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Un intervento a più componenti nelle persone anziane fragili che vivono in comunità (MIF)

22 aprile 2019 aggiornato da: Prof Daniela Cristina Carvalho de Abreu, University of Sao Paulo

Gli effetti di un intervento multicomponente sulla capacità funzionale, la forza muscolare della parte superiore e inferiore del corpo, l'equilibrio e l'andatura nelle persone anziane fragili che vivono in comunità: uno studio clinico randomizzato

Questo studio valuta se un intervento multicomponente, rispettando le caratteristiche dell'anziano fragile e aumentando l'intensità e la sfida degli esercizi in base alla capacità/evoluzione dell'anziano fragile, indurrà risultati funzionali migliori rispetto a un intervento multicomponente specifico per la parte inferiore del corpo. i volontari saranno randomizzati in gruppo sperimentale e gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli interventi sono suddivisi per giorno (da 1 a 24) e per settimane (da 1 a 12). Ogni sessione è stata costruita per durare tra i 50 ei 60 minuti, iniziando con un riscaldamento. Nella tabella sono descritti l'esercizio così come il supporto necessario per eseguire l'esercizio in sicurezza e l'attrezzatura necessaria (accessori). Nei casi in cui è richiesto un carico minimo gli stessi sono descritti anche nel protocollo di intervento multimodale (carico).

In relazione all'allenamento della forza nel protocollo di intervento multimodale viene descritto come si terrà la progressione dell'intensità. Oltre alla progressione del carico suggerita, verrà applicato il test di ripetizione massimale 1 ogni 4 settimane per l'adeguamento dei carichi in base all'aumento di forza di ciascun volontario.

Il protocollo suggerito si basa su esercizi di equilibrio e forza ma, in maniera attenta, sono stati inseriti esercizi funzionali e di mobilizzazione per garantire una maggiore diversità.

Protocollo di intervento multimodale:

  1. una settimana

    Giorno 1. Balance Training 1.1 P: Seduto sulla sedia; E: Regolazioni di posizione, (anteriore-posteriore, mediale-laterale); S: Sì (barra parallela) 1.2 P: Seduto sulla sedia; E: Mobilizzazione dell'anca, Antero-posteriore; S: Sì (barra parallela)

    Allenamento della forza 1.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 1.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 1.3 P: Seduto sulla sedia; E: Estensione del ginocchio 1.4 P: Seduto sulla sedia; E: Dorsiflessione/ Flessione plantare 1.5 P: Seduto sulla sedia; E: stabilizzazione del tronco; Un bastone

  2. set, 12 ripetizioni, 50% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 2. Balance Training 2.1 P: Seduto sulla sedia; E: Regolazioni della posizione (Antero-posteriore, mediale-laterale); S: Sì (barra parallela) 2.2 P: Seduto sulla sedia; E: Mobilizzazione dell'anca Antero-posteriore; S: Sì (barra parallela)

Allenamento della forza 2.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (scavatura) 2.2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 2.3 P: In piedi; E: semi-squat; A: pallina di arachidi 2.4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale)

2 serie, 12 ripetizioni, 50% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

2 a settimana

Giorno 3. Balance Training 3.1 P: Seduto sulla sedia; E: Mobilizzazione del tronco Latero-laterale; S: Sì (barra parallela) 3.2 P: Seduto sulla sedia; E: Mobilizzazione del tronco Antero-posteriore; S: Sì (barra parallela) 3.3 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti, semi-tandem, tandem; S: Sì (barra parallela) Allenamento della forza 3.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 3.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 3.3 P: Seduto sulla sedia; E: Estensione del ginocchio 3.4 P: Seduto sulla sedia; E: Dorsiflessione/ Flessione plantare 3.5 P: Seduto sulla sedia; E: stabilizzazione del tronco; A: Stick 2 set, 12 ripetizioni, 50% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 4. Balance Training 4.1 P: Seduto sulla sedia; E: Mobilizzazione del tronco Latero-laterale; S: Sì (barra parallela) 4.2 P: Seduto sulla sedia; E: Mobilizzazione del tronco Antero-posteriore; S: No 4.3 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti, semi-tandem, tandem; S: Sì(barra parallela) Allenamento della forza 4.1 P:Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (scavatura) 4.2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 4.3 P: In piedi; E: semi-squat; A: pallina di arachidi 4.4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale)

2 serie, 12 ripetizioni, 50% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

