Migliorare i risultati attraverso la valutazione degli obiettivi e generare coinvolgimento nel diabete mellito (ENGAGE-DM)

Gli Stati Uniti stanno affrontando una crescente epidemia di diabete di tipo 2. Tra i pazienti con diabete scarsamente controllato, spesso non è chiaro se il problema sia attribuibile al mancato intensificare adeguatamente la terapia, alla scarsa aderenza ai farmaci prescritti, alla riluttanza ad accettare nuovi trattamenti o a una combinazione di questi fattori. Gli interventi multicomponente erogati dal farmacista, in particolare quelli radicati nel coinvolgimento del paziente, si sono dimostrati tra i più efficaci nel migliorare l'aderenza ai farmaci per le malattie croniche. Anche se il processo decisionale condiviso e il breve colloquio negoziato sono tecniche complementari di coinvolgimento del paziente, l'efficacia della combinazione di questi 2 approcci di intervento, specialmente nella gestione del diabete, è sconosciuta.

In questo studio su pazienti che utilizzano almeno una terapia ipoglicemizzante orale con malattia scarsamente controllata, i ricercatori esaminano l'impatto di un processo decisionale condiviso e di un intervento di colloquio comportamentale fornito telefonicamente dai farmacisti, rispetto alle cure abituali. In breve, a tutti i pazienti assegnati all'intervento verrà inviato per posta un aiuto alla decisione del paziente per prepararli agli incontri con i farmacisti. Dopo aver ricevuto il supporto decisionale, a questi pazienti verrà chiesto di impegnarsi e fornire il consenso informato per almeno 4 discussioni telefoniche con i farmacisti sulle loro opzioni di trattamento del diabete, obiettivi e preferenze, aderenza ai farmaci, strategie per ridurre le barriere di aderenza e i vantaggi di mantenere il controllo della glicemia. Lo studio è condotto all'interno di un grande assicuratore ed è composto da 700 pazienti ciascuno assegnato al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. Le analisi saranno eseguite su base intent-to-treat.

Dopo il completamento dello studio, i ricercatori utilizzeranno anche l'analisi predittiva per esaminare se la risposta al trattamento potrebbe essere prevista in base alle caratteristiche del paziente, come sociodemografiche, cliniche, uso di farmaci e altre caratteristiche motivazionali, che forniranno informazioni su quali pazienti hanno maggiori probabilità di trarne beneficio dall'intervento.