Valutazione degli autoanticorpi nella fibrosi submucosa orale
Valutazione degli autoanticorpi nella fibrosi sottomucosa orale - uno studio clinico-patologico
L'eziologia dell'OSMF è considerata multifattoriale. Tuttavia, il ruolo dell'autoimmunità era stato suggerito come uno dei fattori, ma rimane non provato.
Il presente studio è intrapreso per valutare la presenza di autoanticorpi nei pazienti con OSMF per aprire la strada a una nuova arena di trattamento con l'eziologia di questa condizione persistente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibrosi sottomucosa orale (OSMF) è una malattia potenzialmente maligna che colpisce qualsiasi parte della cavità orale, a volte la faringe, associata a fibrosi epiteliale iuxta che causa un trisma progressivo che porta alla disfagia. È visto principalmente nei paesi asiatici con maggiore prevalenza in India.
L'eziologia dell'OSMF è considerata multifattoriale. Tuttavia, è fortemente associato all'uso della noce di arecan in varie forme e anche in combinazione con altri fattori di composizione. L'autoimmunità era stata suggerita come uno dei fattori ancora non dimostrati.
Pochi studi rivelano che esiste un'elevata incidenza di autoanticorpi tra cui anticorpi antinucleari (ANA), anti muscolo liscio (SMA), anti microsomiali tiroidei (TMA) e anticorpi anti reticolina nei pazienti con OSMF. Questi risultati non sono stati coerenti in ulteriori studi che necessitano di ulteriori ulteriori ricerche in questo.
Uno studio si è concentrato sulla quantificazione dei livelli di immunocomplessi circolanti (CIC) che è stato stabilito in pazienti con cancro orale e lesioni precancerose orali. I livelli sono stati confrontati con quelli dei controlli normali e dei masticatori cronici di betel quid senza segni di alcuna malattia. Entrambi i pazienti con cancro orale e lesioni precancerose orali avevano un CIC elevato rispetto a entrambi i gruppi di controllo. Le osservazioni più interessanti sono state (a) i livelli di CIC nei controlli masticatori erano significativamente aumentati rispetto ai controlli normali; e (b) i livelli di CIC nei pazienti con lesioni precancerose erano elevati quasi agli stessi livelli dei pazienti con cancro orale.
La tipizzazione HLA è stata effettuata su masticatori di noci di areca. tuttavia, non è stato in grado di dimostrare uno schema specifico delle frequenze dell'antigene HLA nei masticatori con o senza la malattia. Non è necessariamente una suscettibilità associata a HLA nella fibrosi sottomucosa orale.
A causa del minor numero di articoli pubblicati sugli autoanticorpi, questo studio viene condotto per valutare la presenza di tali autoanticorpi nei pazienti con OSMF, aprendo così la strada a una nuova arena di trattamento alla pari con l'eziologia di questa condizione persistente.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti disponibili allo studio.
- Una storia positiva di masticare arecanut e/o fumare tabacco e alcool.
- Pazienti con caratteristiche cliniche e istopatologiche di fibrosi sottomucosa orale.
- Pazienti con OSMF non sottoposti ad alcun trattamento per lo stesso
Criteri di esclusione:
- Pazienti riluttanti che non vogliono far parte dello studio.
- Pazienti con malattie autoimmuni note.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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fibrosi sottomucosa orale
pazienti affetti da fibrosi sottomucosa orale dovuta a masticazione gutka/pan confermata da esame clinico
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gruppo di controllo
pazienti con abitudine masticatoria gutka/pan senza fibrosi sottomucosa orale nella cavità orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione degli autoanticorpi nella fibrosi sottomucosa orale
Lasso di tempo: un anno e mezzo
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I soggetti nello studio affetti da fibrosi sottomucosa orale saranno valutati clinicamente e classificati in base ai criteri forniti dalla classificazione di Khanna et al.
Tutti i soggetti inclusi nello studio saranno inoltre sottoposti ad analisi sierica per la presenza di autoanticorpi nel loro siero mediante tecnica Titerplane.
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un anno e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMVIDS/OMR/0016/2014
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