3a settimana

Giorno 5. Allenamento per l'equilibrio 5.1 P: In piedi; E: passo laterale; S: Sì (barra parallela) 5.2 P: In piedi; E: Da seduto a in piedi; S: Sì (barra parallela o) schienale 5.3 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti, semi-tandem, tandem; S: No 5.4 P: Posizione al tavolo (Tempo: 60s)

Allenamento della forza 5.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 5.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 5.3 P: Seduto sulla sedia; E: Estensione del ginocchio 5.4 P: Seduto sulla sedia; E: Dorsiflessione/flessione plantare

2 serie, 12 ripetizioni, 50% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 6. Allenamento per l'equilibrio 6.1 P: In piedi; E: Camminata laterale; S: Sì (barra parallela) 6.2 P: In piedi; E: Da seduto a in piedi; S: Sì (barra parallela o schienale) 6.3 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti, semi-tandem, tandem; S: No 6.4 P: Posa al tavolo (Tempo: 60s)

Allenamento della forza 6.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (scavata + una gamba sollevata) 6.2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 6.3 P: In piedi; E: semi-squat; A: pallina di arachidi 6.4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale)

2 serie, 12 ripetizioni, 50% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

4 a settimana

Giorno 7. Allenamento per l'equilibrio 7.1 P: In piedi; E: Cammina avanti e indietro; S: Sì (barra parallela) 7.2 P: In piedi; E: passo laterale; S: No 7.3 P: Seduto sulla sedia; E: Da seduto a in piedi; S: In piedi: No; Seduto: Sì (barra parallela o schienale) 7.4 P: Posizione al tavolo (tempo: 60 secondi) 7.5 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti, semi-tandem, tandem; S: No

Allenamento della forza 7.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 7.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 7.3 P: Seduto sulla sedia; E: Estensione del ginocchio 7.4 P: In piedi; E: dorsiflessione/flessione plantare; S: Sì (barra parallela o schienale)

2 serie, 12 ripetizioni, 50% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 8. Allenamento per l'equilibrio 8.1 P: In piedi; E: Cammina avanti e indietro; S: Sì (barra parallela) 8.2 P: In piedi; E: passo laterale; S: No 8.3 P: Seduto sulla sedia; E: Da seduto a in piedi; S: In piedi: No; Seduto: Sì (barra parallela o schienale) 8.4 P: Posizione al tavolo (tempo: 60 secondi) 8.5 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti, semi-tandem, tandem; S: No

Allenamento della forza 8.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (scavata + una gamba sollevata) 8.2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 8.3 P: In piedi; E: semi-squat; L: 0,5 Kg 8,4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: No

2 serie, 12 ripetizioni, 50% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

5 a settimana

Giorno 9. Balance Training 9.1 P: Seduto sulla sedia; E: Da seduto a in piedi; S: No 9.2 P: In piedi; E: posizione su una gamba sola; S: Sì (barra parallela) 9.3 P: In piedi; E: Cammina avanti e indietro; S: No 9.4 P: In piedi; E: posizione tandem; S: No + fissazione oculare

Allenamento della forza 9.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 9.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 9.3 P: Seduto sulla sedia; E: Estensione del ginocchio 9.4 P: In piedi; E: dorsiflessione/flessione plantare; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 10 ripetizioni, 55-65% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 10. Balance Training 10.1 P: Seduto sulla sedia; E: Da seduto a in piedi; S: No 10.2 P: In piedi; E: posizione su una gamba sola; S: Sì (barra parallela) 10.3 P: In piedi; E: Cammina avanti e indietro; S: No 10.4 P: In piedi; E: posizione tandem; S: No + fissazione oculare

Allenamento della forza 10.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (posizione del tavolo) 10.2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 10.3 P: In piedi; E: semi-squat; S:No; L:1 Kg 10.4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 10 ripetizioni, 55-65% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

6a settimana

Giorno 11. Allenamento dell'equilibrio 11.1 P: in piedi; E: Andatura incrociata (intrecciatura); S:Sì (barra parallela) 11.2 P: In piedi; E: Girare di 90º o 180º; S: Sì (barra parallela) 11.3 P: In piedi; Equilibrio reattivo (caviglia, anca, passo); S:Sì(barra parallela) 11.4 P:In piedi; E:Romberg- piedi uniti; S: No+ occhi chiusi 11.5 P: In piedi; E: posizione su una gamba sola; S: No

Allenamento della forza 11.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 11.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 11.3 P: Seduto sulla sedia; E: Estensione del ginocchio 11.4 P: In piedi; E: dorsiflessione/flessione plantare; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 10 ripetizioni, 55-65% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 12. Allenamento dell'equilibrio 12.1 P: In piedi; E: Andatura incrociata (intrecciatura); S:Sì (barra parallela) 12.2 P: In piedi; E: Girare di 90º o 180º; S: Sì (barra parallela) 12.3 P: In piedi; Equilibrio reattivo (caviglia, anca, passo); S:Sì(barra parallela) 12.4 P:In piedi; E:Romberg- piedi uniti; S: No+ occhi chiusi 12,5 P: In piedi; E: posizione su una gamba sola; S: No

Allenamento della forza 12.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (posizione al tavolo) 12.2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 12,3 P: In piedi; E: semi-squat; S:No; L:1 Kg 12,4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale) 3 serie, 10 ripetizioni, 55-65% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

7a settimana

Giorno 13. Allenamento dell'equilibrio 13.1 P: in piedi; E: Cammina con la flessione dell'anca a 90o come un soldato); S: Sì, (barra parallela) 13.2 P: In piedi; E: Ruota di 180º o 360º; S: Sì (barra parallela) 13.3 P: In piedi; E: Camminata (6 metri) aumentando la lunghezza del passo; S: No 13.4 P: In piedi; E: Postura Tandem; S: No 13.5 P: In piedi; E: posizione su una gamba sola; S: No + occhi chiusi

Allenamento della forza 13.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 13.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 13.3 P: Seduto sulla sedia; E: estensione del ginocchio 13,4 P: in piedi; E: dorsiflessione/flessione plantare; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 10 ripetizioni, 55-65% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 14. Allenamento dell'equilibrio 14.1 P: In piedi; E: Cammina con la flessione dell'anca a 90o come un soldato); S: Sì (barra parallela) 14.2 P: In piedi; E: Ruota di 180º o 360º; S:Ye(barra parallela)s 14.3 P: In piedi; E: Camminata (6 metri) aumentando la lunghezza del passo; S: No 14.4 P: In piedi; E: Postura Tandem; S: No 14.5 P: In piedi; E: posizione su una gamba sola; S: No + occhi chiusi

Allenamento della forza 14.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (posizione al tavolo) 14.2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 14.3 P: In piedi; E: semi-squat; S:No; L:1 Kg 14,4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 10 ripetizioni, 55-65% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

8a settimana

Giorno 15. Allenamento dell'equilibrio 15.1 P: in piedi; E: Cammina con la flessione dell'anca a 90o come un soldato); S:No 15.2 P: In piedi; E: Andatura in tandem; S: Sì (barra parallela) 15.3 P: In piedi; E: salire e scendere; S: No 15.4 P: Seduto sulla sedia; E: velocità di camminata abituale del rimorchiatore; S: No 15.5 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti; S: Nessuna portata di palla

Allenamento della forza 15.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 15.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 15.3 P: Seduto sulla sedia; E: estensione del ginocchio 15,4 P: in piedi; E: dorsiflessione/flessione plantare; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 10 ripetizioni, 55-65% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 16. Allenamento dell'equilibrio 16.1 P: in piedi; E: Cammina con la flessione dell'anca a 90o come un soldato); S:No 16.2 P: In piedi; E: Andatura in tandem; S: Sì (barra parallela) 16.3 P: In piedi; E: salire e scendere; S: No 16.4 P: Seduto sulla sedia; E: velocità di camminata abituale del rimorchiatore; S: No 16.5 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti; S: Nessuna portata di palla

Allenamento della forza 16.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (posizione al tavolo + sollevamento di un braccio) 16.2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 16,3 P: In piedi; E: Squat; S:No 16.4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale) 3 serie, 10 ripetizioni, 55-65% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

9 a settimana

Giorno 17. Allenamento dell'equilibrio 17.1 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti; S: No+ portata palla 17.2 P: In piedi; E: salire e scendere; S: No 17.3 P: Seduto sulla sedia; E: velocità di camminata abituale del rimorchiatore; S: No + Doppio compito (cognitivo) 17.4 P: In piedi; E: Cammina (6 metri) aumentando la velocità; S: No

