimentatore tre volte alla settimana e gli verrà chiesto di immaginare di camminare, immaginare di parlare e immaginare di camminare mentre si parla. Verrà inoltre chiesto loro di valutare le loro qualità visive e cinestetiche delle loro immagini su una scala da 1 a 5 dopo ogni prova.
Comportamentale: Intervento sull'andatura immaginata
Intervento sull'andatura immaginata basato sul telefono: i partecipanti saranno chiamati dallo sperimentatore tre volte alla settimana e gli verrà chiesto di immaginare di camminare, immaginare di parlare e immaginare di camminare mentre si parla. Verrà inoltre chiesto loro di valutare le loro qualità visive e cinestetiche delle loro immagini su una scala da 1 a 5 dopo ogni prova.
Comparatore attivo: Intervento di immagini visive
Durante l'intervento di immaginazione visiva basato sul telefono, i partecipanti saranno chiamati tre volte alla settimana dallo sperimentatore e gli verrà chiesto di immaginare oggetti concreti (ad es. polpo, teiera e pala). Verrà inoltre chiesto loro di valutare le qualità visive delle loro immagini su una scala da 1 a 5 dopo ogni prova.
Comportamentale: Intervento di immagini visive
Intervento di immagini visive basato sul telefono: i partecipanti saranno chiamati tre volte alla settimana dallo sperimentatore e gli verrà chiesto di immaginare oggetti concreti (ad es. polpo, teiera e pala). Verrà inoltre chiesto loro di valutare le qualità visive delle loro immagini su una scala da 1 a 5 dopo ogni prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di camminata durante le condizioni di camminata a compito singolo e doppio
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione della velocità dell'andatura (centimetri al secondo) misurata durante la camminata ad andatura normale e durante la conversazione utilizzando un percorso strumentato. Un valore medio positivo è indicativo di un miglioramento (aumento) della velocità dell'andatura post-intervento, mentre un valore medio negativo è indicativo di una diminuzione della velocità dell'andatura post-intervento.
Baseline e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni cognitive durante la camminata mentre si parla
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Il cambiamento nelle prestazioni cognitive è stato valutato dal numero di lettere/tempo corretti (in secondi) generati durante la camminata mentre si parla (WWT). Questo esercizio consiste nel far camminare il partecipante su una passerella computerizzata mentre recita lettere alternate dell'alfabeto (WWT), iniziando con la lettera "B." Un valore medio positivo riflette un miglioramento delle prestazioni cognitive (aumento del numero di lettere corrette/tempo generato) post-intervento; mentre un valore medio negativo riflette un peggioramento delle prestazioni cognitive (diminuzione del numero di lettere corrette/tempo generato) dopo l'intervento.
Baseline e 3 mesi
Modifica del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante le condizioni di camminata immaginata mentre si parla a doppio compito (iWWT)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
La variazione del segnale BOLD (neuroplasticità) dipendente dal livello di ossigeno nel sangue durante le condizioni di camminata immaginata e camminata mentre si parla (iWWT) è stata misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). I valori medi riportati sono variazioni nei punteggi dei fattori che riflettono la variazione complessiva del segnale BOLD prima e dopo l'intervento. I valori positivi riflettono un aumento del segnale BOLD post-intervento, mentre i valori medi negativi riflettono una diminuzione del segnale BOLD post-intervento. Non esistono valori minimi o massimi, intervalli o soglie associati alla misura BOLD.
Baseline e 3 mesi
Modifica nel modulo di test di creazione di percorsi A
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Il Change in Trail Making Test Form A (TMT-A), è una misurazione temporizzata dell'attenzione e della velocità di elaborazione. Il punteggio si basa sul tempo richiesto per completare l'attività (ad esempio, tracciando una linea tra 24 cerchi consecutivi disposti in modo casuale su una pagina) e varia da 0 a 300 secondi con un tempo più breve che indica prestazioni migliori. Una differenza media negativa riflette un miglioramento prima e dopo l'intervento. Il TMT-A utilizza tutti i numeri (nessuna lettera) e include la correzione degli errori suggerita dall'esaminatore.
Baseline e 3 mesi
Modifica nel modulo B del test di creazione di percorsi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Il Change in Trail Making Test, Modulo B (TMT-B), è una misurazione temporizzata dell'attenzione, della velocità di elaborazione e dello spostamento del set. Il punteggio si basa sul tempo richiesto per completare l'attività (ad esempio, tracciando una linea tra 24 cerchi consecutivi disposti in modo casuale su una pagina) e varia da 0 a 300 secondi con tempi più brevi che indicano prestazioni migliori. Una differenza media negativa riflette un miglioramento prima e dopo l'intervento. Il TMT-B alterna numeri e lettere richiedendo al partecipante di passare da numeri a lettere in ordine consecutivo e include la correzione degli errori richiesta dall'esaminatore.
