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La miotonometria può quantificare l'efficacia del Dry Needling sui punti trigger miofasciali?

11 maggio 2023 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti del Dry Needling nel punto trigger miofasciale rispetto al Dry Needling nel punto della banda tesa sulla base dei risultati della misurazione miotnometrica in soggetti sani.

Ipotesi: il Deep Dry Needling del punto trigger miofasciale mediale latente (MTrP) del muscolo soleo produrrà cambiamenti nelle misure miotonometriche rispetto al Deep Dry Needling della banda tesa del muscolo soleo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

È uno studio clinico randomizzato in doppio cieco in cui i soggetti sono volontari sani della città di Toledo di età superiore ai 18 anni.

Ci sarà un gruppo MTrP (dry needling nel MTrP mediale del muscolo soleo) e un gruppo TB (dry needling distale al MTrP ma nella fascia muscolare tesa del muscolo soleo). L'intervento sarà una sessione unica.

Intervento:

La tecnica del dry needling verrà eseguita localizzando la banda tesa e il punto trigger miofasciale. A seconda del gruppo, un ago sottile (0,32x40 mm) viene introdotto 10 volte (rapido in entrata e veloce in uscita) direttamente all'interno del punto di innesco miofasciale o all'interno della banda tesa.

Valutazione:

Il dispositivo Myoton è uno strumento semplice e portatile per ottenere valutazioni quantitative e obiettive delle proprietà meccaniche del tono muscolare. Myoton è stato adottato per caratterizzare le proprietà viscoelastiche del muscolo scheletrico come spostamento del tessuto quando viene applicata una perturbazione meccanica al muscolo.

Il dispositivo incorpora una sonda e un sensore di accelerazione. La sonda è stata mantenuta perpendicolare con la sua estremità che toccava il ventre muscolare. 10 impatti meccanici (con una durata di 15 ms, una forza di 0,4 N e una deformazione locale dell'ordine di pochi millimetri) vengono consegnati ai punti MTrP e TB.

Misure di risultato:

Le misure di esito includeranno misurazioni miotonometriche (frequenza, rigidità e decremento) e saranno valutate prima, a 10 minuti e 1 settimana dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Villanueva de Gállego, Spagna, 50830
        • Universidad San Jorge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 18-40 anni.
  • Volontari sani.
  • Presenza di un MTrP mediale latente del muscolo soleo.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato scritto.
  • Essere in grado di seguire le istruzioni e realizzare test clinici.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di lesione o intervento grave dell'arto inferiore omolaterale (ad es. frattura, intervento chirurgico).
  • Dolore o lesione muscoloscheletrica, lesione ai legamenti, tendinite o fascite plantare nella gamba omolaterale per sei mesi prima dell'intervento.
  • Malattia neurologica del sistema nervoso periferico o centrale.
  • Sensibilità alterata nell'area di trattamento.
  • Trattamento di un trigger point miofasciale nel tricipite surale nei sei mesi precedenti l'intervento.
  • Cambiamenti nell'attività fisica che avrebbero influenzato il tono muscolare durante lo studio.
  • Paura degli aghi.
  • Nessuna tolleranza al dolore causato dal dry needling.
  • Nessun impegno di prosecuzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dry Needling in MTrPs.
Gruppo MTrP: Deep Dry Needing nel punto trigger miofasciale mediale del muscolo soleo.
Dispositivo: Gruppo MTrp

Deep Dry Needling nel sito del punto trigger miofasciale mediale latente del muscolo soleo.

1 seduta nel muscolo soleo. 10 inserimenti rapidi e veloci dell'ago.
Comparatore attivo: Dry Needling all'interno della banda tesa
Gruppo TB: Deep Dry Needling distale al punto trigger miofasciale del muscolo soleo (nella stessa banda tesa; fuori da MTrPs).
Dispositivo: Gruppo TB

Deep Dry Needling distalmente al punto trigger miofasciale ma nella stessa banda tesa.

1 seduta nel muscolo soleo. 10 inserimenti rapidi e veloci dell'ago.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di oscillazione.
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. La frequenza delle oscillazioni smorzate caratterizza il tono muscolare.
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Cambiamento di rigidità.
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. La rigidità riflette la resistenza del muscolo alla forza che deforma il muscolo.
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Variazione del decremento (elasticità).
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Il decremento logaritmico delle oscillazioni di smorzamento caratterizza l'elasticità muscolare che è la capacità del muscolo di ripristinare la sua forma iniziale dopo la contrazione.
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (Giorno 1).
Percezione del dolore dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Dopo l'intervento (Giorno 1).
Numero di risposte Twitch locali.
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 1).
Numero di risposte di contrazione locale durante l'intervento.
Durante l'intervento (Giorno 1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Collaboratori

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Investigatori

  • Direttore dello studio: María Ortiz Lucas, PhD, Universidad San Jorge
  • Direttore dello studio: Julio Gomez Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Investigatore principale: Carolina Jiménez Sánchez, MSc, Universidad San Jorge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 134b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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