Allenamento della forza 17.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 17.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 17.3 P: Seduto sulla sedia; E: estensione del ginocchio 17.4 P: In piedi; E: dorsiflessione/flessione plantare; S: Sì (barra parallela o schienale) 3 serie, 8 ripetizioni, 65-75% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 18. Allenamento dell'equilibrio 18.1 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti; S: No+ portata palla 18.2 P: In piedi; E: salire e scendere; S: No 18.3 P: Seduto sulla sedia; E: velocità di camminata abituale del rimorchiatore; S: No + Doppio compito (cognitivo) 18.4 P: In piedi; E: Camminata (6 metri) aumentando la lunghezza del passo; S: No

Allenamento della forza 18.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (Posizione al tavolo + alza braccio e gamba) 18.2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 18,3 P: In piedi; E: squat diviso; S:No; L:0,5 Kg 18,4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 8 ripetizioni, 65-75% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

10 a settimana

Giorno 19. Allenamento dell'equilibrio

19.1 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti; S: No+ Raggiungi compiti 19.2 P: In piedi E: Camminata con passo laterale; S: No+ portata palla 19.3 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti; S: No+ superficie instabile+ occhi aperti e chiusi 19.4 P: In piedi; E: Camminata (6 metri) aumentando la lunghezza del passo; S: Nessun allenamento di forza 19.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 19.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 19.3 P: Seduto sulla sedia; E: Estensione del ginocchio 19.4 P: In piedi; E: dorsiflessione/flessione plantare; S:Sì (barra parallela o back res)

3 serie, 8 ripetizioni, 65-75% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 20. Allenamento dell'equilibrio 20.1 P: In piedi; E:Romberg- piedi uniti; S: No+ Reach task 20.2 P: In piedi; E: Camminata laterale; S: No+ portata palla 20.3 P: In piedi; E: posizione su una gamba sola; S: No + superficie instabile 20.4 P: In piedi; E:Camminata (6 metri) con dissociazione scapolare e rotazione cervicale; S: No

Allenamento della forza 20.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (posizione al tavolo + alza braccio e gamba) 20.2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 20,3 P: In piedi; E: squat diviso; S:No; L:0,5 Kg 20,4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 8 ripetizioni, 65-75% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

11a settimana

Giorno 21. Allenamento dell'equilibrio

Allenamento di circuito:

  1. Superare le barriere (Rotoli, Gradini)
  2. Gait Training (aumento della lunghezza del passo, variazione della velocità, con dissociazione scapolare e rotazione cervicale)
  3. Andatura con compiti motori (Ball reach)
  4. Tavole di equilibrio

Allenamento della forza 21.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 21.2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 21.3 P: Seduto sulla sedia; E: estensione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale) 21.4 P: In piedi; E: dorsiflessione/flessione plantare; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 8 ripetizioni, 65-75% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 22. Allenamento dell'equilibrio

Allenamento di circuito:

  1. Superare le barriere (Rotoli, Gradini)
  2. Gait Training (aumento della lunghezza del passo, variazione della velocità, con dissociazione scapolare e rotazione cervicale)
  3. Andatura con compiti motori (Ball reach)
  4. Tavole di equilibrio

Allenamento della forza

22.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (posizione al tavolo + alza braccio e gamba); L: 0,5 Kg 22,2 P: Decubito laterale 22,3 P: In piedi; E: squat diviso; S:No; E: Aduzione dell'anca; L:1,0 Kg 22,4 P: in piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 8 ripetizioni, 65-75% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

12a settimana

Giorno 23. Allenamento dell'equilibrio

Allenamento di circuito:

1.1 Superare le barriere (Rotolamenti, Passi) 2. Allenamento della deambulazione (aumento della lunghezza del passo, variazione della velocità, con dissociazione scapolare e rotazione cervicale) 3. Deambulazione con compiti cognitivi 4. Balance Board

Allenamento della forza

23.1 P: Decubito dorsale; E: Flessione dell'anca 23,2 P: Decubito laterale; E: Abduzione dell'anca 23.3 P: Seduto sulla sedia; E: estensione del ginocchio 23,4 P: in piedi; E: dorsiflessione/flessione plantare; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 8 ripetizioni, 65-75% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Giorno 24. Allenamento dell'equilibrio

Allenamento di circuito:

1.1 Superare le barriere (Rotolamenti, Passi) 2. Allenamento della deambulazione (aumento della lunghezza del passo, variazione della velocità, con dissociazione scapolare e rotazione cervicale) 3. Deambulazione con compiti cognitivi 4. Balance Board

