Prova della cuffia dei rotatori di Oxandrolone (ORCT)

Le rotture della cuffia dei rotatori sono attualmente una delle cause più comuni di dolore e disabilità muscoloscheletrici; le sequele biologiche di una lesione cronica sono l'atrofia muscolare, l'infiltrazione grassa e la fibrosi intercellulare dell'unità muscolo-tendinea lacerata. Recentemente, i ricercatori hanno tentato di affrontare le sequele biologiche della lesione cronica della cuffia dei rotatori con studi sugli animali che esaminano gli effetti degli steroidi anabolizzanti sulla guarigione della cuffia dei rotatori, dimostrando che quando somministrati come coadiuvante per la riparazione della cuffia dei rotatori, gli steroidi anabolizzanti possono arrestare l'infiltrazione di grasso, diminuire la massa muscolare atrofizzare e promuovere la guarigione. Lo scopo di questo studio sarà quello di condurre la prima sperimentazione clinica utilizzando un agente anabolizzante orale (Oxandrolone, un derivato sintetico orale del testosterone che ha dimostrato di aiutare nella guarigione dei tessuti benefici nei pazienti ustionati) per promuovere la guarigione della cuffia dei rotatori. Uomini e donne di età compresa tra 40 e 75 anni in attesa di riparazione della cuffia dei rotatori, che hanno fallito la gestione non chirurgica delle lesioni croniche della cuffia dei rotatori a tutto spessore confermate dalla risonanza magnetica, saranno randomizzati in uno dei due gruppi, un gruppo di controllo (che riceve farmaci placebo) e uno sperimentale gruppo (che riceve Oxandrolone orale), con dosaggio (maschi 12 mg BID, femmine 6 mg BID) a partire dal momento dell'intervento chirurgico e continuando per 12 settimane dopo l'intervento. L'assegnazione verrà eseguita utilizzando un software per computer e avverrà presso la farmacia per garantire che tutti gli investigatori siano accecati. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un protocollo riabilitativo standardizzato per la riparazione della cuffia dei rotatori, sotto la supervisione di un fisioterapista autorizzato.