Discernere la pseudoprogressione rispetto alla vera crescita tumorale nei GBM
L'uso dell'altezza del picco e del recupero del segnale percentuale per la valutazione e la determinazione della pseudoprogressione nei pazienti con glioblastoma
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
- I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere la lingua inglese.
- In accordo con il medico curante, i partecipanti devono essere disposti a sottoporsi a un intervento chirurgico per rimuovere un possibile tumore al cervello.
- I partecipanti devono sottoporsi a una scansione MRI entro 24 ore dalla rimozione del tumore (se il tumore è confermato).
- I partecipanti devono far analizzare il tumore dal laboratorio e dai reparti di patologia e ricevere la diagnosi di glioblastoma.
- I partecipanti devono essere disposti a seguire il protocollo di trattamento Stupp (questo piano di trattamento e le sue procedure sono considerate lo standard per il trattamento del glioblastoma). (Il protocollo Stupp è il nome del piano di radiazioni e chemioterapia che è stato trovato per aiutare in molti casi di glioblastoma.)
- I partecipanti devono essere disposti a seguire eventuali procedure di studio aggiuntive (inclusa l'esecuzione di tutte le risonanze magnetiche di follow-up presso St. Vincent 86th St).
Criteri di esclusione:
- I partecipanti hanno meno di 18 anni.
- I partecipanti hanno subito un intervento chirurgico per il tumore al cervello e NON hanno ricevuto la diagnosi di glioblastoma
- I partecipanti e il medico curante hanno deciso di NON seguire il protocollo Stupp (piano di trattamento) per il trattamento del glioblastoma. (Deviazioni o interruzioni sono consentite se clinicamente indicate)
- I partecipanti non devono sottoporsi a una scansione MRI entro 24 ore dall'intervento chirurgico al tumore al cervello.
- I partecipanti non sono disposti a seguire le procedure di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Materie di studio
Pazienti che hanno o potrebbero avere un tumore al cervello che può essere un glioblastoma.
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Questo studio non include un intervento è solo osservazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilità dei parametri di imaging per la pseudoprogressione rispetto alla vera crescita del tumore
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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L'esito principale di questo studio è valutare l'utilità dell'altezza del picco, del recupero del segnale di picco, del coefficiente di diffusione apparente e del volume ematico cerebrale (e dei relativi valori) nella determinazione dei valori predittivi positivi (PPV), dei valori predittivi negativi (NPV), e rapporti di verosimiglianza (LR) per identificare la pseudo progressione rispetto alla vera crescita del tumore.
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Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Beltz, MD, Northwest Radiology Network, Inc
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R20150109
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