Allenamento della forza 24.1 P: Decubito ventrale; E: Estensione dell'anca (posizione al tavolo + alza braccio e gamba); L: 0,5 Kg 24,2 P: Decubito laterale; E: Aduzione dell'anca 24,3 P: In piedi; E: squat diviso; S:No; L:0,5 Kg 24,4 P: In piedi; E: Flessione del ginocchio; S: Sì (barra parallela o schienale)

3 serie, 8 ripetizioni, 65-75% RM

P: Posizione ; E: Esercizio ; S: Supporto; A: Accessorio; L: carico; RM: Ripetizione massima

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari di età superiore ai 65 anni residenti in comunità e classificati come fragili secondo i criteri stabiliti da Fried et al. saranno selezionati per l'inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento ortopedico degli arti inferiori, una storia di fratture nell'ultimo anno, incapacità di camminare senza aiuto, portatori di malattie neurologiche, malattia infiammatoria acuta diagnosticata che potrebbe interferire nelle valutazioni e nel programma, crescita tumorale negli ultimi cinque anni e deterioramento cognitivo sulla base del mini-esame dello stato mentale [4]. Saranno inoltre esclusi i volontari che risultino assenti per più di tre allenamenti consecutivi e/o per più del 25% delle sedute, e/o presentino nel corso del programma fisico variazioni o scompensi e/o infortuni da malattia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il protocollo di intervento multimodale è descritto separato per giorno (da 1 a 24) e per settimane (da 1 a 12). Ogni sessione è stata costruita per durare tra i 50 ei 60 minuti.
Altro: Esercizio - PRIMA FASE
i partecipanti non hanno bisogno di eseguire la prima fase o possono passare alla seconda fase se hanno ottenuto i seguenti risultati nei test di equilibrio e funzionali: 1. Velocità di andatura di 0,8 m/s e camminata per 30 metri senza fermarsi; 2. Capacità di eseguire correttamente il test in piedi e seduto dalla sedia cinque volte in meno di 15 secondi; 3. Mantenere la posizione FFEO per 30 secondi e la posizione Tandem EO per più di 5 secondi; 4. Avere limiti di stabilità da seduti con gli occhi aperti; 5. In posizione eretta, in grado di piegare il tronco in avanti, stando paralleli a un muro, tra 16,5 e 32 cm ma stabile. Per la forza muscolare: essere in grado di eseguire la flessione dell'anca con il 50% di 1 ripetizione massima (RM) per 8 ripetizioni; estensione dell'anca con il 50% dell'1RM per 8 ripetizioni; abduzione dell'anca senza carico ma almeno per 8 ripetizioni; estensione del ginocchio con il 50% dell'1RM per 8 ripetizioni; flessione del ginocchio con il 50% dell'1RM per 8 ripetizioni;
Altro: Esercizio - SECONDA FASE
i partecipanti non devono eseguire la seconda fase o possono passare alla terza fase se hanno ottenuto i seguenti risultati nei test di equilibrio e funzionali: 1. Velocità di andatura di 0,8-1 m/s e capacità di camminare per 60 metri; 2. Capacità di eseguire correttamente il test in piedi e seduto dalla sedia cinque volte in meno di 15 secondi; 3. Mantenere la posizione FFEO e FFEC per più di 5 secondi e la posizione Tandem EO per 10-20 secondi; 4. Avere limiti di stabilità da seduti ad occhi chiusi; 5. Essere in grado di piegare il tronco in avanti, stando paralleli a un muro, tra 20-32 cm e stabile. Per la forza muscolare: essere in grado di eseguire la flessione dell'anca con il 60% di 1 RM per 8 ripetizioni; estensione dell'anca con il 60% dell'1RM per 8 ripetizioni; abduzione dell'anca senza carico ma tra 8-12 ripetizioni; estensione del ginocchio con il 60% dell'1RM per 8 ripetizioni; flessione del ginocchio con il 60% dell'1RM per 8 ripetizioni;
Altro: Esercizio - QUARTA FASE
al termine del protocollo di esercizio, i partecipanti che hanno raggiunto la quarta fase devono essere in grado di raggiungere: 1. Velocità di andatura di 0,8-1 m/s ed essere in grado di percorrere 90 metri; 2. Alzarsi e sedersi correttamente cinque volte dalla sedia in meno di 15 secondi; 3. Prestazioni TUG inferiori a 14 secondi; 4. Mantenimento di 30 secondi in posizione FFEO e FFEC, mantenimento di 30 secondi in posizione Tandem EO e Tandem EC, mantenimento della posizione su una gamba sola per più di 21 secondi; 5. Normali limiti di stabilità da seduti ad occhi chiusi; 6. Piegare il tronco in avanti, stare paralleli al muro, più di 32 cm ed essere stabile. Per la forza muscolare: in grado di eseguire la flessione dell'anca con il 70% di 1 RM per 6-10 ripetizioni; estensione dell'anca con il 70% dell'1RM per 6-10 ripetizioni; abduzione dell'anca con il 40-60% dell'1RM per 8-12 ripetizioni; estensione del ginocchio con il 70% dell'1RM per 6-10 ripetizioni; flessione del ginocchio con il 70% dell'1RM per 6-10 ripetizioni.
