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Uno studio su ME-401 in soggetti con CLL/SLL, FL e linfoma non Hodgkin a cellule B

5 maggio 2023 aggiornato da: MEI Pharma, Inc.

Uno studio a tre bracci sulla monoterapia con ME-401 in soggetti con LLC, SLL o FL recidivante/refrattaria, di ME-401 in combinazione con rituximab in soggetti con LLC/SLL recidivante/refrattaria o NHL a cellule B e di ME-401 401 in combinazione con Zanubrutinib in soggetti con LLC/SLL recidivante/refrattaria o NHL a cellule B

Uno studio a tre bracci di ME-401 in soggetti con LLC/SLL recidivato/refrattario o FL, di ME-401 in combinazione con Rituximab in soggetti con LLC/SLL recidivato/refrattario o NHL a cellule B e di ME-401 in Associazione con Zanubrutinib in soggetti con LLC/SLL recidivante/refrattaria o NHL a cellule B

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio a tre bracci di ME-401 da solo, di ME-401 in combinazione con rituximab e di ME-401 in combinazione con zanubrutinib in soggetti con LLC/SLL recidivante/refrattaria o NHL a cellule B. I 3 bracci dello studio saranno condotti in parallelo, con assegnazione dei soggetti a ME-401 da solo, ME-401 più rituximab o ME-401 più zanubrutinib in base al tipo di malattia e alla disponibilità di uno slot di arruolamento aperto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
97

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Corona, California, Stati Uniti, 92708
        • Compassionate Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center (Univ of Miami School of Med)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Laura & Isaac - Perlmutter Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37240
        • Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Swedish Cancer Institute
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Swedish Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Carbone Cancer Center
  • Svizzera
      • Bellinzona, Svizzera
        • lstituto Oncologico della Svizzera ltaliana Ospedale Regionale Bellinzona e Valli CH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione MEI-401 da solo:

  • Diagnosi di LLC recidivante/refrattaria e/o di LLC o FL recidivante/refrattaria
  • Nessuna precedente terapia con inibitori PI3Kd
  • Nessuna precedente terapia con inibitori della tirosina chinasi di Bruton (BTK) a meno che il soggetto non fosse intollerante alla terapia con BTK o il soggetto avesse una progressione della malattia
  • I soggetti con CLL/SLL devono essere stati precedentemente trattati con un inibitore di BTK e devono aver avuto progressione o recidiva durante il trattamento entro 12 mesi dal trattamento con BTK
  • - Il soggetto deve aver fallito almeno 1 precedente terapia sistemica
  • Intervallo QT corretto secondo la formula di Fridericia (QTcF) ≤ 450 millisecondi (ms)
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra > 50%
  • Per i soggetti, ad eccezione di quelli con CLL, devono avere almeno una lesione linfonodale misurabile bidimensionalmente > 1,5 cm, come definito dalla classificazione di Lugano
  • Disponibilità a partecipare alla raccolta di campioni farmacocinetici
  • Un test di gravidanza su siero negativo entro 14 giorni dal giorno 0 dello studio, per le donne in età fertile

Criteri di inclusione ME-401 in combinazione con Rituximab

  • Diagnosi di LLC recidivante/refrattaria SLL o FL, MZL, DLBCL e linfoma a cellule B di alto grado. I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri per malattia recidivante o refrattaria:
  • Nessuna precedente terapia con inibitori PI3Kδ
  • Nessuna precedente terapia con inibitori della tirosina chinasi di Bruton (BTK) a meno che il soggetto non fosse intollerante alla terapia con BTK o il soggetto avesse una progressione della malattia
  • I soggetti con CLL, SLL, FL e MZL devono avere un fallimento di almeno 1 precedente terapia sistemica ed essere considerati dallo sperimentatore un candidato per la terapia con un regime a base di rituximab; i soggetti con DLBCL e linfoma a cellule B di alto grado devono avere un fallimento di almeno 2 terapie precedenti.
  • Intervallo QT corretto secondo la formula di Fridericia (QTcF) ≤450 millisecondi (ms)
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra > 50%
  • Per i soggetti, ad eccezione di quelli con CLL, devono avere almeno una lesione linfonodale misurabile bidimensionalmente > 1,5 cm, come definito dalla classificazione di Lugano
  • Disponibilità a partecipare alla raccolta di campioni farmacocinetici
  • Un test di gravidanza su siero negativo entro 14 giorni dal giorno 0 dello studio per le donne in età fertile

