Due diversi metodi chirurgici di blefarospasmo
Effetto di due diversi metodi chirurgici sulla prognosi dei pazienti con blefarospasmo
- Background: il blefarospasmo si riferisce alla contrazione spasmodica spontanea del muscolo orbicolare orbitale e periorbitale. Lo spasmo continuo può essere lungo o breve, l'esecuzione del non spasmo si chiuderà fortemente ripetutamente. Allo stato attuale, la patogenesi del blefarospasmo non è chiara, inoltre non esiste un trattamento particolarmente efficace.
- Scopo : confrontare due diversi metodi chirurgici, osservare il miglioramento dei sintomi e la prognosi dei pazienti con blefarospasmo.
- Ipotesi scientifica: allo stato attuale, la patogenesi del blefarospasmo non è chiara, ma i pazienti clinici con blefarospasmo hanno mostrato contrazioni palpebrali bilaterali, difficoltà ad aprire gli occhi e i sintomi sono peggiori quando tensione, ansia, insonnia, stimolazione della luce e stimolazione del vento all'esterno. Allo stesso tempo, nella clinica, i ricercatori hanno scoperto che la pettinatura del nervo facciale e del nervo trigemino può migliorare i sintomi clinici dei pazienti. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che l'attività eccessiva fosse correlata ai sintomi clinici e alla via del riflesso corneale dei pazienti con blefarospasmo.
- Contenuto della ricerca: i pazienti con blefarospasmo sono stati divisi casualmente in due gruppi, analisi comparativa prospettica di due diversi metodi chirurgici per il trattamento del blefarospasmo. A un gruppo di pazienti è stata eseguita la pettinatura del nervo facciale e la decompressione microvascolare, all'altro gruppo di pazienti è stata eseguita la pettinatura del nervo facciale, del nervo trigemino con decompressione microvascolare, all'osservazione del miglioramento clinico postoperatorio di due gruppi di pazienti.
- Risultati attesi:Definire una metodica chirurgica per il trattamento del blefarospasmo e promuovere l'utilizzo della pratica accademica e clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: il blefarospasmo si riferisce alla contrazione spasmodica spontanea del muscolo orbicolare orbitale e periorbitale. Lo spasmo continuo può essere lungo o breve, l'esecuzione del non spasmo si chiuderà fortemente ripetutamente. Allo stato attuale, la patogenesi del blefarospasmo non è chiara, inoltre non esiste un trattamento particolarmente efficace.
Scopo : confrontare due diversi metodi chirurgici, osservare il miglioramento dei sintomi e la prognosi dei pazienti con blefarospasmo.
Ipotesi scientifica: allo stato attuale, la patogenesi del blefarospasmo non è chiara, ma i pazienti clinici con blefarospasmo hanno mostrato contrazioni palpebrali bilaterali, difficoltà ad aprire gli occhi e i sintomi sono peggiori quando tensione, ansia, insonnia, stimolazione della luce e stimolazione del vento all'esterno. Allo stesso tempo, nella clinica, i ricercatori hanno scoperto che la pettinatura del nervo facciale e del nervo trigemino può migliorare i sintomi clinici dei pazienti. Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che l'attività eccessiva fosse correlata ai sintomi clinici e alla via del riflesso corneale dei pazienti con blefarospasmo.
Contenuto della ricerca: i pazienti con blefarospasmo sono stati divisi casualmente in due gruppi, analisi comparativa prospettica di due diversi metodi chirurgici per il trattamento del blefarospasmo. A un gruppo di pazienti è stata eseguita la pettinatura del nervo facciale e la decompressione microvascolare, all'altro gruppo di pazienti è stata eseguita la pettinatura del nervo facciale, del nervo trigemino con decompressione microvascolare, all'osservazione del miglioramento clinico postoperatorio di due gruppi di pazienti.
Risultati attesi:Definire una metodica chirurgica per il trattamento del blefarospasmo e promuovere l'utilizzo della pratica accademica e clinica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con blefarospasmo bilaterale
- Sintomi clinici più di 1 anno.
- Pazienti disposti a sottoporsi ad intervento chirurgico.
- Pazienti preoperatori che non erano stati trattati con tossina botulinica.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con gravi disfunzioni cardiache e polmonari non possono tollerare l'intervento chirurgico.
- I sintomi clinici dei pazienti meno di 1 anno.
- Pazienti che hanno ricevuto per lungo tempo un trattamento locale con tossina botulinica.
- Pazienti con gravi disturbi mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pettinatura del nervo facciale
La pettinatura del nervo facciale e la decompressione microvascolare (MVD) sono state eseguite in tutti i pazienti di questo gruppo.
|
Pettinatura del nervo facciale: per sistemare il nervo facciale usando il coltello per pettinare i nervi. MVD: esplorare il nervo facciale e il nervo trigemino e quindi eseguire la decompressione microvascolare. |
|
Comparatore attivo: Pettinatura del nervo facciale e trigemino
La pettinatura del nervo facciale, la pettinatura del nervo trigemino e la decompressione microvascolare (MVD) sono state eseguite in tutti i pazienti di questo gruppo.
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Pettinatura del nervo facciale: per sistemare il nervo facciale usando il coltello per pettinare i nervi. Pettinatura del nervo trigemino: per sistemare il nervo trigemino usando il coltello per pettinare i nervi. MVD: esplorare il nervo facciale e il nervo trigemino e quindi eseguire la decompressione microvascolare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento dei sintomi nei pazienti con blefarospasmo
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Valutazione dei pazienti con blefarospasmo mediante scala di valutazione.
|
fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di intorpidimento facciale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
|
|
Incidenza di paralisi facciale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-16-008
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