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Consegna mirata di nutrienti enterali: uno studio prospettico randomizzato (TEND)

17 giugno 2019 aggiornato da: Elizabeth Beale, University of Southern California
Questo studio valuterà se i nutrienti con rivestimento enterico aumentano alcuni livelli di glucosio e regolano l'ormone, la tolleranza al glucosio e la sazietà negli individui in sovrappeso e obesi con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La somministrazione diretta di nutrienti all'intestino superiore mediante sondino di alimentazione enterale può aumentare i livelli circolanti di alcuni ormoni che regolano il glucosio e l'appetito rispetto alla normale ingestione orale. Tale miglioramento potrebbe essere utile nella gestione del diabete di tipo 2 e dell'obesità. In questo studio verranno ingeriti nutrienti con rivestimento enterico per consentire la consegna diretta di nutrienti all'intestino superiore. I livelli di determinati ormoni e glucosio e le misure di sazietà e gli effetti avversi saranno confrontati dopo l'ingestione di nutrienti non rivestiti e con rivestimento enterico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Diabetes & Obesity Research Institute (DORI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • IMC >27 kg/m2
  • Diabete di tipo 2 con durata nota <10 anni
  • Su metformina, sulfoniluree, tiazolidinedione o inibitore SGLT2 o gestione dello stile di vita da soli o in combinazione solo per la gestione del diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

Condizioni

  • Patologia anteriore nota o precedente intervento chirurgico all'intestino anteriore.
  • Precedente trattamento chirurgico per l'obesità (esclusa la liposuzione se eseguita > un anno prima dell'ingresso nello studio)
  • Malattie cardiovascolari note diverse dall'ipertensione controllata
  • Retinopatia proliferativa nota o maculopatia che richiede un trattamento acuto, a giudizio dello sperimentatore
  • Ipotiroidismo/ipertiroidismo noto non trattato o non controllato
  • Storia di pancreatite cronica o pancreatite acuta idiopatica
  • Obesità indotta da altri disturbi endocrinologici (ad es. Sindrome di Cushing)
  • Cancro (pregresso o presente ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o del carcinoma cutaneo a cellule squamose), che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe interferire con i risultati dello studio
  • Uso di insulina, inibitori della DPP4 o analoghi del GLP-1 nel mese precedente
  • Trattamento con qualsiasi agente antidiabetico diverso da metformina, sulfanilurea tiazolidinedione o inibitori SGLT-2 nel mese precedente lo screening
  • Uso di qualsiasi farmaco (ad eccezione di metformina, sulfanilurea o tiazolidinedione o inibitori SGLT-2), che a parere dello sperimentatore potrebbe interferire con il livello di glucosio (ad es. corticosteroidi sistemici)
  • Ricezione di qualsiasi altro farmaco sperimentale antidiabetico entro 1 mese prima dello screening per questo studio o ricevimento di qualsiasi farmaco sperimentale che non influisca sul diabete entro 1 mese prima dello screening per questo studio
  • Trattamento in corso o precedente con farmaci che possono causare un significativo aumento di peso, entro 1 mese prima dello screening per questo studio, inclusi corticosteroidi sistemici (eccetto per un breve ciclo di trattamento, cioè 7-10 giorni), antidepressivi triciclici, atipico antipsicotici e stabilizzatori dell'umore (ad es. imipramina, amitriptilina, mirtazapina, paroxetina, fenelzina, clorpromazina, olanzapina, acido valproico e suoi derivati ​​e litio) tioridazina, clozapina,
  • Attualmente utilizza o ha utilizzato entro tre mesi prima dello screening per questo studio: pramlintide, sibutramina, orlistat, zonisamide, topiramato o fenteremina (su prescrizione o come parte di una sperimentazione clinica)
  • Partecipazione simultanea a qualsiasi altra sperimentazione clinica di un farmaco sperimentale