Criteri di inclusione ME-401 in combinazione con Zanubrutinib

  • Diagnosi di LLC recidivante/refrattaria o SLL recidivante/refrattaria confermata istologicamente o FL, MZL, MCL, DLBCL NAS (tipo a cellule B del centro germinale o tipo a cellule B attivate)
  • Nessuna precedente terapia con inibitori PI3Kδ
  • Nessuna precedente terapia con inibitori BTK
  • I soggetti con LLC, SLL, FL, MCL e MZL devono avere un fallimento di almeno 1 precedente terapia sistemica, richiedere un trattamento secondo l'opinione dello sperimentatore ed essere considerati dallo sperimentatore un candidato per la terapia soggetti con DLBCL e di alto grado Il linfoma a cellule B deve avere un fallimento di almeno 2 terapie precedenti
  • Per i soggetti con SLL, FL, MZL, MCL, DLBCL: Almeno una lesione linfonodale misurabile bidimensionalmente > 1,5 cm nel suo diametro più lungo mediante TAC o RM
  • Intervallo QT corretto secondo la formula di Fridericia (QTcF) ≤ 450 millisecondi (msec)
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra > 50% misurata mediante ecocardiogramma o scansione con acquisizione multigated (MUGA)
  • Disponibilità a partecipare alla raccolta di campioni farmacocinetici
  • Per le donne in età fertile, un test di gravidanza su siero negativo entro 14 giorni dal giorno 0 dello studio

Criteri di esclusione:

