- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03062527
Effetto dell'indice glicemico sulla capacità fisica nei corridori
Effetti delle diete a basso e moderato indice glicemico sulla capacità fisica e sulla composizione corporea nei corridori allenati nella resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Polonia, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso scritto alla partecipazione,
- maschio e femmina,
- un nulla osta medico valido per praticare sport,
- esperienza formativa: almeno 3 anni,
- minimo 4 sessioni di allenamento a settimana della durata di almeno 1,5-2 ore/giorno,
- età: 17 - 37 anni.
Criteri di esclusione:
- infortunio in corso,
- qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
- dichiarata sensazione generale di malessere,
- non disposti a seguire il protocollo di studio,
- fumo, uso di droghe illecite, consumo di alcol superiore a 1-2 drink/settimana, uso di integratori alimentari meno di 3 settimane prima dello studio,
- donne in stato di gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta a basso indice glicemico
Gruppo che consuma una dieta a basso indice glicemico. L'indice glicemico calcolato della dieta quotidiana era inferiore a 40. Gli alimenti contenenti carboidrati includevano pane integrale di segale, pane di segale, avena integrale, crusca di frumento, riso integrale, grano saraceno, verdure (oltre a mais, carote cotte, patate e zucca) e frutta come mele, pere, pompelmi, mandarini, prugne, frutta secca albicocche e banane acerbe. Interventi: La procedura sperimentale per ciascun partecipante includeva una dieta a basso indice glicemico di 3 settimane. Tra le diete a basso e moderato indice glicemico di 3 settimane o un trattamento con indice glicemico moderato e basso, è stato introdotto un periodo di sospensione di 14 giorni. |
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Sperimentale: Dieta a indice glicemico moderato
Gruppo che consuma una dieta a indice glicemico moderato. L'indice glicemico calcolato della dieta era superiore a 60. Gli alimenti contenenti carboidrati includevano pane di grano, panini di grano, patate, avena istantanea, cornflakes, riso bianco, miglio, carote bollite e frutta (banane mature, uva, uvetta, datteri, mirtilli rossi, miele e marmellate ad alto contenuto di zucchero) Interventi: La procedura sperimentale per ciascun partecipante includeva una dieta a indice glicemico moderato di 3 settimane. Tra le diete a basso e moderato indice glicemico di 3 settimane o un trattamento con indice glicemico moderato e basso, è stato introdotto un periodo di sospensione di 14 giorni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni della capacità aerobica in seguito a dieta a basso indice glicemico
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
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Basale e dopo 3 settimane
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Cambiamenti nella capacità aerobica dopo una dieta a indice glicemico moderato
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
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Basale e dopo 3 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni nel test di corsa di 12 minuti dopo una dieta a basso indice glicemico
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
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Basale e dopo 3 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni nel test di corsa di 12 minuti dopo una dieta a indice glicemico moderato
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
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Basale e dopo 3 settimane
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Variazioni della massa grassa e della massa magra a seguito di una dieta a basso indice glicemico
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
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Analisi della massa grassa (kg) e della massa magra (kg).
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Basale e dopo 3 settimane
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Variazioni della massa grassa e della massa magra a seguito di una dieta a indice glicemico moderato
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
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Analisi della massa grassa (kg) e della massa magra (kg).
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Basale e dopo 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione statistica della significatività delle differenze tra le variazioni degli indici di capacità aerobica
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Valutazione statistica della significatività delle differenze tra le variazioni delle prestazioni nel test di corsa di 12 minuti
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Valutazione statistica della significatività delle differenze tra le variazioni della massa grassa e della massa magra
Lasso di tempo: 1 anno
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Massa grassa (kg) e massa magra (kg)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULS00001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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