Altro: Esercizio - TERZA FASE
i partecipanti non hanno bisogno di eseguire la terza fase o possono avanzare alla quarta fase se hanno ottenuto: 1 velocità di andatura di 0,8-1 m/s e camminata di 90 metri; 2 eseguire correttamente l'alzarsi e sedersi cinque volte dalla sedia in meno di 15 secondi; 3 Esecuzione del test TUG in meno di 14 secondi; 4 Mantenere la posizione FFEO e FFEC per 30 secondi, mantenere la posizione Tandem EO e Tandem EC per 30 secondi e mantenere la posizione su una gamba sola per più di 20 secondi; 5 Avere limiti di stabilità da seduti ad occhi chiusi; 6 In posizione eretta, piegare il tronco in avanti, stando paralleli a un muro, più di 32 cm ed essere stabili. Per il test della forza muscolare, eseguire la flessione dell'anca con il 60% di 1 RM per 8-12 ripetizioni; estensione dell'anca con il 60% dell'1RM per 8-12 ripetizioni; abduzione dell'anca senza carico o 5% di 1RM per abduttore dell'anca e tra 8-12 ripetizioni; estensione del ginocchio con il 60% dell'1RM per 8-12 ripetizioni; flessione del ginocchio con il 60% dell'1RM per 8-12 ripetizioni;
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti del gruppo di controllo non eseguiranno alcun tipo di esercizio fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: linea di base
I flessori ed estensori del gomito, flessori ed estensori del tronco, abduttore e adduttore dell'anca, flessori ed estensori del ginocchio e dorsiflessori e flessori plantari della caviglia saranno valutati la forza muscolare dell'arto dominante mediante un dinamometro isocinetico
linea di base
Bilancia
Lasso di tempo: linea di base
L'equilibrio in posizione semistatica è stato misurato utilizzando la piattaforma di forza. Sono stati raccolti dati su 6 posizioni per ogni soggetto: in piedi su una piattaforma fissa con gli occhi aperti e chiusi; in piedi su una piattaforma instabile con gli occhi aperti e chiusi; e in posizione su una gamba sola con gli occhi aperti sulla gamba destra e sulla gamba sinistra.
linea di base
andatura
Lasso di tempo: linea di base
I parametri dell'andatura saranno analizzati utilizzando il sistema di passerelle portatili GAITRite Platinum 26' per valutare le variabili spaziali e temporali dell'andatura.
linea di base
prestazione funzionale
Lasso di tempo: linea di base
Verrà utilizzato il test Timed Up and Go (TUG).
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
I flessori ed estensori del gomito, flessori ed estensori del tronco, abduttore e adduttore dell'anca, flessori ed estensori del ginocchio e dorsiflessori e flessori plantari della caviglia saranno valutati la forza muscolare dell'arto dominante mediante un dinamometro isocinetico
cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
Bilancia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
L'equilibrio in posizione semistatica è stato misurato utilizzando la piattaforma di forza. Sono stati raccolti dati su 6 posizioni per ogni soggetto: in piedi su una piattaforma fissa con gli occhi aperti e chiusi; in piedi su una piattaforma instabile con gli occhi aperti e chiusi; e in posizione su una gamba sola con gli occhi aperti sulla gamba destra e sulla gamba sinistra.
cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
andatura
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
I parametri dell'andatura saranno analizzati utilizzando il sistema di passerelle portatili GAITRite Platinum 26' per valutare le variabili spaziali e temporali dell'andatura.
cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
prestazione funzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
Verrà utilizzato il test Timed Up and Go (TUG).
cambiamento rispetto al basale in 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Sao Paulo

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Daniela CC de Abreu, Professor, School of Medicine of RibeirãoPreto, University of São Paulo, FMRP-USP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 932.043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Dopo la fine del protocollo e la valutazione dei dati, i risultati saranno inviati a ciascun partecipante.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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