  • La ricezione di qualsiasi prodotto sperimentale entro quattro settimane prima dello screening per questa sperimentazione Integratori a base di erbe o farmaci da banco
  • Tentativi di dieta che utilizzano integratori a base di erbe o farmaci da banco entro 1 mese prima dello screening in questo studio Altro
  • Allergia al latte
  • Intolleranza al lattosio Barriera linguistica, incapacità mentale, riluttanza o incapacità di comprendere ed essere in grado di completare lo studio Donne in età fertile
  • Donne incinte che allattano o intendono iniziare una gravidanza o non utilizzano metodi contraccettivi adeguati (misure contraccettive adeguate come richiesto dagli Stati Uniti: astinenza e i seguenti metodi: diaframma con spermacide, preservativo con spermacide (da parte del partner maschile), dispositivo intrauterino, spugna, spermacide , Norplant®, Depo-Provera® o contraccettivi orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Saccarosio ricoperto più Latte intero
Saccarosio 200kcal più latte intero in polvere in rivestimento enterico in monodose
Integratore alimentare: Saccarosio più Latte Intero in Polvere in Rivestimento Enterico
Saccarosio con rivestimento enterico monodose più latte intero in polvere sarà consumato per via orale. Il sangue verrà prelevato al basale e poi a intervalli di 15 minuti per 3 ore dall'ingestione per la misurazione di GLP-1, PYY, peptide C, insulina e glucosio. Il punteggio analogico visivo verrà utilizzato per registrare sazietà e sintomi avversi ogni 15 minuti.
Comparatore placebo: Saccarosio non ricoperto più latte intero
Saccarosio da 200 kcal più latte intero in polvere con materiali di rivestimento enterico separati come dose singola
Integratore alimentare: Saccarosio non rivestito più Latte Intero
Saccarosio monodose più latte intero in polvere con materiali di rivestimento enterico separati saranno consumati per via orale. Il sangue verrà prelevato al basale e poi a intervalli di 15 minuti per 3 ore dall'ingestione per la misurazione di GLP-1, PYY, peptide C, insulina e glucosio. Il punteggio analogico visivo verrà utilizzato per registrare sazietà e sintomi avversi ogni 15 minuti.
Comparatore attivo: Saccarosio rivestito enterico
Saccarosio 200kcal in rivestimento enterico in monodose
Integratore alimentare: Saccarosio nel rivestimento enterico
Il saccarosio con rivestimento enterico monodose sarà consumato per via orale. Il sangue verrà prelevato al basale e poi a intervalli di 15 minuti per 3 ore dall'ingestione per la misurazione di GLP-1, PYY, peptide C, insulina e glucosio. Il punteggio analogico visivo verrà utilizzato per registrare sazietà e sintomi avversi ogni 15 minuti.
Comparatore placebo: Saccarosio rivestito non enterico
Saccarosio da 200 kcal con materiali di rivestimento enterico separati come dose singola
Integratore alimentare: Saccarosio con materiali di rivestimento enterici separati
Il saccarosio monodose con materiali di rivestimento enterico separati sarà consumato per via orale. Il sangue verrà prelevato al basale e poi a intervalli di 15 minuti per 3 ore dall'ingestione per la misurazione di GLP-1, PYY, peptide C, insulina e glucosio. Il punteggio analogico visivo verrà utilizzato per registrare sazietà e sintomi avversi ogni 15 minuti.
Comparatore attivo: Proteine ​​del siero di latte con rivestimento enterico
Proteine ​​del siero di latte da 200kcal in rivestimento enterico in monodose
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte nel rivestimento enterico
La proteina del siero di latte con rivestimento enterico a dose singola sarà consumata per via orale. Il sangue verrà prelevato al basale e poi a intervalli di 15 minuti per 3 ore dall'ingestione per la misurazione di GLP-1, PYY, peptide C, insulina e glucosio. Il punteggio analogico visivo verrà utilizzato per registrare sazietà e sintomi avversi ogni 15 minuti.
Comparatore placebo: Proteine ​​del siero di latte rivestite non enteriche
Proteine ​​del siero di latte da 200 kcal con materiali di rivestimento enterico separati in dose singola
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte con materiali di rivestimento enterico separati
Le proteine ​​del siero del latte a dose singola con materiali di rivestimento enterico separati saranno consumate per via orale. Il sangue verrà prelevato al basale e poi a intervalli di 15 minuti per 3 ore dall'ingestione per la misurazione di GLP-1, PYY, peptide C, insulina e glucosio. Il punteggio analogico visivo verrà utilizzato per registrare sazietà e sintomi avversi ogni 15 minuti.
Comparatore attivo: Proteina di piselli con rivestimento enterico
200kcal di proteine ​​di piselli in rivestimento enterico in monodose
Integratore alimentare: Proteina del pisello nel rivestimento enterico
La proteina di pisello con rivestimento enterico monodose sarà consumata per via orale. Il sangue verrà prelevato al basale e poi a intervalli di 15 minuti per 3 ore dall'ingestione per la misurazione di GLP-1, PYY, peptide C, insulina e glucosio. Il punteggio analogico visivo verrà utilizzato per registrare sazietà e sintomi avversi ogni 15 minuti.
Comparatore placebo: Proteina di piselli con rivestimento non enterico
Proteina di piselli da 200 kcal con materiali di rivestimento enterico separati in dose singola
Integratore alimentare: Proteina del pisello con materiali di rivestimento enterico separati
La proteina di pisello monodose con materiali di rivestimento enterico separati sarà consumata per via orale. Il sangue verrà prelevato al basale e poi a intervalli di 15 minuti per 3 ore dall'ingestione per la misurazione di GLP-1, PYY, peptide C, insulina e glucosio. Il punteggio analogico visivo verrà utilizzato per registrare sazietà e sintomi avversi ogni 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'AUC di GLP-1 nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livelli integrati dell'area sotto la curva (AUC) di GLP-1 nel sangue nei test di tolleranza al pasto.
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel picco PYY nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livello più alto di sangue PYY nel test di tolleranza al pasto di 3 ore
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nel picco di peptide C nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livello più alto di peptide C nel sangue nel test di tolleranza al pasto di 3 ore
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nel picco di insulina nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livello più alto di insulina nel sangue nel test di tolleranza al pasto di 3 ore
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nel picco di glucosio nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livello massimo di glicemia nel test di tolleranza al pasto di 3 ore
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nel picco di sazietà nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Massimo livello di sazietà nel test di tolleranza al pasto di 3 ore misurato su una scala analogica visiva da 15 mm
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nel picco di eventi avversi nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livello massimo di sintomi avversi nel test di tolleranza al pasto di 3 ore misurato su una scala analogica visiva da 15 mm
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nell'AUC del PYY nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livelli integrati dell'area sotto la curva (AUC) del sangue PYY nei test di tolleranza al pasto.
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nell'AUC del peptide C nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livelli integrati dell'area sotto la curva (AUC) del peptide C nel sangue nei test di tolleranza al pasto.
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nell'AUC dell'insulina nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livelli integrati dell'area sotto la curva (AUC) di insulina nel sangue nei test di tolleranza al pasto.
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nell'AUC del glucosio nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livelli integrati dell'area sotto la curva (AUC) della glicemia nei test di tolleranza al pasto.
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nell'AUC di sazietà nei test di tolleranza al pasto Enteric Coated vs. Uncoated Nutrient.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livelli integrati di area sotto la curva (AUC) di sazietà nei test di tolleranza al pasto dei sintomi avversi nel test di tolleranza al pasto di 3 ore misurati su una scala analogica visiva di 15 mm
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nell'AUC dei sintomi avversi nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livelli integrati di area sotto la curva (AUC) dei sintomi avversi nei test di tolleranza al pasto dei sintomi avversi nel test di tolleranza al pasto di 3 ore misurati su una scala analogica visiva di 15 mm
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Differenza nel picco di GLP-1 nei test di tolleranza al pasto con rivestimento enterico rispetto a nutriente non rivestito.
Lasso di tempo: Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.
Livello più alto di GLP-1 nel sangue nel test di tolleranza al pasto di 3 ore
Dall'ingestione a 3 ore dopo l'ingestione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elizabeth Beale, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TEND HS-16-00339

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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