Blocco VATS per Chirurgia Toracoscopica Videoassistita Uniportale
Blocco nervoso periferico ecoguidato per chirurgia toracoscopica video-assistita uniportale non intubata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jui-An Lin
- Numero di telefono: 2160 +886-2-29307930
- Email: juian.lin@tmu.edu.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adulti di età inferiore agli 80 anni e di peso compreso tra 50 e 90 kg sono programmati per la chirurgia toracica video assistita one-port.
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili previste
- Evidente anomalia della coagulazione
- Pazienti psichiatrici o tossicodipendenza
- Operazione di emergenza o pazienti con stomaco pieno
- Difficoltà nell'espressione linguistica
- Allergico ad anestetico locale, morfina o FANS
- IMC > 35
- Gravidanza
- Insufficienza respiratoria
- Grave adesione pleurica
- Necessità di pleurodesi
- Rifiutare l'analgesia controllata dal paziente
- Pazienti portatori di pacemaker
- Grave disfunzione epatica (albumina sierica <25 g/l o punteggio Child-Pugh≧10)
- Grave disfunzione renale (clearance della creatinina <30 ml/min)
- Malattia infiammatoria intestinale
- Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV)
- Cardiopatia ischemica confermata, malattia arteriosa periferica e/o malattia vascolare cerebrale
- Pazienti con un'elevata pressione intraoculare (ad es. glaucoma)
- Sintomi neurologici sulla parte superiore del corpo omolaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco VATS (ropivacaina + epinefrina)
Il blocco VATS è il blocco dei nervi periferici per la chirurgia toracica video-assistita, la cui iniezione viene somministrata nel sito di incisione della parete toracica.
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VATS è l'abbreviazione di chirurgia toracica video-assistita, che mira a ridurre al minimo la ferita per la chirurgia toracica e a migliorare il recupero del paziente dopo l'intervento chirurgico
30 ml di ropivacaina allo 0,5% vengono utilizzati per ottenere il blocco VATS
L'epinefrina 1:400000 viene miscelata con ropivacaina (anestetico locale) per ridurre il rischio di tossicità sistemica da anestetico locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'incisione della parete toracica
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Autodichiarazione dell'intensità del dolore, della sede del dolore e del dosaggio dell'analgesico durante l'intervento chirurgico
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Durante l'incisione della parete toracica
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È ora di perdere la sensibilità della pelle (tocco leggero e termico) sul sito di iniezione
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo l'iniezione di ropivacaina
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La sensazione cutanea verrà testata ogni 5 minuti dopo l'iniezione di ropivacaina fino alla perdita di entrambe le sensazioni (prontezza per l'incisione cutanea)
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Fino a 30 minuti dopo l'iniezione di ropivacaina
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di ropivacaina in diversi momenti dopo l'iniezione
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti dopo l'iniezione
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Prelievo di sangue in sette momenti (10, 20, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo l'iniezione)
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Fino a 120 minuti dopo l'iniezione
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Caratteristiche comuni dell'anatomia ecografica analizzando i video clip
Lasso di tempo: Tre punti temporali (dopo aver ottenuto il consenso informato, prima dell'iniezione e durante l'iniezione)
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Registrazione delle immagini ecografiche in tre punti temporali
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Tre punti temporali (dopo aver ottenuto il consenso informato, prima dell'iniezione e durante l'iniezione)
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Scala di valutazione numerica postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggi del dolore valutati in sei punti temporali (al termine dell'intervento chirurgico e dopo 2, 6, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento)
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Fino a 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Anestetici, Locali
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Ropivacaina
- Epinefrina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201504056
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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