Emodinamica e funzione degli organi vitali nell'emorragia intracerebrale
20 aprile 2017 aggiornato da: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Cambiamenti dell'emodinamica e della funzione degli organi vitali nell'emorragia intracerebrale durante diverse anestesia generale
L'emorragia intracerebrale spontanea non traumatica (ICH) è un sintomo comune nella pratica clinica ed è il più grave tra tutti i tipi di ictus. Recentemente, come INTERACT2 (cinque noti studi internazionali nel campo cerebrovascolare: IMS- III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) hanno dimostrato che nei pazienti con pressione arteriosa sistolica standard la terapia antipertensiva intensiva precoce non aumenta l'incidenza di morte o eventi avversi gravi.
Gli studi di cui sopra confermano la sicurezza e l'efficacia della depressione potente precoce. Nel 2017, Anesthesiology ha pubblicato un'analisi META dell'ipotensione intraoperatoria e della pressione sanguigna rispetto alle fluttuazioni basali.
L'esito finale ha mostrato che il 20% della pressione sanguigna nello studio era simile a MAP <65 mmHg, indipendentemente dalla durata della durata Ci saranno danni miocardici e renali postoperatori.
L'ischemia è una causa molto importante di danno d'organo.
Il danno miocardico è strettamente correlato al livello della pressione arteriosa media, mentre l'ischemia e il danno da riperfusione ischemica sono strettamente correlati al danno renale acuto postoperatorio. hanno studiato la maggior parte degli studi che coinvolgono pazienti con ICH con trattamento conservativo, pazienti con ICH con trattamento chirurgico Ci sono pochi rapporti sul controllo della pressione arteriosa durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia generale utilizzata nella craniotomia, sia l'anestesia endovenosa che l'anestesia endovenosa totale, hanno un certo grado di pressione sanguigna e portano a un calo della pressione sanguigna, lo studio mira all'emorragia cerebrale spontanea questo speciale E per osservare i cambiamenti dell'emodinamica e i cambiamenti della funzione cardiaca e renale nell'ICH e per esplorare la relazione tra l'anestesia e il sangue dell'ICH.
Il range di volatilità.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
90
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 anni a 90 anni.
- sintomi di ictus acuto causati da emorragia intracerebrale spontanea iniziale come determinato da CT o MRI Sangue: l'area dello schermo: 30-50 ml; parti di cervelletto:> 10 ml.
- Punteggio GCS> 5 punti
Criteri di esclusione:
- L'ICH è causato da altri fattori (anticoagulazione associata a emorragia cerebrale, malformazioni artero-venose, tumori)
- si ritiene che l'ematoma intracerebrale sia associato a trauma (semplice emorragia intracerebrale)
- ci sono controindicazioni chirurgiche.
- storia di ictus ischemico
- emorragia intracerebrale spontanea acuta prima della presenza di demenza o disfunzione degli arti (paralisi o afasia).
- preoperatorio combinato con malattia renale cronica (standard per velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml · min-1 · 1,73 m2 o dialisi ricevuta).
- tempo di anestesia inferiore a 60 minuti o mancanza di informazioni di base rilevanti.
- mentre vi è interferenza con i risultati sperimentali o il follow-up della malattia (tumore, grave malattia cardiovascolare).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di anestesia endovenosa totale
Anestesia endovenosa totale indotta con sufentanil, etomidate, cisatracurio e midazolam e mantenuta con infusione controllata di propofol, cisatracurio e remifentanil
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Anestesia endovenosa totale indotta con sufentanil, etomidate, cisatracurio e midazolam e mantenuta con infusione controllata di propofol, cisatracurio e remifentanil
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di anestesia bilanciata
Anestesia bilanciata indotta con sufentanil, etomidate, cisatracurio e midazolam e mantenuta con cisatracurio e remifentanil per infusione mirata controllata e inalazione di sevoflurano
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Anestesia bilanciata indotta con sufentanil, etomidate, cisatracurio e midazolam e mantenuta con cisatracurio e remifentanil per infusione mirata controllata e inalazione di sevoflurano
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MAP cambia rispetto ai cambiamenti prima dell'induzione
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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MAP cambia rispetto ai cambiamenti prima dell'induzione; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%Modifiche MAP relative alle modifiche prima dell'induzione; <20%, 20% -30%, 30% -40%, > 40%
|
Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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La mortalità per tutte le cause è il rapporto tra il numero totale di decessi derivanti da una varietà di cause in un periodo di tempo e la popolazione media della popolazione nello stesso periodo.
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7 giorni dopo l'intervento
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Insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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Aumento della creatinina sierica assoluta ≥0,3mg/dl (≥26,5μmol
/l), o aumento ≥50% (1,5 volte il basale), o urine <0,5ml/(kg.h) per più di 6 ore Nefropatia ostruttiva o stato di disidratazione)
|
7 giorni dopo l'intervento
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Livello di rilascio CK-MB
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Clinicamente, CK-MB più dell'attività totale di CK 3 (cromatografia su colonna a scambio ionico) o 10 (metodo immunosoppressivo) come base per la diagnosi di infarto miocardico acuto.
|
6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
|
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Troponina T
Lasso di tempo: 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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I livelli di troponina T sono stati rilasciati prima dell'induzione dell'anestesia a 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore
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6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Siero di creatinina
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 72 ore dopo l'intervento chirurgico
|
I livelli sierici di creatinina sono stati misurati prima e dopo l'induzione dell'anestesia a 24 ore, 48 ore
|
24 ore, 48 ore, 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
29 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
26 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2017
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia
- Emorragia cerebrale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY-2017-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
IPD sarà disponibile quando questo processo sarà terminato e l'articolo sarà stato pubblicato
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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