  • Trasformazione istologica nota da CLL a linfoma aggressivo
  • Anemia emolitica autoimmune incontrollata o trombocitopenia immunitaria
  • Soggetti che sono risultati positivi all'antigene di superficie dell'epatite B e/o all'anticorpo centrale dell'epatite B
  • Positivo per l'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV Ab) o per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • Polmonite indotta da farmaci in corso
  • Storia di anomalie cardiovascolari clinicamente significative
  • Anamnesi di gravi disturbi emorragici (solo braccio ME-401 più zanubrutinib)
  • Emorragia o ictus noto del sistema nervoso centrale (SNC) entro 6 mesi prima dell'inizio dei farmaci in studio (solo braccio ME-401 più zanubrutinib)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ME-401 Solo
Questo braccio è uno studio in aperto di aumento della dose per determinare la sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di ME-401 insieme a mBED, MTD e DLT. Sono previste 4 coorti che possono iscrivere fino a 61 soggetti.
Droga: ME-401
60 mg
Sperimentale: ME-401 in combinazione con Rituximab
Il secondo braccio è uno studio in aperto per valutare la sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di ME-401 in combinazione con rituximab in soggetti con vari tumori maligni delle cellule B. Sono previste due coorti che possono iscrivere fino a 30 soggetti.
Droga: ME-401
60 mg
Droga: Rituximab
Infusione endovenosa 375 mg/m2
Altri nomi:
  • Rituxan
Sperimentale: ME-401 in combinazione con Zanubrutinib
Il terzo braccio è uno studio in aperto che valuta sicurezza, efficacia, MTD, DLT e farmacocinetica di ME-401 in combinazione con zanubrutinib in soggetti con vari tumori maligni delle cellule B. Questo braccio comprenderà 2 fasi: una fase di valutazione della sicurezza (coorte di 6-12 soggetti) e una fase di coorte di espansione specifica per malattia (fino a 74 soggetti).
Droga: ME-401
60 mg
Droga: Zanubrutinib
Offerta da 80 e 160 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose biologicamente efficace minima (mBED) di ME-401 da solo
Lasso di tempo: 1 anno
Il mBED sarà definito come la dose che è sicura e che raggiunge un tasso di risposta obiettivo non inferiore al 30%.
1 anno
Dose massimamente tollerata (MTD) di ME-401 da solo
Lasso di tempo: 1 anno
L'MTD sarà determinato come dose massima sicura. Tasso di DLT più vicino a 0,25 e non superiore a 2 DLT in 6 soggetti
1 anno
Tossicità limitanti la dose (DLT) di ME-401 da solo
Lasso di tempo: entro i primi 56 giorni
I DLT saranno misurati dal numero di eventi avversi correlati al trattamento che si verificano entro i primi 56 giorni dalla somministrazione di ME-401, è considerato clinicamente significativo dal P.I. e si verifica in presenza di cure di supporto
entro i primi 56 giorni
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di ME-401 più rituximab
Lasso di tempo: 1 anno
La sicurezza e la tollerabilità saranno misurate dal numero di eventi avversi correlati al trattamento
1 anno
Determinare l'MTD di ME-401 più zanubrutinib
Lasso di tempo: 1 anno
L'MTD di ME-401 è definito come il livello di dose con un tasso DLT più vicino a 0,25.
1 anno
Determinare i DLT di ME-401 più zanubrutinib
Lasso di tempo: entro i primi 56 giorni
I DLT saranno misurati dal numero di eventi avversi correlati al trattamento che si verificano entro i primi 56 giorni di ME-401 più zanubrutinib
entro i primi 56 giorni
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di ME-401 più zanubrutinib
Lasso di tempo: 1 anno
La sicurezza e la tollerabilità saranno misurate dal numero di eventi avversi correlati al trattamento
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di sicurezza del solo ME-401
Lasso di tempo: 1 anno
Il profilo di sicurezza sarà misurato in base al numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
1 anno
Efficacia del solo ME-401 valutata da (OR)
Lasso di tempo: 2 anni
L'efficacia del solo ME-401 sarà valutata dalla risposta globale (OR) dei soggetti che viene calcolata come percentuale di soggetti che ottengono una risposta completa (CR), negatività minima della malattia (MRD), durata della risposta (DOR) e assenza di progressione sopravvivenza (PFS).
2 anni
Valutare la farmacocinetica (AUC) di ME-401 da sola
Lasso di tempo: 2 anni
Determinato dall'area sotto la curva del tempo di concentrazione (AUC)
2 anni
Valutare la farmacocinetica (Cmax) del solo ME-401
Lasso di tempo: 2 anni
Determinato dalla concentrazione plasmatica di picco (Cmax)
2 anni
Efficacia di ME-401 con rituximab
Lasso di tempo: 2 anni
L'efficacia di ME-401 con Rituximab sarà determinata dalla risposta globale (OR) dei soggetti calcolata come percentuale di soggetti che ottengono una remissione completa (CR), durata della risposta (DOR) o sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo il Workshop internazionale sulla leucemia linfocitica cronica (iwCLL)
2 anni
Valutare la PK (AUC) di ME-401 con rituximab
Lasso di tempo: 2 anni
Determinato dall'area sotto la curva del tempo di concentrazione (AUC)
2 anni
Valutare la PK (Cmax) di ME-401 con rituximab
Lasso di tempo: 2 anni
Determinato dalla concentrazione plasmatica di picco (Cmax)
2 anni
Efficacia di ME-401 con zanubrutinib
Lasso di tempo: 2 anni
L'efficacia di ME-401 con zanubrutinib sarà valutata dalla risposta globale (OR) dei soggetti calcolata come percentuale di soggetti che ottengono una remissione completa (CR), durata della risposta (DOR) e sopravvivenza libera da progressione (PFS)
2 anni
Valutare la PK (AUC) di ME-401 in combinazione con zanubrutinib
Lasso di tempo: 2 anni
Determinato dall'area sotto la curva del tempo di concentrazione (AUC)
2 anni
Valutare la PK (Cmax) di ME-401 in combinazione con zanubrutinib
Lasso di tempo: 2 anni
Determinato dalla concentrazione plasmatica di picco (Cmax)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
MEI Pharma, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ME-401-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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