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L'effetto della crioterapia a corpo intero sul recupero e sulle prestazioni: uno studio controllato randomizzato (Cryotherapy)

7 agosto 2019 aggiornato da: Ron Clijsen, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Questo studio indaga gli effetti della crioterapia di tutto il corpo rispetto all'immersione in acqua fredda dopo un protocollo di danno muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati valutati gli effetti di una crioterapia a corpo intero singolo o multiplo (-135°C per un massimo di 2 minuti) rispetto all'immersione in acqua fredda (10°C per 15 minuti) e a un gruppo di controllo passivo (posizione supina per 20 minuti). rispetto. Questi effetti vengono esaminati dopo un protocollo di danno muscolare delle cosce frontali (3 x 30 salti). I parametri oggettivi di recupero sono il salto verticale, la massima contrazione volontaria del muscolo anteriore della coscia, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la temperatura corporea cutanea e la saturazione di ossigeno dei muscoli della coscia. I parametri soggettivi di recupero sono i dettagli del dolore muscolare locale e i dettagli dell'esaurimento generale. I parametri sono direttamente e 24, 48 e misurati 72 ore dopo l'esposizione. L'obiettivo è suscitare gli effetti del raffreddamento di tutto il corpo a cui formulare raccomandazioni. L'attuale situazione delle conoscenze scientifiche richiede ulteriori studi sul raffreddamento di tutto il corpo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Landquart, Svizzera, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Possono partecipare solo soggetti giovani sani di età compresa tra 18 e 35 anni senza intervento chirurgico muscoloscheletrico al tronco e agli arti inferiori storia di lesioni al tronco e agli arti inferiori da più di un anno soggetti che assumono farmaci anticoncezionali

Criteri di esclusione:

Lesioni effettive o lesioni da meno di un anno al tronco e/o agli arti inferiori storia di lesioni al tronco e agli arti inferiori da più di un anno con lamentele ansia da raffreddamento soggetti sotto terapia pace maker malattie cardiovascolari gravidanza problemi scheletrici appendicectomia da meno di due anni morbo Sindrome di Raynaud

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Crioterapia a corpo intero
Gli effetti della crioterapia su tutto il corpo (-135°C per 2 minuti) vengono studiati dopo un protocollo di danno muscolare.
Dispositivo: Cabina spaziale Kryosauna
Il dispositivo di crioterapia per tutto il corpo è in grado di generare temperature fino a -195°C per 3 minuti. In questo studio, generiamo temperature di -135°C per 2 minuti come proposto nel manuale. Il partecipante entrerà in cabina con scarpe resistenti al freddo e rimarrà in posizione eretta durante l'intera procedura. La temperatura fredda è generata dalla vaporizzazione di azoto liquido.
Altri nomi:
  • Cryomed s.r.o.
Altro: Immersione in acqua fredda
Gli effetti dell'immersione in acqua fredda (10°C per 15 minuti) vengono studiati dopo un protocollo di danno muscolare.
Altro: vasca dell'acqua fredda
La vasca verrà riempita con acqua fredda fino al livello sternale dei partecipanti. L'aggiunta di ghiaccio assicurerà una temperatura costante. Il partecipante siederà all'interno della vasca durante l'intera procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salto verticale
Lasso di tempo: 72 ore
Il Vertical Jump sarà valutato in cm con il Just Jump Plate
72 ore
Massima contrazione volontaria
Lasso di tempo: 72 ore
La massima contrazione volontaria sarà valutata in kg su una sedia ergometrica personalizzata (COR 1)
72 ore
Inizio ritardato del dolore muscolare
Lasso di tempo: 72 ore
I DOMS saranno valutati utilizzando una scala analogica visiva (0-10 cm)
72 ore
Valutazioni dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 72 ore
L'RPE sarà valutato utilizzando una scala BORG (6-20)
72 ore
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 60 minuti
La temperatura cutanea del collo, della scapola destra, della mano dorsale destra, della coscia frontale destra, dello stinco destro viene valutata in °C utilizzando termocoppie (iButtons)
60 minuti
Temperatura interna
Lasso di tempo: 60 minuti
La temperatura interna sarà valutata in °C attraverso l'orecchio
60 minuti
Misure cardiovascolari
Lasso di tempo: 60 min
La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti al minuto e la pressione sanguigna sarà misurata in mm/Hg utilizzando un misuratore di pressione sanguigna
60 min
Ossigenazione del muscolo della coscia destra
Lasso di tempo: 60 min
L'ossigenazione del muscolo della coscia destra sarà valutata in % utilizzando uno spettrometro nel vicino infrarosso.
60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Vrije Universiteit Brussel
THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ronaldus Clijsen, PhD, Fachhochschule Südschweiz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PB_2016-01125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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