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Efficacia delle tecniche di mobilizzazione costale e della tecnica di rilascio manuale del diaframma nei pazienti con BPCO

24 febbraio 2025 aggiornato da: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco

Efficacia delle tecniche di mobilizzazione costale e rilascio del diaframma nella cinematica toracoaddominale, mobilità del diaframma e capacità funzionale submassimale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio controllato randomizzato

Valutare gli effetti acuti e cronici delle tecniche di mobilizzazione costale e del rilascio diaframmatico nella cinematica della cavità toracica, nella mobilità diaframmatica e nella capacità funzionale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio clinico controllato in cui i partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi: GRUPPO A (tecniche di mobilizzazione costale e tecnica di rilascio manuale del diaframma), GRUPPO B (tecnica di rilascio manuale del diaframma). Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti saranno sottoposti a sei sessioni di cura in base alla randomizzazione e saranno rivalutati in 3 seguenti situazioni: immediatamente dopo la prima sessione, alla fine del trattamento e una settimana dopo l'ultima sessione. La valutazione sarà effettuata tramite pletismografia optoelettronica, Pollar, ultrasuoni e test del cammino di 6 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
        • Universidade Federal de Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO (spirometria con FEV1 <80% e FEV1/FVC <0,7) di entrambi i sessi, non sottoposti ad altro trattamento fisioterapico, da a 21 anni, clinicamente stabile senza riacutizzazioni nelle ultime 6 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie reumatiche o ortopediche;
  • Deformità/anomalie della colonna vertebrale che compromettono la meccanica dell'apparato respiratorio;
  • Frattura costale da meno di 1 anno;
  • comorbidità respiratorie;
  • Storia di chirurgia toracica o addominale da meno di 1 anno;
  • Osteoporosi e IMC > 30kg/m²

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione costale e rilascio del diaframma
Mobilizzazione costale. Sdraiato: due serie di dieci cicli respiratori profondi con un intervallo di un minuto tra le serie. Seduto: due serie con intervallo di un minuto tra di loro. Tecnica di rilascio manuale del diaframma: verrà applicata durante due serie di dieci cicli respiratori profondi, con un intervallo di un minuto tra le serie.
Altro: GRUPPO Mobilizzazione costale e rilascio del diaframma
Tecnica di mobilizzazione costale (sollevamento delle costole): il paziente sarà sdraiato. Il terapista sostiene gli ultimi quattro polpastrelli di entrambe le mani agli angoli delle costole, attraversa delicatamente gli angoli delle costole in direzione postero-anteriore, usando la barella come leva per facilitare l'elevazione degli angoli costali. Posizione: il terapista abbraccia il paziente sostenendo le costole delle dita agli angoli delle costole, attraversa delicatamente gli angoli delle costole bilateralmente in direzione antero-laterale. Tecnica di rilascio manuale del diaframma: il terapista effettua un contatto manuale con la parte inferiore del bordo costale della cartilagine comune dell'ultima costola. Nella fase inspiratoria, il terapista disegna i punti di contatto con entrambe le mani in direzione cefalica e accompagnando leggermente il movimento della gabbia toracica.
Altri nomi:
  • GRUPPO A
  • GRUPPO Sollevamento delle costole e rilascio del diaframma
Comparatore attivo: Rilascio manuale del diaframma
Tecnica di rilascio manuale del diaframma: verrà applicata durante due serie di dieci cicli respiratori profondi, con un intervallo di un minuto tra le serie.
Altro: GRUPPO Rilascio manuale del diaframma
Il terapista stabilisce un contatto manuale con la parte inferiore del bordo costale della cartilagine comune dell'ultima costola. Nella fase inspiratoria, il terapista disegna i punti di contatto con entrambe le mani in direzione cefalica e accompagnando leggermente il movimento della gabbia toracica.
Altri nomi:
  • GRUPPO B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità della gabbia toracica
Lasso di tempo: Tre settimane totali: trenta minuti dopo il primo intervento, dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)
Sarà misurato mediante plestimografia optoelettronica
Tre settimane totali: trenta minuti dopo il primo intervento, dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità del diaframma
Lasso di tempo: Tre settimane totali: trenta minuti dopo il primo intervento, dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)
Sarà misurato con l'ecografia
Tre settimane totali: trenta minuti dopo il primo intervento, dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)
capacità funzionale
Lasso di tempo: Tre settimane totali: dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)
Verrà misurato il test del cammino di sei minuti
Tre settimane totali: dopo due settimane di intervento e dopo una settimana senza trattamento (follow up)
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 giorno: prima e dopo l'intervento
Sarà misurato Pollar
1 giorno: prima e dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Investigatori

  • Investigatore principale: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lacap UFPE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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