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Analisi delle immagini video nei neonati

16 febbraio 2022 aggiornato da: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Monitoraggio non invasivo e diagnosi dei disturbi fisiologici nei neonati a termine e pretermine mediante tecniche di analisi video

Verranno raccolte registrazioni video per neonati a termine e pretermine ospitati presso l'unità di terapia intensiva neonatale AUBMC. I video cattureranno i movimenti, i cambiamenti di colore della pelle, il posizionamento e altre caratteristiche rilevanti per la diagnosi in questione. Le immagini video registrate saranno analizzate da un software informatico che utilizza la tecnologia di ingrandimento video euleriana; quindi le immagini saranno correlate con i parametri fisiologici registrati simultaneamente (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione). Le immagini saranno annotate dal medico. La correlazione tra i differenziali di colorazione della pelle e i parametri fisiologici annotati può stabilire indici fisiologici. Questi possono essere usati per estrapolare l'esistenza o l'assenza di stati patologici.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Descrizione dettagliata

I recenti progressi medici e tecnologici stanno progressivamente portando ad un aumento dei tassi di sopravvivenza dei neonati a termine e prematuri. Questo progetto si occupa di rilevare i segni precoci di disturbi fisiologici nei neonati a termine e prematuri sulla base dell'ingrandimento video euleriano, dell'analisi statistica e delle conoscenze specialistiche. Le registrazioni video delle differenze di colorazione della pelle per neonati normali e malati possono essere utilizzate per stabilire norme per ciascuna delle due principali popolazioni. Queste e possibilmente altre funzionalità verranno utilizzate per sviluppare un sistema diagnostico e di monitoraggio automatico senza contatto e non invasivo in grado di rilevare i primi segni di malattia. La diagnosi precoce può portare a una diagnosi precoce ea un trattamento preventivo con conseguenti risultati migliori e costi inferiori dell'intervento medico. L'obiettivo di questo progetto è quello di adattare il video ingrandimento euleriano per monitorare i cambiamenti fisiologici e quindi diagnosticare potenziali disturbi nei neonati a termine e pretermine di diverse età gestazionali. L'EVM utilizza registrazioni video di segnali di colore della pelle ingranditi nel tempo e consente quindi l'analisi dei cambiamenti dello stato fisiologico come la frequenza cardiaca e la perfusione. Tali modifiche verrebbero quindi correlate a particolari condizioni o stati patologici ai fini della diagnosi precoce automatica e dell'emissione di allarmi. Essendo senza contatto e non invasivo, il sistema proposto sarebbe particolarmente utile nelle popolazioni vulnerabili come i neonati malati. Può portare a un trattamento precoce, a risultati migliori e, possibilmente, a una riduzione della degenza ospedaliera.

I genitori dei bambini ricoverati presso l'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) presso l'AUBMC saranno informati dello studio dal proprio Medico curante. L'assistente alla ricerca medica si avvicinerà solo ai partecipanti interessati e potenziali. Un consenso informato sarà ottenuto prima dell'arruolamento. Tutti i neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale sono idonei. Questi saranno divisi in quattro gruppi uguali: 1) termine "normale", 2) pretermine "normale", 3) termine "malato" e 4) neonati pretermine "malati", dove uno stato di salute "normale" è definito dal equipe medica come "fisiologicamente stabile". Il team medico considera lo stato "malato" sulla base di sintomi patologici come bradicardia, apnea e ipotensione, tra gli altri. Miriamo alla raccolta di registrazioni video per un totale di ottanta bambini come numero pilota per un periodo di otto mesi. Ogni bambino verrà registrato per un minimo di ventiquattro ore. Un sottoinsieme degli ottanta bambini sarà considerato come gruppo di controllo per riferimento. Il gruppo di controllo sarà selezionato sulla base di uno stato fisiologico normale escludendo i bambini con sepsi, distress respiratorio e anomalie congenite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beirut, Libano, 1107 2020
        • American University of Beirut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 4 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati a termine e pretermine ospitati presso l'AUBMC Neonatal ICU.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) presso l'AUBMC.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con sepsi, distress respiratorio e anomalie congenite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento della tecnica di monitoraggio dell'ingrandimento video euleriano per neonati sani a termine e pretermine.
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando la tecnologia EVM, le variazioni nei differenziali di colore della pelle ingranditi verranno utilizzate per stabilire norme correlando i segnali di variazione dell'immagine con i parametri fisiologici nei neonati sani.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento della tecnica di monitoraggio dell'ingrandimento video euleriano per neonati a termine e pretermine malati.
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando la tecnologia EVM, le variazioni nei differenziali di colore della pelle ingranditi nei neonati malati saranno confrontate con le norme precedentemente stabilite al fine di consentire la diagnosi precoce dei cambiamenti nei parametri fisiologici nei neonati malati.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PED.LC.06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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