- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02999581
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sugli adattamenti all'allenamento (NB2)
16 dicembre 2016 aggiornato da: Texas A&M University
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sugli adattamenti dell'allenamento negli atleti allenati per la resistenza
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un integratore alimentare pre-allenamento durante l'allenamento di resistenza sugli adattamenti dell'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state sviluppate numerose strategie nutrizionali per ottimizzare l'apporto di nutrienti prima dell'esercizio.
Ciò include la fornitura di carboidrati e una serie di nutrienti ergogenici prima, durante e/o dopo l'esercizio.
Di conseguenza, sono stati sviluppati numerosi integratori pre-allenamento per aumentare la disponibilità di energia, promuovere la vasodilatazione e/o influenzare positivamente la capacità di esercizio.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'ingestione di un integratore alimentare pre-allenamento durante l'allenamento di resistenza sugli adattamenti dell'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sei un maschio apparentemente sano e ricreativo attivo di età compresa tra i 18 e i 40 anni.
- dovrai avere almeno sei mesi precedenti precedenti di allenamento di resistenza su panca e leg press o squat.
Criteri di esclusione:
- hai una storia di trattamento per malattie metaboliche (ad es. diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie e/o malattie cardiovascolari;
- stai attualmente utilizzando farmaci su prescrizione;
- hai un'intolleranza alla caffeina e/o ad altri stimolanti naturali;
- hai una storia di fumo;
- bevi eccessivamente (cioè 12 drink a settimana o più);
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: C4 estremo
Una dose da 12 grammi (polvere miscelata con acqua): 1500 mg di beta alanina, 1000 mg di creatina nitrato, 1000 mg di arginina alfa-chetoglutarato, 250 mg di vitamina C, 150 mg di N-acetil-tirosina, 135 mg di caffeina, 7,5 mg di L- Dopa, 30 mg di vitamina B3, 10 mg di frutto di arancia amara (Citrus Aurantium) standardizzato per il 30% di sinefrina (Advantra Z), 0,5 mg di vitamina B6, 0,25 mg di vitamina B9 e 0,035 mg di vitamina B12.
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ACTIVE_COMPARATORE: C4 Extreme (senza Advantra Z)
Una dose da 12 grammi (polvere miscelata con acqua): 1500 mg di beta alanina, 1000 mg di creatina nitrato, 1000 mg di arginina alfa-chetoglutarato, 250 mg di vitamina C, 150 mg di N-acetil-tirosina, 135 mg di caffeina, 7,5 mg di L- Dopa, 30 mg di vitamina B3, 0,5 mg di vitamina B6, 0,25 mg di vitamina B9 e 0,035 mg di vitamina B12.
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Una dose di placebo aromatizzato (polvere miscelata con acqua)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esamina gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando l'acqua corporea
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Esamina gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando la composizione corporea
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Esamina gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando l'assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Esaminare gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando la forza di 1 RM (ripetizione massima).
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Esamina gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando la capacità di sprint anaerobico
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Esamina gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando i livelli di creatina muscolare
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
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Esaminare gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando i livelli di carnosina muscolare
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Esaminare gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando la funzione cognitiva (ad es. Stroop Color e Word Test, Word Recall Test e Readiness per eseguire VAS)
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare i pannelli di chimica clinica standard nel sangue per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Registrare gli effetti collaterali per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
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|
Misurare la frequenza cardiaca per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
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Misurare la pressione sanguigna per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
21 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2014-0079FX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su C4 Extreme, C4 Extreme (senza Advantra Z)
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