Funzione/forma fisica del paziente e salute psicosociale nel miglioramento della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-IV
Uno studio pilota che indaga la funzione / forma fisica del paziente e la salute psicosociale nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare la correlazione degli esiti della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) riferiti dal paziente con le variabili cliniche/terapeutiche, nonché un panel di valutazioni di funzionalità/fitness e salute psicosociale nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Indagare il panel di valutazioni di funzionalità/idoneità e salute psicosociale con la storia/lo stato di fumo del paziente come predittore della tossicità correlata al trattamento.
OBIETTIVI TERZIARI:
I. La documentazione della popolazione polmonare NSCLC da questa prospettiva combinata con altre.
CONTORNO:
I pazienti in attesa di intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia completano il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) (QLQ)-core 30 (C30) e QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) oltre alla salute psicosociale e domande sullo stato del fumo dal basale fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, 5-6 settimane dopo l'inizio del trattamento e 5-6 mesi dall'inizio del trattamento. Durante gli stessi intervalli di tempo, i pazienti vengono sottoposti anche a valutazioni di funzionalità/forma fisica, tra cui misurazioni standard della salute, batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB), test del cammino di 6 minuti (6MWT) e un test della forza di presa.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3-6 mesi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro ai polmoni di nuova diagnosi
Criteri di esclusione:
- Trattamento del cancro del polmone precedente o attivo al momento della registrazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Accessorio-Correlativo (HRQOL, fitness e salute psicosociale)
I pazienti in attesa di intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia completano il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) (QLQ)-core 30 (C30) e QLQ-Lung Cancer 13 (LC13) oltre alla salute psicosociale e domande sullo stato del fumo dal basale fino a 2 settimane prima dell'inizio del trattamento, 5-6 settimane dopo l'inizio del trattamento e 5-6 mesi dall'inizio del trattamento.
Durante gli stessi intervalli di tempo, i pazienti vengono sottoposti anche a valutazioni di funzionalità/forma fisica, tra cui misurazioni standard della salute, batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB), test del cammino di 6 minuti (6MWT) e un test della forza di presa.
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Sottoporsi a una valutazione funzionale/fitness
Sottoporsi a valutazioni della salute psicosociale
Altri nomi:
Completare i questionari EORTC QLQ-C30 e QLQ-LC13
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione/idoneità del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Valutato da misurazioni sanitarie standard.
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Fino a 6 mesi
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Benessere del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Valutato da questionari.
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Fino a 6 mesi
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Funzione/idoneità del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Valutato da misure basate sulle prestazioni.
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Fino a 6 mesi
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Benessere del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Valutato da domande di salute psicosociale.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Lally, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCCWFU 98515 (Altro identificatore: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
- P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2016-00649 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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