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Gestione delle emergenze come trattamento aggiuntivo per i giocatori d'azzardo disordinati rurali e remoti

6 maggio 2026 aggiornato da: Darren R. Christensen, University of Lethbridge

Pilotare l'aggiunta della gestione delle emergenze alla consulenza sulle migliori pratiche come trattamento aggiuntivo per i giocatori d'azzardo con disturbi rurali e remoti

Lo scopo di questo progetto è pilotare la gestione delle emergenze come trattamento aggiuntivo alla consulenza come di consueto utilizzando applicazioni di videoconferenza fornite da Internet per giocatori disordinati a distanza. Questo progetto indaga ulteriormente l'impatto dell'aggiunta della gestione delle emergenze alla consulenza per migliorare la frequenza e la conservazione della consulenza e utilizza approcci forniti da Internet per aiutare i giocatori disordinati rurali e remoti ad accedere ai trattamenti di consulenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La metodologia scelta è uno studio clinico randomizzato in cui i partecipanti sono assegnati a una delle due condizioni; Gestione della contingenza e terapia cognitivo comportamentale (CM+), o terapia cognitivo comportamentale da sola (CBT) per il trattamento del gioco d'azzardo disordinato. I partecipanti sperimenteranno una batteria di test prima e dopo il trattamento che esaminano problemi clinici, psicologici e comportamentali, incluso l'uso di sostanze co-morbose. Agli affiliati dell'Alberta Rural Development Network (ARDN) verranno fornite informazioni su come i partecipanti possono accedere al sito dello studio Qualtrics (ad es., una società di hosting di sondaggi online) e saranno indirizzati individualmente al sito dello studio dal ricercatore principale per completare il consenso forma e le valutazioni di base. La consulenza sarà fornita gratuitamente utilizzando le applicazioni Internet di videoconferenza Skype o FaceTime. La partecipazione a ciascuna condizione durerà 14 settimane: 12 settimane per il trattamento e 2 settimane di valutazione (una settimana prima del trattamento e una settimana dopo il trattamento). Le valutazioni pre-trattamento (comprese le informazioni demografiche) richiederanno circa 30-45 minuti, così come le valutazioni post-trattamento. I controlli sui progressi da parte del ricercatore principale richiederanno dai 5 ai 10 minuti. Verrà scelto anche un sottogruppo di persone in cerca di trattamento, consulenti e parti interessate della comunità/progetto (ad esempio, affiliati ARDN) per partecipare a interviste qualitative per esplorare le loro esperienze e le loro percezioni riguardo all'utilità del programma per i residenti delle aree rurali e remote . I colloqui qualitativi dureranno circa 30-60 minuti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1K 3M4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di fornire il consenso scritto,
  • ha ricevuto una diagnosi di disturbo del gioco d'azzardo (American Psychiatric Association, 2013),
  • giocato d'azzardo nell'ultimo mese,
  • vivere in una località rurale o remota, e
  • parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici o neurologici non gestiti dal punto di vista medico, ad eccezione del gioco d'azzardo disordinato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gestione delle contingenze
Questo è un trattamento in cui i partecipanti guadagnano punti per la partecipazione al trattamento e per fornire prove dell'astinenza dal gioco. Questi punti vengono aggiunti agli account di studio che possono essere riscattati per beni e servizi disponibili presso una varietà di attività online (ad es. Amazon, Walmart, ecc.). La presentazione di prove del comportamento di gioco o della mancata partecipazione a una sessione di consulenza online ripristina i punti successivi al livello iniziale. La procedura CM è implementata come parte della sessione di consulenza CBT.
Comportamentale: Gestione delle contingenze
Oltre alla terapia cognitivo comportamentale, questo intervento utilizza piccoli incentivi per rafforzare la frequenza allo studio e l'astinenza dal gioco d'azzardo.
Comparatore attivo: Terapia del comportamento cognitivo
La CBT è attualmente considerata la "migliore pratica" per il trattamento del gioco d'azzardo problematico, come indicato nelle linee guida cliniche approvate dal National Health and Medical Research Council (Australia) per il trattamento del gioco d'azzardo problematico e patologico (Problem Gambling Research and Treatment Centre, 2011). La CBT è in genere un approccio semi-strutturato per fornire una terapia cognitivo comportamentale che affronti le esperienze, i pensieri e le emozioni del partecipante relativi al gioco d'azzardo e all'uso di sostanze. Le tecniche includono psicoeducazione, interventi comportamentali e strategie cognitive. I partecipanti sono tenuti a partecipare a sessioni di consulenza online tre volte a settimana per circa 12 settimane. Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale da un consulente/terapista esperto.
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
Questo intervento utilizza la psicoeducazione, le strategie comportamentali e la ristrutturazione cognitiva per assistere il partecipante nei suoi sforzi per diventare astinente dal gioco d'azzardo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal gioco d'azzardo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il numero totale di sessioni in cui un partecipante ha fornito la prova dell'astinenza dal gioco d'azzardo nello studio
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alla sessione
Lasso di tempo: 12 settimane
Il numero totale di sessioni a cui un partecipante ha partecipato allo studio
12 settimane
Conservazione dello studio
Lasso di tempo: 12 settimane
Il numero totale di settimane in cui un partecipante ha partecipato allo studio
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Lethbridge

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Rural Development Network

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2016-080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo il gruppo di ricerca avrà accesso ai dati dei singoli partecipanti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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