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Efficacia delle tecniche di mobilizzazione costale e della tecnica di rilascio manuale del diaframma nei pazienti con BPCO

24 febbraio 2025 aggiornato da: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco

Efficacia delle tecniche di mobilizzazione costale e rilascio del diaframma nella cinematica toracoaddominale, mobilità del diaframma e capacità funzionale submassimale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio controllato randomizzato

Valutare gli effetti acuti e cronici delle tecniche di mobilizzazione costale e del rilascio diaframmatico nella cinematica della cavità toracica, nella mobilità diaframmatica e nella capacità funzionale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio clinico controllato in cui i partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi: GRUPPO A (tecniche di mobilizzazione costale e tecnica di rilascio manuale del diaframma), GRUPPO B (tecnica di rilascio manuale del diaframma). Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti saranno sottoposti a sei sessioni di cura in base alla randomizzazione e saranno rivalutati in 3 seguenti situazioni: immediatamente dopo la prima sessione, alla fine del trattamento e una settimana dopo l'ultima sessione. La valutazione sarà effettuata tramite pletismografia optoelettronica, Pollar, ultrasuoni e test del cammino di 6 minuti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
        • Universidade Federal de Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO (spirometria con FEV1 <80% e FEV1/FVC <0,7) di entrambi i sessi, non sottoposti ad altro trattamento fisioterapico, da a 21 anni, clinicamente stabile senza riacutizzazioni nelle ultime 6 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie reumatiche o ortopediche;
  • Deformità/anomalie della colonna vertebrale che compromettono la meccanica dell'apparato respiratorio;
  • Frattura costale da meno di 1 anno;
  • comorbidità respiratorie;
  • Storia di chirurgia toracica o addominale da meno di 1 anno;
  • Osteoporosi e IMC > 30kg/m²

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mobilizzazione costale e rilascio del diaframma
Mobilizzazione costale. Sdraiato: due serie di dieci cicli respiratori profondi con un intervallo di un minuto tra le serie. Seduto: due serie con intervallo di un minuto tra di loro. Tecnica di rilascio manuale del diaframma: verrà applicata durante due serie di dieci cicli respiratori profondi, con un intervallo di un minuto tra le serie.
Altro: GRUPPO Mobilizzazione costale e rilascio del diaframma
Tecnica di mobilizzazione costale (sollevamento delle costole): il paziente sarà sdraiato. Il terapista sostiene gli ultimi quattro polpastrelli di entrambe le mani agli angoli delle costole, attraversa delicatamente gli angoli delle costole in direzione postero-anteriore, usando la barella come leva per facilitare l'elevazione degli angoli costali. Posizione: il terapista abbraccia il paziente sostenendo le costole delle dita agli angoli delle costole, attraversa delicatamente gli angoli delle costole bilateralmente in direzione antero-laterale. Tecnica di rilascio manuale del diaframma: il terapista effettua un contatto manuale con la parte inferiore del bordo costale della cartilagine comune dell'ultima costola. Nella fase inspiratoria, il terapista disegna i punti di contatto con entrambe le mani in direzione cefalica e accompagnando leggermente il movimento della gabbia toracica.
Altri nomi:
  • GRUPPO A
  • GRUPPO Sollevamento delle costole e rilascio del diaframma
Comparatore attivo: Rilascio manuale del diaframma
Tecnica di rilascio manuale del diaframma: verrà applicata durante due serie di dieci cicli respiratori profondi, con un intervallo di un minuto tra le serie.
Altro: GRUPPO Rilascio manuale del diaframma
Il terapista stabilisce un contatto manuale con la parte inferiore del bordo costale della cartilagine comune dell'ultima costola. Nella fase inspiratoria, il terapista disegna i punti di contatto con entrambe le mani in direzione cefalica e accompagnando leggermente il movimento della gabbia toracica.
Altri nomi:
  • GRUPPO B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità della gabbia toracica
Lasso di tempo: Tre settimane totali: trenta minuti dopo il primo intervento, dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)
Sarà misurato mediante plestimografia optoelettronica
Tre settimane totali: trenta minuti dopo il primo intervento, dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità del diaframma
Lasso di tempo: Tre settimane totali: trenta minuti dopo il primo intervento, dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)
Sarà misurato con l'ecografia
Tre settimane totali: trenta minuti dopo il primo intervento, dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)
capacità funzionale
Lasso di tempo: Tre settimane totali: dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)
Verrà misurato il test del cammino di sei minuti
Tre settimane totali: dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 giorno: prima e dopo l'intervento
Sarà misurato Pollar
1 giorno: prima e dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Lacap UFPE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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