Effetto dell'addestramento all'andatura assistita da robot sull'automaticità dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson
Effetto dell'addestramento all'andatura assistita da robot sull'automatismo dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson è una malattia causata da carenza di dopamina nello striato risultante dalla perdita di cellule neuronali dopaminergiche nella sostanza cerebrale. È una malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata da sintomi motori tra cui disturbi dell'andatura e instabilità dell'equilibrio. Nelle prime fasi della malattia di Parkinson si verifica tipicamente una disfunzione dell'area sensomotoria dei gangli della base, che porta a difficoltà di controllo abituali. Di conseguenza, sono necessari sforzi cognitivi per eseguire compiti abituali come camminare e l'automaticità del camminare è ridotta. Le prestazioni di deambulazione in una condizione di doppia attività sono state utilizzate per valutare l'automatismo dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson.
L'allenamento della deambulazione assistito da robot è un metodo di riabilitazione che ripete i normali schemi di deambulazione ad alta intensità. Una recente meta-analisi ha dimostrato che l'allenamento dell'andatura assistito da robot ha migliorato il recupero dell'andatura indipendente dopo l'ictus rispetto alla terapia riabilitativa convenzionale. D'altra parte, è stato riportato che l'allenamento dell'andatura assistita da robot nella malattia di Parkinson migliora la velocità e la resistenza alla deambulazione rispetto alla terapia fisica convenzionale, ma non è superiore all'esercizio su tapis roulant della stessa intensità. Inoltre, è stato riportato che nei pazienti con malattia di Parkinson con compromissione dell'equilibrio, l'allenamento dell'andatura assistito da robot può migliorare il disturbo dell'equilibrio rispetto alla terapia fisica e il congelamento dell'andatura è migliorato in alcuni pazienti su piccola scala. Tuttavia, mancano ancora studi sull'efficacia dell'allenamento dell'andatura assistita da robot nella malattia di Parkinson e il meccanismo dell'effetto non è stato chiarito. In particolare, non è stato studiato l'effetto sull'automatismo dell'andatura, che è una caratteristica del morbo di Parkinson. Pertanto, questo studio pilota ha lo scopo di indagare se l'allenamento dell'andatura assistita da robot può essere applicato per migliorare l'autonomia della deambulazione nei pazienti con malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti clinicamente confermati con malattia di Parkinson idiopatica
- Hoehn & Yahr stadio 2.5 o 3 pazienti
- Pazienti con un punteggio del Mini-Mental Status Examination (MMSE) di 24 o superiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave discinesia o fluttuazioni on-off dovute a farmaci
- Pazienti che hanno bisogno di cambiare farmaci durante il periodo di studio
- Pazienti con anomalie sensoriali dell'arto inferiore
- Pazienti con malattia vestibolare o vertigine parossistica
- Pazienti con altre malattie neurologiche o ortopediche che coinvolgono le gambe o gravi malattie cardiovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento della deambulazione assistito da robot
Allenamento dell'andatura assistita da robot utilizzando un robot esoscheletrico (Walkbot_S; P&S Mechanics Co. Ltd., Seoul, Corea)
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I pazienti devono usare le loro cinture (imbracatura) per sostenere il loro peso quando camminano nell'attrezzatura.
Nella prima sessione di formazione, il paziente si concentra sull'adattamento e l'adattamento dell'attrezzatura e aiuta il paziente ad apprendere.
Per ridurre al minimo i danni alla pelle, il paziente può indossare una protezione.
La velocità di camminata iniziale parte da 1,5 km/h (0,42 m/s) e può essere aumentata gradualmente fino a 3,0 km/h (0,83 m/s) aumentando a 0,2 km/h (0,06 m/s) per sessione.
Il terapista fornisce adeguate istruzioni visive e uditive per consentire al paziente di partecipare nel modo più completo possibile al ciclo di deambulazione fornito dal robot ambulante.
Il tempo di trattamento per sessione è di 30 minuti ad eccezione del tempo di indossare e rilasciare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di interferenza dual-task: cognitiva
Lasso di tempo: a 4 settimane
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(Prestazioni cognitive dual-task - Prestazioni single-task) / Prestazioni single-task durante il test del cammino di 10 metri
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a 4 settimane
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Percentuale di interferenza dual-task: fisica
Lasso di tempo: a 4 settimane
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(Prestazioni fisiche dual-task - Prestazioni single-task) / Prestazioni single-task durante il test di camminata di 10 metri
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a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 10 metri (sec): singolo, doppio compito cognitivo, doppio compito fisico
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Versione coreana della Falls Efficacy Scale-International
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Analisi dell'andatura mediante sensori IMU
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basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Larghezza del gradino
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Analisi dell'andatura mediante sensori IMU
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basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Cadenza
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Analisi dell'andatura mediante sensori IMU
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basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Spostamento verticale
Lasso di tempo: basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Analisi dell'andatura mediante sensori IMU
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basale, a 4 settimane, a 8 settimane
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Percentuale di interferenza dual-task: cognitiva
Lasso di tempo: basale, a 8 settimane
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(Prestazioni cognitive dual-task - Prestazioni single-task) / Prestazioni single-task durante il test del cammino di 10 metri
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basale, a 8 settimane
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Percentuale di interferenza dual-task: fisica
Lasso di tempo: basale, a 8 settimane
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(Prestazioni fisiche dual-task - Prestazioni single-task) / Prestazioni single-task durante il test di camminata di 10 metri
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basale, a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAGT-GAP
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