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Uno studio su Ruxolitinib in combinazione con corticosteroidi per il trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite acuta refrattaria agli steroidi (REACH-1)

28 ottobre 2021 aggiornato da: Incyte Corporation

Uno studio di fase 2 a coorte singola su ruxolitinib in combinazione con corticosteroidi per il trattamento della malattia del trapianto contro l'ospite acuta refrattaria agli steroidi (REACH-1)

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia di ruxolitinib in combinazione con corticosteroidi in soggetti con malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) refrattaria agli steroidi di grado da II a IV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
71

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Accesso esteso

Accesso esteso

Un modo per i pazienti con malattie o condizioni gravi che non possono partecipare a una sperimentazione clinica per ottenere l'accesso a un prodotto medico che non è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Chiamato anche uso compassionevole. Esistono diversi tipi di accesso esteso.
Approvato

Approvato

  • Disponibile: l'accesso esteso è attualmente disponibile per questo trattamento sperimentale e i pazienti che non partecipano allo studio clinico potrebbero essere in grado di accedere al farmaco, al biologico o al dispositivo medico in fase di studio.
  • Non più disponibile: l'accesso esteso era disponibile per questo intervento in precedenza, ma non è attualmente disponibile e non sarà disponibile in futuro.
  • Temporaneamente non disponibile: l'accesso esteso non è attualmente disponibile per questo intervento, ma dovrebbe esserlo in futuro.
  • Approvato per il marketing: l'intervento è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'uso da parte del pubblico.
 per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 31010
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92903
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94306
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0293
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Aver subito il primo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (allo-HSCT) da qualsiasi fonte di donatore utilizzando midollo osseo, cellule staminali del sangue periferico o sangue del cordone ombelicale per neoplasie ematologiche. I destinatari di regimi di condizionamento non mieloablativi e mieloablativi sono idonei.
  • GVHD acuta di grado da II a IV clinicamente sospettata secondo le linee guida MAGIC, che si verifica dopo allo-HSCT con qualsiasi regime di condizionamento e qualsiasi programma profilattico anti-GVHD.

  • Soggetti con GVHD acuta refrattaria agli steroidi, definita come una delle seguenti:

    • Soggetti con GVHD progressiva (ossia, aumento di stadio in qualsiasi sistema di organi o coinvolgimento di qualsiasi nuovo organo) dopo 3 giorni di trattamento primario con metilprednisolone ≥ 2 mg/kg al giorno (o equivalente).
    • Soggetti con GVHD che non è migliorata (cioè, diminuzione dello stadio in almeno 1 sistema di organi coinvolto) dopo 7 giorni di trattamento primario con metilprednisolone ≥ 2 mg/kg al giorno (o equivalente).
    • Soggetti che hanno precedentemente iniziato la terapia con corticosteroidi a una dose inferiore (almeno 1 mg/kg al giorno di metilprednisolone) ma sviluppano nuova GVHD in un altro sistema di organi.
    • I soggetti che non possono tollerare una riduzione graduale dei corticosteroidi, cioè che iniziano i corticosteroidi a 2,0 mg/kg al giorno, mostrano una risposta, ma progrediscono prima che venga raggiunta una riduzione del 50% rispetto alla dose iniziale iniziale di corticosteroidi.
  • Evidenza di attecchimento mieloide (p. es., conta assoluta dei neutrofili ≥ 0,5 × 10^9/L per 3 giorni consecutivi se in precedenza era stata utilizzata terapia ablativa). È consentito l'uso di integratori di fattori di crescita.
  • Sii disposto a evitare la gravidanza o la procreazione

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto più di 1 allo-HSCT.
  • Ha ricevuto più di 1 trattamento sistemico in aggiunta ai corticosteroidi per la GVHD acuta.
  • Presenza di sindrome da sovrapposizione GVHD secondo le linee guida NIH.
  • Soggetti che hanno subito una splenectomia.
  • Presenza di un'infezione attiva non controllata. Un'infezione attiva non controllata è definita come instabilità emodinamica attribuibile a sepsi o nuovi sintomi, peggioramento dei segni fisici o risultati radiografici attribuibili all'infezione. La febbre persistente senza segni o sintomi non sarà interpretata come un'infezione attiva incontrollata.
  • Infezione da virus dell'immunodeficienza umana nota.
  • Virus attivo dell'epatite B (HBV) o infezione da virus dell'epatite C che richiede trattamento o a rischio di riattivazione dell'HBV. I soggetti il ​​cui stato immunitario è sconosciuto o incerto devono avere risultati che confermino lo stato immunitario prima dell'arruolamento.
  • Creatinina sierica > 2,0 mg/dL o clearance della creatinina < 40 ml/min misurata o calcolata mediante l'equazione di Cockcroft-Gault.
  • Soggetti con evidenza di malattia primaria recidivante o soggetti che sono stati trattati per recidiva dopo che è stato eseguito l'allo-HSCT.
  • Tossicità irrisolta o complicanze (diverse dalla GVHD acuta) dovute a precedente allo-HSCT.
  • Qualsiasi terapia con corticosteroidi per indicazioni diverse dalla GVHD a dosi di metilprednisolone o equivalente> 1 mg / kg al giorno entro 7 giorni dall'arruolamento.

  • Grave disfunzione d'organo non correlata alla GVHD sottostante, tra cui:

    • Disturbi colestatici o malattia veno-occlusiva irrisolta del fegato (definita come anomalie persistenti della bilirubina non attribuibili a GVHD e disfunzione d'organo in corso).
    • - Malattie cardiache clinicamente significative o non controllate tra cui angina instabile, infarto miocardico acuto entro 6 mesi dal giorno 1 della somministrazione del farmaco in studio, insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association, collasso circolatorio che richieda vasopressori o supporto inotropo o aritmia che richieda terapia.
    • Malattia respiratoria clinicamente significativa che richiede il supporto della ventilazione meccanica o il 50% di ossigeno.
  • Attualmente allatta al seno.
  • Terapia con inibitore della Janus chinasi (JAK) dopo allo-HSCT per qualsiasi indicazione. È consentito il trattamento con un inibitore JAK prima dell'allo-HSCT.
  • Trattamento con qualsiasi altro agente, dispositivo o procedura sperimentale, entro 21 giorni (o 5 emivite, a seconda di quale sia maggiore) dall'arruolamento. I soggetti che partecipano a uno studio di profilassi della GVHD o a un regime di condizionamento devono essere discussi con il monitor medico dello sponsor prima dell'arruolamento.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la piena partecipazione allo studio, inclusa la somministrazione del farmaco in studio e la partecipazione alle visite di studio richieste; comportare un rischio significativo per il soggetto; o interferire con l'interpretazione dei dati dello studio.
  • Allergie note, ipersensibilità o intolleranza a uno qualsiasi dei farmaci in studio, eccipienti o composti simili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ruxolitinib in combinazione con corticosteroidi
I partecipanti hanno iniziato la somministrazione orale di ruxolitinib a 5 mg due volte al giorno (BID); se stabile dopo i primi 3 giorni di trattamento, la dose potrebbe essere aumentata a 10 mg BID.
Droga: Ruxolitinib
Altri nomi:
  • Jakafi
  • INCB018424
Droga: Prednisone o metilprednisolone
Il prednisone orale o il metilprednisolone EV possono essere utilizzati per iniziare il trattamento con corticosteroidi a discrezione dello sperimentatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta globale (ORR) al giorno 28
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 28
Definita come la percentuale di partecipanti che dimostrano una risposta completa (CR), una risposta parziale molto buona (VGPR) o una risposta parziale (PR).
Dal basale al giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: Dal basale ai giorni 14, 56 e 100
Definito come la percentuale di partecipanti che dimostrano una CR, VGPR o PR.
Dal basale ai giorni 14, 56 e 100
Mortalità senza recidive (NRM)
Lasso di tempo: Dal basale ai mesi 6, 9, 12 e 24
Definita come la proporzione di soggetti deceduti per cause diverse dalla recidiva di malignità.
Dal basale ai mesi 6, 9, 12 e 24
Percentuale di partecipanti con durata della risposta di sei mesi (DOR)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
Definito come il tempo dalla prima risposta fino alla progressione o morte della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD). Il DOR è stato valutato quando tutti i partecipanti che erano nello studio hanno completato la visita del giorno 180.
Dal basale fino a 6 mesi
Percentuale di partecipanti con DOR a tre mesi
Lasso di tempo: Dal basale fino a 3 mesi
Definito come il tempo dalla prima risposta fino alla progressione della GVHD o alla morte. Il DOR è stato valutato quando tutti i partecipanti che erano nello studio hanno completato la visita del giorno 84.
Dal basale fino a 3 mesi
Tasso di ricaduta
Lasso di tempo: Dal basale fino al decesso, revoca del consenso o fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 24 mesi)
Definita come la percentuale di partecipanti la cui neoplasia sottostante è recidivata.
Dal basale fino al decesso, revoca del consenso o fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 24 mesi)
Tasso di mortalità correlato alla ricaduta
Lasso di tempo: Dal basale fino al decesso, revoca del consenso o fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 24 mesi)
Definita come la percentuale di partecipanti la cui neoplasia è recidivata e ha avuto esito fatale.
Dal basale fino al decesso, revoca del consenso o fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 24 mesi)
Sopravvivenza senza guasti (FFS)
Lasso di tempo: Dal basale fino al decesso, revoca del consenso o fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 24 mesi)
Definito come il tempo dalla prima dose di ruxolitinib alla prima data in cui un partecipante è deceduto, ha avuto una ricaduta/progressione del tumore maligno sottostante, ha richiesto una terapia aggiuntiva per aGVHD o ha dimostrato segni o sintomi di malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGVHD) .
Dal basale fino al decesso, revoca del consenso o fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 24 mesi)
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dal basale fino al decesso, revoca del consenso o fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 24 mesi)
Definito come il tempo dall'arruolamento nello studio (primo giorno di trattamento con ruxolitinib) al decesso per qualsiasi causa.
Dal basale fino al decesso, revoca del consenso o fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 24 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAES), TEAE gravi e TEAE di grado 3 o superiore
Lasso di tempo: Dalla firma del modulo di consenso informato fino a 30-35 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (fino a 24 mesi)
L'AE era qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato temporalmente all'uso di trattamenti o procedure mediche che possono o meno essere considerati correlati al trattamento o alla procedura medica. AE grave era qualsiasi evento medico spiacevole che provoca la morte; è in pericolo di vita; richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero in corso; risulta in una disabilità/incapacità persistente o significativa; è un'anomalia congenita/difetto alla nascita o è un evento importante dal punto di vista medico che potrebbe non essere immediatamente pericoloso per la vita o provocare la morte o il ricovero in ospedale. Il TEAE era un evento avverso segnalato per la prima volta o il peggioramento di un evento preesistente dopo la prima dose del farmaco in studio (fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio). La gravità degli eventi avversi è stata descritta e classificata utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute (NCI CTCAE versione 4.03). Grado 3 e superiore costituirebbe un evento grave, pericoloso per la vita o mortale.
Dalla firma del modulo di consenso informato fino a 30-35 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (fino a 24 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Incyte Corporation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Fitzroy Dawkins, MD, Incyte Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • INCB 18424-271 (REACH-1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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