L'efficacia e la sicurezza del regime R-EPOCH e R-CHOP per i pazienti con linfoma diffuso a grandi dimensioni CD20+ associato all'AIDS

Criterio di inclusione:

1. maschio o femmina di età compresa tra 18 e 60 anni;
2. Confermati come malati di AIDS e trattati con HAART;
3. Confermato come linfoma B diffuso a grandi dimensioni CD20+;
4. Test del siero; negativo per HBV, HCV e sifilide;
5. Ematologia: conta assoluta dei neutrofili maggiore o uguale a 1000/mm(3); Conta piastrinica maggiore o uguale a 50.000/mm(3); Emoglobina superiore a 8,0 g/dl; Conta dei linfociti inferiore o uguale a 4.000/mm(3);
6. Chimica: ALT/AST sierica inferiore o uguale a 5 volte il limite superiore del normale. Creatinina sierica inferiore o uguale a 1,6 mg/dl. Bilirubina totale inferiore o uguale a 1,5 mg/dl;
7. Frazione di eiezione cardiaca normale e nessuna evidenza di versamento pericardico come determinato da un ecocardiogramma;
8. Test di gravidanza negativo per la femmina;
9. I pazienti di entrambi i sessi devono essere disposti a praticare il controllo delle nascite dal momento dell'arruolamento in questo studio e per quattro mesi dopo il trattamento;
10. Essere in grado di comprendere e firmare il documento di consenso informato con forza legale.

Criteri di esclusione:

1. Con malattia acuta, infezione attiva, anemia emolitica, disfunzione della coagulazione o malattie dell'apparato respiratorio, circolatorio o del sistema nervoso centrale;
2. Pazienti con metastasi cardiache, metastasi del sistema nervoso centrale o cellule maligne del liquido cerebrospinale;
3. Donne in gravidanza o in allattamento;
4. Qualsiasi forma di immunodeficienza primaria;
5. Terapia steroidea sistemica concomitante;
6. Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata a uno qualsiasi degli agenti utilizzati in questo studio;
7. Storia del trapianto di cellule staminali allogeniche.