Baseline e 3 mesi
Modifica nel modulo B del test di creazione del percorso meno il modulo A
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Modifica nel Trail Making Test Modulo B (TMT-B) meno Modulo A (TMT-A), una misura cronometrata dello spostamento del set. Il punteggio si basa sulla variazione temporale tra il completamento del Modulo B e quello del Modulo A. Una differenza media negativa riflette un miglioramento post intervento.
Baseline e 3 mesi
Modifica del punteggio delle attività in sequenza dei numeri di lettere
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
La variazione del punteggio nell'attività di sequenziamento del numero di lettere, una misura della manipolazione degli oggetti, è stata derivata dal sottotest di sequenziamento del numero di lettere del dominio della memoria di lavoro all'interno della batteria Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) III, un test di intelligenza ampiamente utilizzato per gli adulti. Il punteggio si basa sul numero di lettere e numeri in sequenza corretta con punteggi medi crescenti (positivi) che indicano un miglioramento nelle prestazioni dell'attività dopo l'intervento. Un punteggio medio negativo riflette una diminuzione delle prestazioni del compito dopo l'intervento.
Baseline e 3 mesi
Variazione nel test di interferenza di Stroop: colore-parola meno punteggio colore
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione nel test di interferenza di Stroop: sono stati determinati i punteggi Colore-Parola (prove incongruenti) meno Colore (prove congruenti). È una misura della competizione e dell’interferenza nella risposta. Il punteggio si basa sul tempo necessario per leggere (completare) prove incongruenti rispetto a prove congruenti. Un valore medio negativo riflette un miglioramento delle prestazioni dopo l’intervento. Un valore medio positivo riflette una diminuzione della prestazione dopo l’intervento.
Baseline e 3 mesi
Modifica nel compito di interferenza sui fianchi
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Il cambiamento nel compito di interferenza del Flanker misura la quantità di interferenza generata dalla presentazione di informazioni visive adiacenti incongruenti e congruenti. Il punteggio si basa sulla differenza nel tempo di reazione (in millisecondi) tra prove incongruenti e congruenti a cui è stata data risposta corretta. Una media negativa è indicativa di un miglioramento dell'interferenza dopo l'intervento e un valore medio positivo è indicativo di un peggioramento dell'interferenza dopo l'intervento.
Baseline e 3 mesi
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Le variazioni nella lunghezza del passo sono state raccolte durante le condizioni di camminata mentre si parla (WWT) su una passerella strumentata. La lunghezza del passo è stata definita come la distanza tra i punti del tallone di 2 passi consecutivi dello stesso piede e misurata in centimetri (cm).
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nella variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Il cambiamento nella variabilità dell'andatura viene raccolto durante la deambulazione mentre si parla su una passerella strumentata. La variabilità dell'andatura, definita come le fluttuazioni da passo a passo nel cammino, è stata misurata dal coefficiente di variazione (CV) del valore medio del tempo da passo a passo. Il CV riflette il livello di ritmicità dell'andatura, con valori più bassi che indicano una maggiore ritmicità. Un CV medio negativo riflette una variabilità migliore (meno) post intervento, mentre un valore CV medio positivo riflette una variabilità peggiore (aumentata). Il CV del tempo di falcata è strettamente associato alle cadute
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nei domini dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Cambiamento nei domini dell'andatura (misure riassuntive riportate in unità di deviazione standard) derivato dall'analisi fattoriale delle variabili quantitative dell'andatura raccolte su una passerella strumentata durante la camminata ad andatura normale e la camminata mentre si parla. Il punteggio del dominio dell'andatura viene calcolato sommando le valutazioni dei singoli elementi e dividendoli per il punteggio massimo possibile per il dominio, quindi moltiplicando per 100. Il punteggio del dominio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono maggiori disturbi dell'andatura e punteggi più bassi che riflettono meno disturbi dell'andatura.
Baseline e 3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test di richiamo seriale con cued gratuito
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
I cambiamenti nelle prestazioni del ricordo libero erano basati sul test di richiamo seriale con indicazione libera, una misura dell'apprendimento verbale e della memoria. I punteggi vanno da 0 a 48. I valori medi riflettono la variazione nel numero di elementi ricordati prima e dopo l'intervento. Un valore medio positivo indica una migliore prestazione di richiamo dopo l'intervento, mentre un valore medio negativo riflette una diminuzione della prestazione dopo l'intervento.
Baseline e 3 mesi
Modifica della figura ritardata Copia Richiamo su batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Cambiamento nelle prestazioni di richiamo della copia di figure ritardate dalla valutazione RBANS, una misura dell'apprendimento spaziale e della memoria. I punteggi di ricordo della copia della figura vanno da 0 a 20. Una media positiva è indicativa di un aumento dei richiami post intervento mentre una media negativa è indicativa di una diminuzione dei richiami post intervento.
