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Eficácia das Técnicas de Mobilização Costal e Técnica de Liberação Manual do Diafragma em Pacientes com DPOC

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco

Eficácia das técnicas de mobilização costal e liberação do diafragma na cinemática toracoabdominal, mobilidade do diafragma e capacidade funcional submáxima em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo controlado randomizado

Avaliar os efeitos agudos e crônicos das técnicas de mobilização costal e liberação diafragmática na cinemática da caixa torácica, mobilidade diafragmática e capacidade funcional em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo será um ensaio clínico controlado no qual os participantes serão randomizados em 2 grupos: GRUPO A (técnicas de mobilização costal e técnica de liberação manual do diafragma), GRUPO B (técnica de liberação manual do diafragma). Após a avaliação inicial, os participantes passarão por seis sessões de atendimento conforme randomização e serão reavaliados em 3 situações: imediatamente após a primeira sessão, ao final do tratamento e uma semana após a última sessão. A avaliação será realizada por meio de pletismografia optoeletrônica, Pollar, Ultrassom e teste de caminhada de 6 minutos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
14

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Universidade Federal de Pernambuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC (espirometria com VEF1 <80% e VEF1/CVF <0,7) de ambos os sexos, que não estejam em outro tratamento fisioterapêutico, desde os 21 anos de idade, clinicamente estável sem exacerbação nas últimas 6 semanas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças reumáticas ou ortopédicas;
  • Deformidades/anomalias na coluna vertebral que comprometam a mecânica do sistema respiratório;
  • Fratura de costela há menos de 1 ano;
  • Comorbilidades respiratórias;
  • História de cirurgia torácica ou abdominal há menos de 1 ano;
  • Osteoporose e IMC > 30kg/m²

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mobilização costal e liberação do diafragma
Mobilização costal. Deitado: duas séries de dez ciclos respiratórios profundos com um minuto de intervalo entre as séries. Sentado: duas séries com intervalo de um minuto entre elas. Técnica de Liberação Manual do Diafragma: será aplicada durante duas séries de dez ciclos respiratórios profundos, com intervalo de um minuto entre as séries.
Outro: GRUPO Mobilização costal e liberação do diafragma
Técnica de mobilização costal (elevação das costelas): O paciente estará deitado. O Terapeuta apoia as quatro últimas polpas de ambas as mãos nos ângulos das costelas, percorre suavemente os ângulos das costelas no sentido póstero-anterior, usando a maca como alavanca para facilitar a elevação dos ângulos costais. Localização: O terapeuta abraça o paciente apoiando as costelas dos dedos nos ângulos das costelas, atravessa suavemente os ângulos das costelas bilateralmente na direção ântero-lateral. Técnica de Liberação Manual do Diafragma: O terapeuta faz contato manual com a parte inferior da borda costal da cartilagem comum da última costela. Na fase inspiratória, o terapeuta desenha os pontos de contato com ambas as mãos em direção cefálica e levemente acompanhando o movimento da caixa torácica.
Outros nomes:
  • GRUPO A
  • GRUPO Elevação das costelas e liberação do diafragma
Comparador Ativo: Liberação manual do diafragma
Técnica de Liberação Manual do Diafragma: será aplicada durante duas séries de dez ciclos respiratórios profundos, com intervalo de um minuto entre as séries.
Outro: GRUPO Liberação manual do diafragma
O terapeuta faz contato manual com a face inferior do rebordo costal da cartilagem comum da última costela. Na fase inspiratória, o terapeuta desenha os pontos de contato com ambas as mãos em direção cefálica e levemente acompanhando o movimento da caixa torácica.
Outros nomes:
  • GRUPO B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade da caixa torácica
Prazo: Total de três semanas: Trinta minutos após a primeira intervenção, após duas semanas de intervenção e após uma semana sem tratamento (acompanhamento)
Será medido por plestimografia optoeletrônica
Total de três semanas: Trinta minutos após a primeira intervenção, após duas semanas de intervenção e após uma semana sem tratamento (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade do diafragma
Prazo: Total de três semanas: Trinta minutos após a primeira intervenção, após duas semanas de intervenção e após uma semana sem tratamento (acompanhamento)
Será medido com ultrassonografia
Total de três semanas: Trinta minutos após a primeira intervenção, após duas semanas de intervenção e após uma semana sem tratamento (acompanhamento)
capacidade funcional
Prazo: Total de três semanas: após duas semanas de intervenção e após uma semana sem tratamento (acompanhamento)
Será medido o teste de caminhada de seis minutos
Total de três semanas: após duas semanas de intervenção e após uma semana sem tratamento (acompanhamento)
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1 dia: antes e depois da intervenção
Será medido Pollar
1 dia: antes e depois da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Federal de Pernambuco

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Lacap UFPE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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