Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af videobilleddannelse hos nyfødte

16. februar 2022 opdateret af: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Ikke-invasiv overvågning og diagnose af fysiologiske forstyrrelser hos termin og for tidligt fødte nyfødte ved hjælp af videoanalyseteknikker

Videooptagelser for termin og præmature nyfødte, der er vært på AUBMC Neonate ICU, vil blive indsamlet. Videoerne vil fange bevægelser, hudfarveændringer, positionering og andre funktioner, der er relevante for den pågældende diagnose. Optagede videobilleder vil blive analyseret af en computersoftware ved hjælp af Eulerian Video forstørrelsesteknologi; så vil billeder blive korreleret med samtidig registrerede fysiologiske parametre (puls, respirationsfrekvens og mætning). Billeder vil blive kommenteret af klinikeren. Korrelation mellem hudfarveforskelle og annoterede fysiologiske parametre kan etablere fysiologiske indekser. Disse kan bruges til at ekstrapolere eksistensen eller fraværet af sygdomstilstande.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Nylige medicinske og teknologiske fremskridt fører gradvist til øgede overlevelsesrater for fuldbårne og præmature nyfødte. Dette projekt beskæftiger sig med at påvise tidlige tegn på fysiologiske lidelser hos fuldbårne og præmature børn baseret på Eulerian Video Magnification, statistisk analyse og ekspertviden. Videooptagelser af hudfarveforskelle for normale og syge nyfødte kan bruges til at etablere normer for hver af de to hovedpopulationer. Disse og muligvis andre funktioner vil blive brugt til at udvikle et automatisk kontaktløst, ikke-invasivt overvågnings- og diagnostisk system, der kan opdage tidlige tegn på sygdom. Tidlig opdagelse kan føre til tidlig diagnose og forebyggende behandling, hvilket resulterer i et bedre resultat og lavere omkostninger til medicinsk intervention. Formålet med dette projekt er at tilpasse Eulerian Video Magnification til at overvåge fysiologiske ændringer og derefter diagnosticere potentielle forstyrrelser hos fuldbårne og præmature nyfødte i forskellige svangerskabsalder. EVM bruger videooptagelser af forstørrede hudfarvesignaler over tid og tillader således analyse af fysiologiske tilstandsændringer såsom hjertefrekvens og perfusion. Disse ændringer vil derefter blive korreleret med særlige tilstande eller sygdomstilstande med henblik på automatisk tidlig diagnose og alarmudsendelse. Da det er kontaktløst og ikke-invasivt, vil det foreslåede system være særligt nyttigt i sårbare befolkningsgrupper såsom syge nyfødte. Det kan føre til tidligere behandling, forbedret resultat og muligvis nedsat hospitalsophold.

Forældre til spædbørn indlagt på neonatal intensivafdeling (NICU) på AUBMC vil blive informeret om undersøgelsen af ​​deres behandlende læge. Den medicinske forskningsassistent vil kun henvende sig til interesserede og potentielle deltagere. Et informeret samtykke vil blive indhentet inden tilmelding. Alle spædbørn indlagt på NICU er berettigede. Disse vil blive opdelt i fire lige store grupper: 1) "normal" termin, 2) "normal" præmature, 3) "syg" termin og 4) "syge" præmature børn, hvor en "normal" sundhedstilstand er defineret af medicinsk team som "fysiologisk stabilt". Det medicinske team overvejer "syg" tilstand baseret på patologiske symptomer såsom bradykardi, apnø og hypotension blandt andre. Vi målretter mod at indsamle videooptagelser til i alt firs babyer som et pilotnummer over en periode på otte måneder. Hver baby vil blive optaget i mindst fireogtyve timer. En undergruppe af de firs babyer vil blive betragtet som en kontrolgruppe til reference. Kontrolgruppen vil blive udvalgt baseret på en normal fysiologisk tilstand eksklusiv babyer med sepsis, åndedrætsbesvær og medfødte anomalier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 time til 4 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Termiske og præmature nyfødte, der er vært på AUBMC Neonatal ICU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer indlagt på neonatal intensivafdeling (NICU) på AUBMC.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer med sepsis, åndedrætsbesvær og medfødte anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasning af Eulerian Video Magnification-overvågningsteknikken til raske og præmature nyfødte.
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af EVM-teknologi vil variationer i forstørrede hudfarveforskelle blive brugt til at etablere normer ved at korrelere billedvariationssignaler med fysiologiske parametre hos raske spædbørn.
2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasning af Eulerian Video Magnification overvågningsteknik til syge fuldbårne og præmature nyfødte.
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af EVM-teknologi vil variationer i forstørrede hudfarveforskelle hos syge spædbørn blive sammenlignet med de tidligere etablerede normer for at muliggøre tidlig påvisning af ændringer i de fysiologiske parametre hos syge spædbørn.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
American University of Beirut Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Lebanese University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lama Charafeddine, MD FAAP, American University of Beirut Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PED.LC.06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal intensiv afdeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger