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Valutazione degli autoanticorpi nella fibrosi submucosa orale

18 dicembre 2017 aggiornato da: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Valutazione degli autoanticorpi nella fibrosi sottomucosa orale - uno studio clinico-patologico

L'eziologia dell'OSMF è considerata multifattoriale. Tuttavia, il ruolo dell'autoimmunità era stato suggerito come uno dei fattori, ma rimane non provato.

Il presente studio è intrapreso per valutare la presenza di autoanticorpi nei pazienti con OSMF per aprire la strada a una nuova arena di trattamento con l'eziologia di questa condizione persistente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La fibrosi sottomucosa orale (OSMF) è una malattia potenzialmente maligna che colpisce qualsiasi parte della cavità orale, a volte la faringe, associata a fibrosi epiteliale iuxta che causa un trisma progressivo che porta alla disfagia. È visto principalmente nei paesi asiatici con maggiore prevalenza in India.

L'eziologia dell'OSMF è considerata multifattoriale. Tuttavia, è fortemente associato all'uso della noce di arecan in varie forme e anche in combinazione con altri fattori di composizione. L'autoimmunità era stata suggerita come uno dei fattori ancora non dimostrati.

Pochi studi rivelano che esiste un'elevata incidenza di autoanticorpi tra cui anticorpi antinucleari (ANA), anti muscolo liscio (SMA), anti microsomiali tiroidei (TMA) e anticorpi anti reticolina nei pazienti con OSMF. Questi risultati non sono stati coerenti in ulteriori studi che necessitano di ulteriori ulteriori ricerche in questo.

Uno studio si è concentrato sulla quantificazione dei livelli di immunocomplessi circolanti (CIC) che è stato stabilito in pazienti con cancro orale e lesioni precancerose orali. I livelli sono stati confrontati con quelli dei controlli normali e dei masticatori cronici di betel quid senza segni di alcuna malattia. Entrambi i pazienti con cancro orale e lesioni precancerose orali avevano un CIC elevato rispetto a entrambi i gruppi di controllo. Le osservazioni più interessanti sono state (a) i livelli di CIC nei controlli masticatori erano significativamente aumentati rispetto ai controlli normali; e (b) i livelli di CIC nei pazienti con lesioni precancerose erano elevati quasi agli stessi livelli dei pazienti con cancro orale.

La tipizzazione HLA è stata effettuata su masticatori di noci di areca. tuttavia, non è stato in grado di dimostrare uno schema specifico delle frequenze dell'antigene HLA nei masticatori con o senza la malattia. Non è necessariamente una suscettibilità associata a HLA nella fibrosi sottomucosa orale.

A causa del minor numero di articoli pubblicati sugli autoanticorpi, questo studio viene condotto per valutare la presenza di tali autoanticorpi nei pazienti con OSMF, aprendo così la strada a una nuova arena di trattamento alla pari con l'eziologia di questa condizione persistente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un numero totale di pazienti era di 70 pazienti (Gruppo A- 35 pazienti con OSMF, Gruppo B- 35 controlli) di entrambi i sessi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti disponibili allo studio.
  • Una storia positiva di masticare arecanut e/o fumare tabacco e alcool.
  • Pazienti con caratteristiche cliniche e istopatologiche di fibrosi sottomucosa orale.
  • Pazienti con OSMF non sottoposti ad alcun trattamento per lo stesso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti riluttanti che non vogliono far parte dello studio.
  • Pazienti con malattie autoimmuni note.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
fibrosi sottomucosa orale
pazienti affetti da fibrosi sottomucosa orale dovuta a masticazione gutka/pan confermata da esame clinico
gruppo di controllo
pazienti con abitudine masticatoria gutka/pan senza fibrosi sottomucosa orale nella cavità orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli autoanticorpi nella fibrosi sottomucosa orale
Lasso di tempo: un anno e mezzo
I soggetti nello studio affetti da fibrosi sottomucosa orale saranno valutati clinicamente e classificati in base ai criteri forniti dalla classificazione di Khanna et al. Tutti i soggetti inclusi nello studio saranno inoltre sottoposti ad analisi sierica per la presenza di autoanticorpi nel loro siero mediante tecnica Titerplane.
un anno e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: NALLAN CHAITANYA, MDS, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMVIDS/OMR/0016/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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