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nel test di fluidità della parola orale controllata
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione del numero di parole corrette generate nel test controllato di fluenza delle parole orali, una misura dell'elaborazione del linguaggio. I punteggi vanno da 0 a 36. Una media positiva riflette un miglioramento nell'elaborazione del linguaggio dopo l'intervento, mentre una media negativa riflette un peggioramento dell'elaborazione del linguaggio dopo l'intervento
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nel test di fluidità semantica
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione del numero totale di parole corrette generate per ciascuna categoria nel test di fluidità semantica, una misura dell'elaborazione del linguaggio. I punteggi riflettono il numero di elementi corretti generati in una finestra di 60 secondi. Un valore medio positivo riflette un miglioramento della fluidità semantica post intervento e un valore medio negativo riflette un peggioramento della fluidità semantica post intervento.
Baseline e 3 mesi
Modifica nella sostituzione dei simboli delle cifre
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione del numero di simboli di cifre corretti generati nel test di sostituzione dei simboli di cifre (DSST), una misura della velocità di elaborazione, dell'attenzione e della memoria di lavoro. Viene misurato il numero di simboli corretti entro il tempo consentito in secondi. Una media positiva riflette un miglioramento nel numero di simboli di cifre corrette generati dopo l'intervento, mentre un valore medio negativo riflette un minor numero di cifre corrette generate dopo l'intervento.
Baseline e 3 mesi
Batteria a prestazione fisica breve modificata (SPPB) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
L'SPPB è una misura della funzione degli arti inferiori e comprende un test di equilibrio, un test di supporto sulla sedia e un test di velocità dell'andatura. Poiché la velocità/velocità dell'andatura era il nostro risultato primario, sono stati somministrati solo i test di equilibrio e di supporto sulla sedia. Pertanto, i punteggi possibili vanno da 0 a 8 (invece del tipico 0-12), dove 0 indica la prestazione peggiore e 8 la prestazione migliore.
Linea di base
Cambiamento nelle prestazioni immediate del compito del labirinto
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Sono stati determinati i cambiamenti nella prestazione media immediata del labirinto (tempo in secondi), una misura della navigazione spaziale e della memoria. Un valore medio negativo rappresenta un miglioramento immediato delle prestazioni del labirinto dopo l'intervento, mentre un valore medio positivo rappresenta un peggioramento delle prestazioni del labirinto dopo l'intervento.
Baseline e 3 mesi
Modifica delle prestazioni ritardate delle attività del labirinto
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Sono stati determinati i cambiamenti nelle prestazioni medie del labirinto ritardato (tempo in secondi), una misura della navigazione spaziale e della memoria. Un valore medio negativo rappresenta un miglioramento delle prestazioni del labirinto ritardato dopo l'intervento, mentre un tempo di prestazione medio positivo rappresenta un peggioramento delle prestazioni del labirinto ritardato dopo l'intervento
Baseline e 3 mesi
Modifica degli errori nell'attività Maze
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Verrà valutato il numero di errori durante l'esecuzione del labirinto, una misura della navigazione spaziale e della memoria. Un risultato medio negativo è indicativo di un miglioramento (meno errori) dopo l'intervento, mentre un risultato medio positivo è indicativo di una riduzione delle prestazioni (più errori) dopo l'intervento.
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nella scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
La Geriatric Depression Scale (GDS) verrà utilizzata per determinare i cambiamenti medi nei sintomi depressivi rispetto al basale. I punteggi vanno da 0 a 30. I punteggi da 0 a 9 sono considerati normali, da 10 a 19 indicano una depressione lieve e da 20 a 30 indicano una depressione grave. Pertanto, punteggi più alti sono indicativi di sintomi depressivi più gravi. Un valore medio positivo riflette un aumento dei sintomi depressivi post-intervento mentre un valore negativo riflette una diminuzione dei sintomi depressivi post-intervento.
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nell'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Cambiamento nei sintomi dell'ansia. I punteggi vanno da 0 a 84 con valori più alti che riflettono più sintomi di ansia. Una media negativa riflette una riduzione dei sintomi di ansia dopo l’intervento e un valore medio positivo riflette un aumento dei sintomi di ansia dopo l’intervento
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nello spessore corticale della materia grigia
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione dello spessore corticale medio ottenuto da immagini strutturali pesate in T1. Un valore medio positivo riflette un aumento dello spessore corticale post intervento e un valore medio negativo riflette una diminuzione dello spessore corticale post intervento
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nell'integrità della materia bianca
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Cambiamento nell'integrità della materia bianca ottenuta dall'imaging pesato in diffusione. Una maggiore integrità della sostanza bianca è associata a un miglioramento delle prestazioni cognitive, mentre una diminuzione dell’integrità della sostanza bianca è associata a una diminuzione delle prestazioni cognitive.
Baseline e 3 mesi
Cambiamento nell'iperintensità della sostanza bianca
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Variazione delle iperintensità della sostanza bianca ottenuta dall'imaging con recupero di inversione attenuato dal fluido. L’aumento dell’iperintensità della sostanza bianca può essere indicativo di esiti sfavorevoli.
Baseline e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Albert Einstein College of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Helena M Blumen, Ph.D, Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2014-3633
  • K01AG049829 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • KL2TR001071 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni