Studio sull'etichettatura a lungo termine del ferro Benin
La valutazione della supplementazione di ferro e del fabbisogno di ferro utilizzando un nuovo metodo di diluizione degli isotopi nelle donne del Beninese
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Atacora
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Natitingou, Atacora, Benin
- Hôpital de zone de Natitingou
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Calavi
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Abomey-Calavi, Calavi, Benin
- Hôpital de zone d'Abomey-Calavi-Sô-Ava
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Hanno partecipato a uno degli studi di assorbimento originali
- Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione
- Farmaci a lungo termine [tranne i contraccettivi]
- Qualsiasi grave malattia metabolica, renale gastrointestinale o cronica come diabete, epatite, ipertensione, cancro o malattie cardiovascolari in base alla dichiarazione dei partecipanti o all'esame del medico dello studio
- Perdite di sangue [chirurgia, incidente], donazioni o trasfusioni negli ultimi 4 mesi prima dell'inizio dello studio.
- Residenza troppo lontana [1 ora o più in moto] dalle sedi di studio; Natitingou o Cotonou
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Integrazione orale di ferro
Eisensulfat LOMAPHARM 50 mg somministrazione per 120 giorni
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Eisensulfat LOMAPHARM 50 mg somministrazione per 120 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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composizione degli isotopi del ferro nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fe_LTL_Be
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Eisensulfat LOMAPHARM 50 mg
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NCT02979132SconosciutoAssorbimento del ferro
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NCT03863938Completato
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NCT05981040Completato
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NCT02373930CompletatoInfezione, virus dell'immunodeficienza umana
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NCT07219615Reclutamento
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NCT04988997TerminatoSindrome dell'intestino corto