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Relazione tra palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale e dinamometria dei muscoli del pavimento pelvico nullipare

12 luglio 2016 aggiornato da: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of São Paulo
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una correlazione tra palpazione digitale, perineometria e dinamometria come metodi di valutazione della funzione PFM nelle nullipare senza disfunzione del pavimento pelvico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: questo studio è stato condotto nel Cinesiofunctional Performance Laboratory Pelvic and Women's Health presso l'Università Federale di Uberlandia (UFU), i volontari sono stati reclutati da dicembre 2014 a luglio 2015. Questo è uno studio osservazionale, trasversale e comparativo, il campione era costituito da 141 donne nullipare (nullipare non gravide o primigravidi). Tutti i volontari hanno firmato un consenso informato e lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università Federale di Uberlandia (No.1067162/2014). Le studentesse dell'UFU sono state invitate per contatto personale a partecipare allo studio. I primigravidi erano partecipanti al programma prenatale del sistema sanitario pubblico nella città di Uberlandia e sono stati anche invitati per contatto personale. I criteri di inclusione per le volontarie sono stati: non essere mai passati per situazione di parto, capacità di contrarre correttamente la PFM e senza disturbi uroginecologici. I criteri di esclusione erano: storia di precedenti interventi chirurgici pelvici, senza precedenti rapporti sessuali e presenti malattie neuromuscolari. L'esaminatore esperto, con esperienza nella valutazione PFM, ha condotto le valutazioni. Dopo aver verificato che fossero idonei a partecipare al sondaggio, ai partecipanti è stato chiesto di svuotare la vescica e di rimanere in posizione supina su un letto appropriato con anche e ginocchia flesse e mantenendo la colonna lombare in posizione neutra. La valutazione PFM è stata eseguita da palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale e dinamometria. La palpazione vaginale e la pressione della compressione vaginale sono ampiamente utilizzate nella ricerca che coinvolge il pavimento pelvico femminile e molti studi hanno dimostrato la sua riproducibilità e validità (10, 11, 12, 13). Le misurazioni eseguite con un dinamometro in questo studio erano simili allo studio di Martinho et al(4) che utilizzava lo stesso strumento e hanno dimostrato la riproducibilità del metodo di valutazione. Durante tutte le valutazioni PFM, al volontario è stato consigliato di rimanere rilassato e di respirare normalmente. Per essere considerato valido, il movimento di elevazione del cranio è stato osservato dall'esaminatore, così come l'assenza di contrazioni visibili dell'adduttore, dei muscoli dell'anca, dei glutei o degli addominali. È stato adottato un forte comando verbale per richiedere la contrazione PFM in tutti gli esami.

Le valutazioni sono iniziate dopo aver spiegato come eseguire la contrazione PFM. La palpazione vaginale è sempre stata il primo esame per verificare la capacità di contrazione della PFM e quindi l'ordine dell'esame della pressione di compressione vaginale e della dinamometria è stato randomizzato.

La valutazione PFM mediante palpazione digitale è stata eseguita come proposto da Laycock e Jerwood. Il fisioterapista ha introdotto l'indice e il medio a circa 4 cm all'interno della vagina, e ha chiesto di mantenere la massima contrazione del PFM, secondo le istruzioni di un movimento "verso l'interno e verso l'alto" con la massima forza possibile. La funzione muscolare è stata classificata dalla Oxford Scale Modified, che varia da zero (assenza di contrazione muscolare) a cinque (forte contrazione). La pressione di compressione vaginale è stata misurata attraverso un'apparecchiatura Peritron (Cardio Design Pty Ltd, Oakleigh, Victoria, Australia) dotata di una sonda vaginale che è stata coperta con un preservativo non lubrificato e quindi la sonda è stata lubrificata con gel ipoallergenico. Il sensore della sonda è stato collegato a una mano a microprocessore con un tubo in lattice, che consente la misurazione della pressione del nip in centimetri d'acqua (cmH2O). Per ottenere le misurazioni, i soggetti sono rimasti in posizione e il sensore vaginale è stato introdotto per circa 3,5 cm nella cavità vaginale. Quindi il dispositivo è stato gonfiato a 100 cmH2O (calibrazione). Le volontarie sono state orientate e motivate verbalmente a eseguire tre contrazioni massimali volontarie sostenute per cinque secondi e un intervallo di un minuto tra di loro. La corretta contrazione è stata verificata visivamente dal fisioterapista. Tutti i volontari sono stati istruiti a evitare di utilizzare i muscoli addominali, glutei e adduttori dell'anca. Per l'analisi statistica, l'investigatore ha utilizzato la pressione di picco fornita dall'apparecchiatura. La forza di contrazione PFM è stata valutata dal dinamometro vaginale EMG System do Brasil (modello DFV 020.101/10). È di forma cilindrica (9,5 cm di lunghezza e 3,3 cm di diametro), realizzata in acciaio ed è dotata di una cella di carico a 2 cm dalla sua base, in grado di misurare la resistenza a compressione unidirezionale antero-posteriore in Kg/forza (Kgf). L'apparecchiatura è stata precedentemente rivestita con un preservativo e lubrificato con gel ipoallergenico, che è stato inserito nella cavità vaginale con la cella di carico posizionata in modo da poter catturare la forza di compressione anteroposteriore. Al partecipante è stato chiesto di eseguire tre contrazioni PFM volontarie massime per otto secondi con un periodo di riposo di 30 secondi tra le contrazioni. Sono state adottate le stesse precauzioni per una corretta contrazione. Il miglior valore della forza massima (differenza tra la forza massima e minima in Kgf) è stato utilizzato per l'analisi statistica. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software Statistical Package for Social Sciences (SPSSV17, Chicago, IL). La normalità dei dati è stata verificata mediante il test di Shapiro-Wilk.

Per verificare la correlazione tra le variabili è stato utilizzato il test di correlazione di Pearson. I valori di p <0,05 sono stati considerati significativi. I valori di correlazione sono stati interpretati secondo le seguenti linee guida: 0.00 - 0.19= da no a scarso; 0,20-0,39= blando; 0,40-0,69= moderare; 0,70-0,89= alto e 0,90-1,00= molto alto. I dati sono stati espressi come media e deviazione standard (DS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasile
        • Federal University of Uberlândia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne sane senza travaglio e parto precedenti - non gravide o alla prima gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non sono mai passati per la situazione del parto
  • capacità di contrarre correttamente la PFM
  • senza disturbi uroginecologici

Criteri di esclusione:

  • storia di precedente chirurgia pelvica
  • senza precedenti rapporti sessuali
  • presentare malattie neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nullipare non gravide
nullipare senza precedente gestazione. Valutazione della muscolatura del pavimento pelvico mediante palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale (perinometro) e forza muscolare del pavimento pelvico mediante apposito dinamometro vaginale.
primigravid nel 1º trimestre

donne nullipare alla prima gravidanza ed età gestazionale fino a 13 settimane e 6 giorni.

Valutazione della muscolatura del pavimento pelvico mediante palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale (perinometro) e forza muscolare del pavimento pelvico mediante apposito dinamometro vaginale.

primigravid nel 2º trimestre

donne nullipare alla prima gravidanza ed età gestazionale tra le 14 e le 27 settimane.

Valutazione della muscolatura del pavimento pelvico mediante palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale (perinometro) e forza muscolare del pavimento pelvico mediante apposito dinamometro vaginale.

primigravid nel 3º trimestre
donne nullipare alla prima gravidanza ed età gestazionale superiore a 28 settimane. Valutazione della muscolatura del pavimento pelvico mediante palpazione vaginale, pressione di compressione vaginale (perinometro) e forza muscolare del pavimento pelvico mediante apposito dinamometro vaginale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
correlazione tra i metodi di valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: sette mesi
sette mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1061162/2014 CEP/UFU

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